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Forschungspipeline

Fibrinogen (BT-524)

Das von Biotest entwickelte Fibrinogen Konzentrat (BT-524) ist ein aus humanem Blutplasma aufgereinigtes Fibrinogenkonzentrat.

Fibrinogen ist ein Gerinnungsfaktor, welcher in gesunden Menschen in der Leber gebildet wird. Nach Umwandlung in Fibrin verkörpert es neben den Blutplättchen die Hauptkomponente des Wundverschlusses und ist daher ein wesentlicher, wenn nicht sogar der wichtigste Bestandteil  der Gerinnungskaskade. Bei einem Mangel an körpereigenem Fibrinogen ist die Blutgerinnung deutlich eingeschränkt. Dies führt zu einer erhöhten Blutungsgefahr und verzögert die Zeit bis zur Blutstillung.

Im Falle des angeborenen, schweren Fibrinogenmangels können Patienten selbst kein oder nur unzureichend funktionales Fibrinogen bilden. Diese Patienten sind auf die Gabe von Fibrinogen angewiesen. Beim erworbenen Fibrinogenmangel hingegen verlieren  Patienten körpereigenes Fibrinogen, was zu unkontrollierten Blutungen führen kann. Zu dieser Komplikation kann es zum Beispiel durch hohen Blutverlust bei komplexen Operationen, aber auch bei schweren traumatischen Verletzungen kommen. In solchen Fällen muss das fehlende Fibrinogen intravenös wieder zugeführt werden, um die Blutung zu stoppen.

Das von Biotest entwickelte Fibrinogenkonzentrat wird zurzeit in einer multinationalen Phase I/III Studie in Patienten mit angeborenem Fibrinogenmangel klinisch erprobt. Eine klinische Phase III Studie für den erworbenen Fibrinogenmangel bei hohem Blutverlust ist in Vorbereitung und wird voraussichtlich Ende 2017 mit der Behandlung erster Patienten beginnen.

Pressemitteilungen

Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

18.10.2017, PVR

Stimmrechtsmitteilung 1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien ... [Mehr]

Korrektur der Veröffentlichung vom 16.10.2017, 12:50 Uh...

17.10.2017, PVR

Stimmrechtsmitteilung 1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

16.10.2017, PVR

Stimmrechtsmitteilung 1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

13.10.2017, PVR

Stimmrechtsmitteilung 1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien ... [Mehr]

Biotest stärkt Position im wichtigen Hämophilie-Markt D...

11.10.2017, News

Biotest stärkt Position im wichtigen Hämophilie-Markt Deutschland durch neuen Patientenservice - Biotest unterstützt Heimselbstbehandlung durch Krankenschwester - Neuer Ansatz abgestimmter ... [Mehr]

Biotest AG: Hauptversammlung beschließt Dividendenaussc...

30.08.2017, News

Biotest AG: Hauptversammlung beschließt Dividendenausschüttung - Ausschüttung von 0,05 EUR je Stammaktie und 0,07 EUR je Vorzugsaktie Dreieich/ Frankfurt a. M., 30. August 2017. Die Aktionäre ... [Mehr]

DGAP-AFR: Biotest AG: Vorabbekanntmachung über die Verö...

23.08.2017, AFR

Hiermit gibt die Biotest AG bekannt, dass folgende Finanzberichte für das Geschäftsjahr 2017 veröffentlicht werden: Bericht: Quartalsfinanzbericht innerhalb des 2. Halbjahres (Q3) ... [Mehr]

Biotest verzeichnet einen Umsatz von 247,1 Mio. EUR im ...

14.08.2017, News

Biotest verzeichnet einen Umsatz von 247,1 Mio. EUR im ersten Halbjahr 2017 - Erfolgreiche baurechtliche Abnahme des neuen Produktionsgebäudes am Standort Dreieich - Vollzug des Öffentlichen ... [Mehr]

Biotest kauft mit Cara Plasma s.r.o. ein Plasmazentrum ...

19.07.2017, News

Biotest kauft mit Cara Plasma s.r.o. ein Plasmazentrum in Tschechien - Langjähriger Plasmalieferant Cara Plasma wurde von Biotest übernommen - Biotest besitzt damit 16 Plasmasammelstationen in ... [Mehr]

Biotest erreicht 2. Meilenstein bei Ausbauprojekt Biote...

22.06.2017, News

Biotest erreicht 2. Meilenstein bei Ausbauprojekt Biotest Next Level - Behörden erteilen baurechtliche Abnahme des Gebäudes - Umzugsaktivitäten der Labore und der Büros für die Produktion starten ... [Mehr]

Biotest-Aktionäre akzeptieren freiwilliges öffentliches...

14.06.2017, News

Biotest-Aktionäre akzeptieren freiwilliges öffentliches Übernahmeangebot der CREAT Group Dreieich, 14. Juni 2017. Die Aktionäre der Biotest AG haben das freiwillige öffentliche Übernahmeangebot ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

12.06.2017, PVR

Stimmrechtsmitteilung 1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung Erwerb/Veräußerung von Aktien ... [Mehr]

Verkauf des Biotest-US-Therapiegeschäfts an ADMA Biolog...

07.06.2017, News

Verkauf des Biotest-US-Therapiegeschäfts an ADMA Biologics, Inc. abgeschlossen - Biotest erhält 50% minus einer Aktie an ADMA - Biotest erhält außerdem die Vertriebsrechte des aktuellen Produktes ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

06.06.2017, PVR

Stimmrechtsmitteilung 1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung Erwerb/Veräußerung von Aktien ... [Mehr]

Gemeinsame begründete Stellungnahme der Biotest AG - Vo...

01.06.2017, News

Gemeinsame begründete Stellungnahme der Biotest AG - Vorstand und Aufsichtsrat empfehlen Annahme des Übernahmeangebots der CREAT Group Dreieich, 1. Juni 2017. Der Vorstand und Aufsichtsrat der ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

01.06.2017, PVR

Stimmrechtsmitteilung 1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung Erwerb/Veräußerung von Aktien ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

01.06.2017, PVR

Stimmrechtsmitteilung 1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung Erwerb/Veräußerung von Aktien ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

24.05.2017, PVR

Stimmrechtsmitteilung 1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung Erwerb/Veräußerung von Aktien ... [Mehr]

Angebotsunterlage zum freiwilligen öffentlichen Übernah...

18.05.2017, News

Angebotsunterlage zum freiwilligen öffentlichen Übernahmeangebot für die Biotest AG durch CREAT Group veröffentlicht - Angebotsunterlage bestätigt das am 7. April 2017 angekündigte Angebot - ... [Mehr]

DGAP-AFR: Biotest AG: Vorabbekanntmachung über die Verö...

17.05.2017, AFR

Hiermit gibt die Biotest AG bekannt, dass folgende Finanzberichte veröffentlicht werden: Bericht: Finanzbericht (Halbjahr/Q2) Veröffentlichungsdatum / Deutsch: 14.08.2017 Veröffentlichungsdatum / ... [Mehr]

Klinische Studien

Titel

Indikation

Status

 
Fibrinogen (Studie 984) Angeborener Fibrinogenmangel Studie läuft

A prospective, open-label, uncontrolled, single dose phase I/II study investigating pharmacokinetic properties, efficacy, safety, and tolerability of BT524 (fibrinogen concentrate from human plasma) in patients with congenital fibrinogen deficiency

Link clinicaltrials.gov
 
Fibrinogen (Studie 995) Angeborener Fibrinogenmangel Studie läuft

A randomized, active-controlled, multicenter, phase III study investigating efficacy and safety of intra-operative use of BT524 (human fibrinogen concentrate) in subjects undergoing major spine surgery (AdFIrst).

Clinicaltrialsregister.eu