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Forschungspipeline

Tregalizumab (BT-061)

Tregalizumab (BT-061) ist ein humanisierter monoklonaler anti-CD4 Antikörper, der selektiv regulatorische T Zellen (Tregs) aktiviert.

Tregalizumab stärkt damit eine natürliche Funktion des Körpers mit der übermäßige Immunreaktionen unterbunden werden. Der Antikörper mit diesem neuen Wirkmechanismus wird zur Behandlung von Autoimmunkrankheiten entwickelt.

Die klinische Entwicklung von Tregalizumab in Rheumatoider Arthritis wurde eingestellt, nachdem der primäre Endpunkt in einer Phase 2b Studie nicht erreicht wurde. Derzeit wird in präklinischen Arbeiten untersucht, ob der Wirkmechanismus von Tregalizumab (BT-061) für die Therapie bei anderen Erkrankungen von Nutzen sein könnte.

Pressemitteilungen

Biotest stellt die Daten der TREAT 2b Studie auf der Ko...

09.11.2015, News

Biotest stellt die Daten der TREAT 2b Studie auf der Konferenz des American College of Rheumatology (ACR) 2015 vor - Vortrag über Ergebnisse der Phase IIb Studie (TREAT 2b - T cell ... [Mehr]

Biotest steigert Umsatz im ersten Halbjahr 2015 um 8,9%

11.08.2015, News

Biotest steigert Umsatz im ersten Halbjahr 2015 um 8,9% - Die klinische Entwicklung von BT-061 wird eingestellt - Kapazitätsausweitung am Standort Dreieich im Plan - Vorstand bestätigt ... [Mehr]

Biotest erhält die Rechte an Tregalizumab (BT-061) zurü...

24.06.2015, News

Biotest erhält die Rechte an Tregalizumab (BT-061) zurück - AbbVie übt sein Recht zum Opt-out aus der weltweiten Lizenz-, Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarung aus ... [Mehr]

Biotest Phase IIb Studie mit Tregalizumab (BT-061) in P...

24.04.2015, Adhoc

Mitteilung gemäß § 15 Abs. 1 WpHG Biotest Phase IIb Studie mit Tregalizumab (BT-061) in Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis hat den primären Endpunkt nicht erreicht - ... [Mehr]

Biotest stellt auf der Jahrestagung des 'American Colle...

18.11.2014, News

Biotest stellt auf der Jahrestagung des "American College of Rheumatology" in Boston, USA, neue präklinische Daten zu Tregalizumab (BT-061) vor - Neue präklinische Resultate bestätigen das ... [Mehr]

Biotest schließt Rekrutierung in Phase IIb Studie (TREA...

09.09.2014, News

Biotest schließt Rekrutierung in Phase IIb Studie (TREAT 2b) mit Tregalizumab (BT-061) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis ab - Umfangreichste und komplexeste Studie von Biotest läuft nach ... [Mehr]

Biotest steigert den Umsatz um 8,5%

11.08.2014, News

Biotest steigert den Umsatz um 8,5% - EBIT Wachstum um 2,3% - Erfreuliche Fortschritte in der F&E Pipeline - Revidierte Prognose Dreieich, 11. August 2014. Im ersten Halbjahr 2014 konnte ... [Mehr]

Biotest verzeichnet erneut Umsatzanstieg

07.05.2014, News

Biotest verzeichnet erneut Umsatzanstieg - Umsatz bei 122,2 Mio. EUR (+2,9%) - Investitionsprogramm "Biotest Next Level" erzielt Fortschritte - Gute Entwicklung in F&E Projekten ... [Mehr]

Biotest hat das Ergebnis nach Steuern um 38,5 % gesteig...

25.03.2014, News

Biotest hat das Ergebnis nach Steuern um 38,5 % gesteigert - Das Ergebnis vor Zinsen und Steuern (EBIT) der Biotest Gruppe beträgt 53,8 Mio. EUR und liegt um 20,4% höher als im Vorjahr - ... [Mehr]

Biotest veröffentlicht Phase II Studien Ergebnisse mit ...

28.10.2013, News

Biotest veröffentlicht Phase II Studien Ergebnisse mit Tregalizumab (BT-061) auf dem internationalen Rheumatologiekongress ACR in San Diego - Gute Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten früherer ... [Mehr]

Tregalizumab (BT-061) zeigt Wirksamkeit bei chronischer...

24.11.2011, News

Tregalizumab (BT-061) zeigt Wirksamkeit bei chronischer Plaque-Psoriasis  Finale Ergebnisse der ersten Phase-II-Studie nach Mehrfachgabe bei chronischer Plaque-Psoriasis belegen Wirksamkeit ... [Mehr]

Erstmaliger Umsatz und Ergebnisbeitrag des Biotherapeut...

11.08.2011, News

Erstmaliger Umsatz und Ergebnisbeitrag des Biotherapeutika Segments; weiterhin schwieriges Marktumfeld für Plasmaprotein-Produkte - Umsatz im ersten Halbjahr 2011 wächst um 4,9 % in den ... [Mehr]

Vereinbarung mit Abbott

21.06.2011, Adhoc

Mitteilung gemäß § 15 Abs. 1 WpHG Dreieich, 21. Juni 2011. Die Biotest AG hat mit Abbott eine Vereinbarung über die weltweite Entwicklung und Vermarktung des monoklonalen Antikörpers BT-061 ... [Mehr]

Abbott und Biotest schließen Vereinbarung über die Entw...

21.06.2011, News

Abbott und Biotest schließen Vereinbarung über die Entwicklung und Vermarktung eines neuartigen Antikörpers zur Behandlung von Immunkrankheiten BT-061 in der klinischen Entwicklung für die ... [Mehr]

Umsatzwachstum trotz schwierigem Marktumfeld

22.03.2011, News

Umsatzwachstum trotz schwierigem Marktumfeld  Umsatz steigt um 5,7% auf 412,5 Mio. EUR, das EBIT sank um 24,9% auf 42,9 Mio. EUR aufgrund des schwierigen Marktumfeldes für Plasmaproteine  ... [Mehr]

Biotest mit Umsatzwachstum

08.11.2010, News

Biotest mit Umsatzwachstum  Umsatz nach neun Monaten um 3,5 % über dem Vorjahreswert  Ergebnisentwicklung weiter durch schwieriges Marktumfeld geprägt  Vorstand bestätigt Prognose für das ... [Mehr]

Trotz schwierigem Umfeld gute Perspektive

12.08.2010, News

Trotz schwierigem Umfeld gute Perspektive - Endgültige Zahlen für das erste Halbjahr 2010: Umsatz wächst um 4 % - Ergebnis durch Marktumfeld belastet - Wichtige Fortschritte in FuE-Projekten ... [Mehr]

Patentschutz zu BT-061 deutlich ausgeweitet

10.08.2010, News

Biotest: Patentschutz zu BT-061 deutlich ausgeweitet - Substanzpatent in den wichtigsten Pharmamärkten erteilt - Wertvolles Asset für zukünftige Partnerschaften Dreieich, 10. August 2010. Die ... [Mehr]

Antikörper BT-061 zeigt kompetitive Wirksamkeit in der ...

10.08.2010, News

Antikörper BT-061 zeigt kompetitive Wirksamkeit in der Indikation Rheumatoide Arthritis - Monotherapie-Studie der Phase IIa abgeschlossen - Kompetitive klinische Wirksamkeit bereits nach einer ... [Mehr]

Erfolgreiches Geschäftsjahr 2008

11.03.2009, News

Erfolgreiches Geschäftsjahr 2008 - Umsatz wächst um 29,6 % auf 423,0 Mio. Euro, EBIT steigt überproportional - Internationalisierung und FuE-Projekte im Plan - Ziele für 2009: Umsatz +10 %, ... [Mehr]

Publikationen

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Rharbaoui et al.:Therapeutic Potential of Anti-CD4 Mediated Regulatory T-cell Activation
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ACR/ARHP Annual Scientific Meeting; November 14-19, 2014, Boston (USA)
PDF, 391.6 kB
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ACR/ARHP Annual Scientific Meeting, 9. -14. Nov. 2012, Washington, D.C., (USA)
PDF, 372.84 kB
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Helling et al.: A specific CD4 epitope bound by tregalizumab mediates activation of regulatory T cells by a unique signaling pathway. Immunol Cell Biol. 2014 Dec 16. doi: 10.1038/icb.2014.102.
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Klinische Studien

Titel

Indikation

Status

 
Tregalizumab (Studie 986) Rheumatoide Arthritis Studie beendet

A 24-week Phase IIb, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Investigate the Efficacy and Safety of Tregalizumab (BT061) in Combination With Methotrexate in the Treatment of Subjects With Active Rheumatoid Arthritis Who Have Had an Inadequate Response to Methotrexate Alone, Followed by a 24-week Extension Phase: T Cell REgulating Arthritis Trial 2b (TREAT 2b)

Link Clinicaltrial.gov
 
Tregalizumab (Studie 979) Rheumatoide Arthritis Studie beendet

A Multi-center, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Dose-finding Study in Patients With Active Rheumatoid Arthritis Incompletely Controlled on Stable MTX Doses to Investigate Efficacy and Safety of SC BT061

Link clinicaltrials.gov
 
Tregalizumab (Studie 971) Rheumatoide Arthritis Studie beendet

A randomized, placebo-controlled, double-blind, dose escalation study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of the study drug BT971 in patients with rheumatoid arthritis

Link clinicaltrialsregister.eu
 
Tregalizumab (Studie 962) Rheumatoide Arthritis Studie beendet

A randomised, placebo-controlled, double-blind, dose escalation study to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of the study drug BT962 (humanised CD4 monoclonal antibody BT061 or placebo) in patients with chronic rheumatoid arthritis

 
Tregalizumab (Studie 973) Plaque Psoriasis Studie beendet

A Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Multicentre, Multiple Dose, Cohort Study With Escalating Doses to Evaluate the Safety and Efficacy of the Humanized Monoclonal Antibody BT061 Administered to Patients With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

Link clinicaltrials.gov
 
Tregalizumab (Studie 967) Plaque Psoriasis Studie beendet

A randomised placebo-controlled double-blind dose escalation study to evaluate the efficacy, safety and pharmacokinetic properties of the humanised CD4 monoclonal antibody BT061 in patients with chronic plaque psoriasis

 
Tregalizumab (Studie 985) Gesunde Probanden Studie beendet

A prospective, open-label, randomized, monocenter, phase I study to investigate pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of single SC doses of the humanized monoclonal antibody BT061

 
Tregalizumab (Studie 961) Gesunde Probanden Studie beendet

A prospective open-label single-dose study to investigate the safety and tolerability of low doses of the humanised CD4 monoclonal antibody BT061 in healthy volunteers