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Forschungspipeline

Fibrinogen (BT-524)

BT-524 ist ein humanes Fibrinogenkonzentrat, welches aus humanem Plasma aufgereinigt wird.

Fibrinogen ist ein von der Leber gebildetes Plasmaprotein, das einen wesentlichen Bestandteil der Blutgerinnung darstellt. Bei einem Mangel an körpereigenem Fibrinogen ist die Blutgerinnungsfähigkeit eingeschränkt, was zu einer deutlich erhöhten Blutungsgefahr und zusätzlich zu einer verzögerten Blutstillung führt.

Im Falle des angeborenen Fibrinogenmangels können Patienten kein oder nicht genug Fibrinogen bilden. Beim erworbenen Fibrinogenmangel hingegen verlieren die Patienten Fibrinogen durch starke Blutungen, zum Beispiel bei schweren Verletzungen und Operationen. In beiden Fällen muss Fibrinogen intravenös wieder zugeführt werden um Blutungen zu stoppen.

Das von Biotest entwickelte Fibrinogen (BT-524) wird zur Zeit in einer multinationalen Phase I/III Studie in Patienten mit angeborenem Fibrinogenmangel klinisch erprobt.

Pressemitteilungen

Verfahren gegen Biotest AG beendet

17.02.2017, News

Verfahren gegen Biotest AG beendet Dreieich, 17. Februar 2017. Die Biotest AG hat sich mit der Staatsanwaltschaft Frankfurt am Main auf eine einvernehmliche Beendigung des wegen des ... [Mehr]

64,4 Mio. EUR operatives Ergebnis im Kerngeschäft der B...

16.02.2017, News

64,4 Mio. EUR operatives Ergebnis im Kerngeschäft der Biotest Dreieich, 16 . Februar 2017. Im Rahmen der strategischen Neuausrichtung hat Biotest das US-amerikanische Therapiegeschäft neu ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

27.01.2017, PVR

Stimmrechtsmitteilung 1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien ... [Mehr]

Erster Patient in der neuen klinischen Phase III Studie...

25.01.2017, News

Erster Patient in der neuen klinischen Phase III Studie mit IgG Next Generation in der Indikation primäre Immunthrombozytopenie (ITP) behandelt - Studie Nr. 992 ist die zweite Zulassungsstudie ... [Mehr]

Biotest verkauft US-Therapiegeschäft an ADMA Biologics,...

23.01.2017, News

Biotest verkauft US-Therapiegeschäft an ADMA Biologics, Inc. und erhält dafür knapp 50% der Aktien an ADMA Biologics, Inc. mit Vollzug erwartet im ersten Halbjahr 2017 - Ergebnis vor Zinsen und ... [Mehr]

Biotest verkauft US-Therapiegeschäft an ADMA Biologics,...

23.01.2017, Adhoc

Mitteilung gemäß Art. 17 EU-Marktmissbrauchsverordnung (MAR) Biotest verkauft US-Therapiegeschäft an ADMA Biologics, Inc. und erhält dafür knapp 50% der Aktien an ADMA Biologics, Inc. Dreieich, ... [Mehr]

Vielversprechende Ergebnisse bei Kombinationstherapie m...

06.12.2016, News

Vielversprechende Ergebnisse bei Kombinationstherapie mit Indatuximab Ravtansine (BT-062) bei fortgeschrittenem Multiplem Myelom - Neue Daten von BT-062 in Kombinationstherapie auf der 58. ... [Mehr]

Biotest eröffnet neues Plasmasammelzentrum in Kearney, ...

01.12.2016, News

Biotest eröffnet neues Plasmasammelzentrum in Kearney, Nebraska, USA - 13 Plasmasammelstationen in Europa - 22 Stationen in den USA zur langfristigen Sicherung der Plasmaversorgung ... [Mehr]

Biotest unterstützt große internationale retrospektive ...

23.11.2016, News

Biotest unterstützt große internationale retrospektive Studie zur Erhebung der klinischen Anwendungsdaten von Cytotect(R) nach Herz- und Lungentransplantationen - Ergebnisse schaffen Basis für ... [Mehr]

Biotest steigert Umsatz um 9%

10.11.2016, News

Biotest steigert Umsatz um 9% - EBIT auf 26,1 Mio. EUR gesteigert - Operativer Cashflow von 46,9 Mio. EUR - Prognose bestätigt Dreieich, 10. November 2016. In den ersten neun Monaten 2016 ... [Mehr]

Erster Patient in globaler klinischer Phase III Studie ...

08.11.2016, News

Erster Patient in globaler klinischer Phase III Studie in der Indikation Primäre Immundefekte (PID) mit IgG Next Generation behandelt - Studie Nr. 991 ist die erste Phase III Studie im Rahmen ... [Mehr]

Geänderte Steuerbescheide für 2005-2008 führen zu niedr...

04.11.2016, Adhoc

Mitteilung gemäß Art. 17 EU-Marktmissbrauchsverordnung (MAR) Geänderte Steuerbescheide für 2005-2008 führen zu niedrigerer Forderung gegen Biotest AG - Verfahren gegen Biotest AG kurz vor der ... [Mehr]

Biotest AG bietet ab 2017 rekombinanten Faktor VIII an

03.11.2016, News

Biotest AG bietet ab 2017 rekombinanten Faktor VIII an - Kooperation mit Octapharma für deutschsprachige Märkte - Rekombinantes humanes Faktor VIII-Präparat der 4. Generation aus einer ... [Mehr]

Zwischenanalyse unterstützt die Fortführung der klinisc...

01.11.2016, News

Zwischenanalyse unterstützt die Fortführung der klinischen Phase IIa Studie bei Systemischem Lupus Erythematodes (Studie Nr. 990) - Das unabhängige Data Safety Monitoring Board (DSMB) ... [Mehr]

Biotest eröffnet neues Plasmasammelzentrum in Vermillio...

28.09.2016, News

Biotest eröffnet neues Plasmasammelzentrum in Vermillion, South Dakota, USA - 13 Plasmasammelstationen in Europa - 21 Stationen in den USA zur langfristigen Sicherung der ... [Mehr]

Biotest steigert Betriebsergebnis deutlich

11.08.2016, News

Biotest steigert Betriebsergebnis deutlich - Starker EBIT Anstieg auf EUR 18,2 Mio. EUR gegenüber 2,3 Mio. EUR in H1 2015 - Umsatzanstieg um 6,4% auf 306 Mio. EUR - Operativer Cashflow ... [Mehr]

Geänderte Steuerbescheide für 2005-2008

03.08.2016, Adhoc

Mitteilung gemäß Art. 17 EU-Marktmissbrauchsverordnung (MAR) Geänderte Steuerbescheide für 2005-2008 Dreieich, 3. August 2016. Heute hat das Finanzamt Offenbach am Main der Biotest AG geänderte ... [Mehr]

Biotest AG eröffnet fünftes Plasmasammelzentrum in Unga...

29.07.2016, News

Biotest AG eröffnet fünftes Plasmasammelzentrum in Ungarn - Dreizehn Plasmasammelstationen in Europa und - Zwanzig Stationen in den USA zur langfristigen Sicherung der Plasmaversorgung ... [Mehr]

Biotest eröffnet neues Plasmasammelzentrum in Clemson, ...

27.07.2016, News

Biotest eröffnet neues Plasmasammelzentrum in Clemson, South Carolina, USA - 12 Plasmasammelstationen in Europa - 20 Stationen in den USA zur langfristigen Sicherung der ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

21.07.2016, PVR

Stimmrechtsmitteilung 1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung ... [Mehr]

Klinische Studien

Titel

Indikation

Status

 
Fibrinogen (Studie 984) Angeborener Fibrinogenmangel Studie läuft

A prospective, open-label, uncontrolled, single dose phase I/II study investigating pharmacokinetic properties, efficacy, safety, and tolerability of BT524 (fibrinogen concentrate from human plasma) in patients with congenital fibrinogen deficiency

Link clinicaltrials.gov