Biotest Schweiz im Überblick

Qualitätsmanagement

Übergeordnetes Ziel unseres Qualitätsmanagements ist es, das Zusammenwirken der Aspekte Kundenzufriedenheit, Mitarbeiterzufriedenheit und Prozessbeherrschung aktiv zum Nutzen aller Anspruchsgruppen (Kunden, Mitarbeiter, Lieferanten, Gesellschaft etc.) zu lenken.

Durch die klare Zuordnung von Pflichten, Kompetenzen und Verantwortlichkeiten für sämtliche mit der Leistungserbringung verbundenen Tätigkeiten erreichen wir eine transparente Aufbau- und Ablauforganisation, welche die Effizienz unserer Zusammenarbeit verbessert und die Voraussetzung bildet, Unzulänglichkeiten zu erkennen und Fehlern vorzubeugen.

Darüber hinaus bauen wir unser Qualitätsmanagement kontinuierlich aus zu einem integralen Führungssystem, welches auch nicht normrelevante Themenbereiche umfasst, die zum lenken, gestalten und entwickeln unserer Organisation, unserer Mitarbeiter, unserer Produkte und Prozesse erforderlich sind.

Unser Qualitätsmanagementsystem basiert auf folgenden Grundlagen:

  • Das Heilmittelrecht inkl. der Verordnungen und zugehörigen Richtlinien
  • Heilmittelgesetz (HMG), Arzneimittelbewilligungsverordnung (AMBV), Arzneimittelverordnung (VAM), Medizinproduktverordnung (MePV)
  • GMP- und GDP-Richtlinie (Leitfäden für die gute Herstellungs- und Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln, PIC/S-Guide)
  • Die Normen für Qualitätsmanagementsysteme der ISO (ISO 9001 und mit geltende Normen)
  • Die Vorgaben der Eidgenössischen Koordinationsstelle für Arbeitssicherheit, EKAS-Richtlinie 6508:2007 (Richtlinie über den Beizug von Arbeitsärzten und anderen Spezialisten der Arbeitssicherheit und mit geltende Richtlinien) für die Arbeitssicherheit und den Gesundheitsschutz