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Forschung und Entwicklung

Klinische Studien

Die klinischen Studien sind in der Entwicklung von Arzneimitteln der zentrale Schritt. Hier finden Sie eine Darstellung aller laufenden klinischen Studien von Biotest.

Immunologie

Titel

Indikation

Status

 
IgG Next Generation (Study 991) Primäre Immundefizienz (PID) Studie beendet

Eine offene, prospektive, multizentrische Phase III-Studie zur Untersuchung der klinischen Wirksamkeit, Sicherheit und pharmakokinetischer Eigenschaften von normalem humanem Immunglobulin zur intravenösen Gabe (BT595) als Ersatztherapie bei Patienten mit einer primären Immundefizienz-Erkrankung (PID)

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IgG Next Generation (Study 992) Immunthrombocytopenie (ITP) Studie beendet

Eine offene, prospektive, randomisierte, multizentrische Phase III-Studie zur Untersuchung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von normalem humanem Immunglobulin zur intravenösen Gabe (BT595) bei Patienten mit chronischer primärer Immunthrombozytopenie (ITP)

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Intensivmedizin

Titel

Indikation

Status

 
Fibrinogen (Studie 995; AdFirst) Erworbener Fibrinogenmangel Studie beendet

Eine randomisierte, aktiv kontrollierte multizentrische Phase-I/III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des Fibrinogen-Konzentrats BT524 in Patienten mit erworbenem Fibrinogenmangel durch hohen Blutverlust während einer Wirbelsäulenoperation oder während eines chirugischen Eingriffs im Rahmen der Behandlung von Pseudomyxoma Peritonei (PMP).

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Fibrinogen (Studie 984) Angeborener Fibrinogenmangel Studie beendet

Eine prospektive offene Phase-I/III-Studie zur Untersuchung der pharmakokinetischen Eigenschaften des Fibrinogen-Konzentrats BT524 sowie die Wirksamkeit und Sicherheit von BT524 bei der Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit angeborenem Fibrinogenmangel.

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Trimodulin (Studie 998, ESsCOVID) COVID-19 mit "schwerem" Verlauf Studie beendet

Eine randomisierte, placebo-kontrollierte, doppelblinde, multizentrische Phase II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Trimodulin (BT588) als Zusatztherapie zur Standardbehandlung bei erwachsenen Patienten mit schwerem Verlauf von COVID-19.

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Trimodulin (Studie 982; CIGMA) Schwere ambulant erworbene Lungenentzündung Studie beendet

Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte, multizentrische Phase II-Studie in parallelen Gruppen und mit adaptivem Design zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von BT086 als Zusatzbehandlung bei schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (severe community acquired pneumonia, sCAP).

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Trimodulin (Studie 1001; TRICOVID) COVID-19 mit mittlerem bis schweren Verlauf; ambulant erworbene Lungenentzündung Studie läuft

Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Trimodulin im Vergleich zur Placebobehandlung als Zusatztherapie zur Standardtherapie bei erwachsenen hospitalisierten Patienten mit mittelschwerer oder schwerer COVID-19; erweitert auf Patienten mit ambulant (außerhalb des Krankenhauses) erworbene Lungenentzündung.

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Trimodulin (Studie 996; ESsCAPE) Schwere ambulant erworbene Lungenentzündung Studie läuft

Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Trimodulin (BT588) bei erwachsenen hospitalisierten Patienten mit schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (sCAP).