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Forschungspipeline

IgM Concentrate

IgM Concentrate ist ein neues mit Immunglobulin M (IgM) angereichertes Immunglobulinpräparat zur Behandlung der schweren, ambulant erworbenen Lungenentzündung (severe community acquired pneumonia, sCAP).

IgM Concentrate wirkt über eine Reihe von Mechanismen, von denen erwartet wird, dass sie pathophysiologischen Prozessen entgegen wirken, die ansonsten zu schweren Atemstörungen, schwerer Sepsis mit Multiorganversagen und zum Tod der Patienten führen können.

Neben der Neutralisation von bakteriellen Endo- und Exotoxinen vermittelt IgM eine verstärkte Erkennung von Bakterien durch bestimmte Immunzellen und fördert deren Vernichtung. Weiterhin kann IgM einem Überschießen der Immunantwort entgegenwirken und besitzt daher anti-entzündliche Eigenschaften.

Pressemitteilungen

IgM Concentrate: Außergewöhnliche relative Reduktion de...

16.03.2016, News

IgM Concentrate: Außergewöhnliche relative Reduktion der Mortalität einer Patientenuntergruppe von mehr als 50% - Positive neue Erkenntnisse der Phase II Studie mit IgM Concentrate bei ... [Mehr]

IgM Concentrate von Biotest zeigt ermutigende Ergebniss...

30.06.2015, News

IgM Concentrate von Biotest zeigt ermutigende Ergebnisse bei lebensbedrohlicher Lungenentzündung - Phase II Studie mit IgM Concentrate bei beatmungspflichtigen Patienten mit ... [Mehr]

Publikationen

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Schmiedl et al.: Safety of the IgM enriched immunoglobulin concentrate BT086 in healthy volunteers – results of a dose-escalating single dose phase I study. Br J Clin Pharmacol 2011, 72:1-46. Abstract 40
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Schmiedl et al.: Evaluation of pharmacokinetics and safety of the IgM enriched immunoglobulin concentrate BT086 in healthy volunteers - results of a multiple dose phase I study. Br J Clin Pharmacol 2011, 72:1-46. Abstract 43
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Welte et al.: Concept for a study design in patients with severe community-acquired pneumonia: A randomised controlled trial with a novel IGM-enriched immunoglobulin preparation – The CIGMA study. Respiratory Medicine , Volume 109 , Issue 6 , 758 - 767
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Klinische Studien

Titel

Indikation

Status

 
IgM Concentrate (Studie 982) Schwere ambulant erworbene Lungenentzündung Studie beendet

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter, Parallel-group, Adaptive Group-sequential Phase II Study, to Determine the Efficacy and Safety of BT086 as an Adjunctive Treatment i Severe Community Acquired Pneumonia (sCAP)

Link clinicaltrials.gov
 
IgM Concentrate (Studie 970) Gesunde Probanden Studie beendet

A prospective, randomised, placebo-controlled, and single-blind phase I study investigating safety, tolerability, and pharmacokinetic properties of IgM Concentrate BT086 in healthy subjects