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News: Biotest AG: Biotest AG bietet ab 2017 rekombinanten Faktor VIII an

News: Biotest AG / Schlagwort(e): Kooperation
Biotest AG: Biotest AG bietet ab 2017 rekombinanten Faktor VIII an

03.11.2016 / 07:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.



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PRESSEMITTEILUNG

Biotest AG bietet ab 2017 rekombinanten Faktor VIII an

- Kooperation mit Octapharma für deutschsprachige Märkte

- Rekombinantes humanes Faktor VIII-Präparat der 4. Generation aus einer
humanen Zelllinie

Dreieich, 3. November 2016. Die Biotest AG ergänzt ab Anfang 2017 ihr
Hämophilie-Portfolio mit einem rekombinanten Faktor VIII-Präparat, das mit
einer humanen Zelllinie hergestellt wird. Das neue Produkt eignet sich für
die Behandlung und Vermeidung von Blutungen bei Kindern und Erwachsenen mit
Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel). Es soll Patienten, die sich
für ein rekombinantes Produkt entscheiden, eine hochwertige Alternative zu
den bisher erhältlichen rekombinanten Faktor VIII-Präparaten bieten. In
Studien mit vorbehandelten Patienten hat sich der rekombinant hergestellte
Gerinnungsfaktor der 4. Generation als sicher, wirksam und gut verträglich
erwiesen. Biotest vertreibt in Deutschland, Österreich und der Schweiz das
neue Faktor VIII-Präparat im Rahmen einer Kooperationsvereinbarung mit der
Octapharma AG, Lachen, Schweiz.

Das Faktor VIII-Präparat wird von einer humanen Zelllinie produziert und
ist hierdurch einem "Wild-Typ"-Präparat wie Haemoctin(R) von Biotest
nachempfunden, das aus Blutplasma gewonnen wird. Im Gegensatz zu
herkömmlichen rekombinanten Faktor VIII-Präparaten, die mit Hilfe von
Hamsterzellen hergestellt werden, weist der "Wild-Typ"-Faktor VIII die
natürlichen humanen Strukturen auf.

"Wir führen mit einem rekombinanten Faktor VIII-Präparat aus einer humanen
Zelllinie, das viele Vorzüge eines natürlichen plasmatischen
Gerinnungsfaktors aufweist, unsere "Wild-Typ"-Strategie konsequent fort."
betont Dr. Thomas Becker, Senior Director Hämatologie der Biotest AG. "Wir
können nun Patienten, die sich zusammen mit ihrem Arzt oder ihrer Ärztin
bewusst für ein rekombinantes Faktor VIII-Präparat entscheiden, eine
Alternative anbieten."

Über rekombinanten Faktor VIII
Ein rekombinanter Gerinnungsfaktor VIII wird biotechnologisch hergestellt
und nicht aus humanem Blutplasma gewonnen. Hierfür wird der Bauplan (Gen)
des menschlichen Faktor VIII in eine Säugetierzelle eingebracht und dort in
die Erbanlage (DNA) eingefügt, also mit dem vorhandenen Erbmaterial
"kombiniert". Als Säugetierzellen werden üblicherweise Hamsterzellen
benutzt, die das menschliche Gen ablesen und dann den Faktor VIII
herstellen. Jedoch ist eine Hamsterzelle trotz des eingefügten menschlichen
Bauplans nicht in der Lage, einen Faktor VIII zu erzeugen, der exakt dem
menschlichen Vorbild entspricht. Es ergeben sich kleine strukturelle
Unterschiede, die Einfluss auf die Verträglichkeit haben können. Der
rekombinante Faktor VIII, den Biotest auf den Markt bringen wird, wird in
einer menschlichen Zelle hergestellt und kommt damit dem menschlichen
Vorbild aus der Natur am nächsten.

Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest monoklonale Antikörper, unter
anderem in den Indikationen Blutkrebs und Systemischer Lupus Erythematodes
(SLE), die biotechnologisch hergestellt werden. Biotest beschäftigt
weltweit mehr als 2.400 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind
im SDAX der Deutschen Börse gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49-6103-801-4406
E-Mail: investor_relations@biotest.com

PR Kontakt:

Dirk Neumüller
Telefon: +49 -6103-801-269
E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.de

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201
Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235
Notiert: Prime Standard
Freiverkehr: Berlin-Bremen, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, Hannover,
München, Stuttgart

Disclaimer

Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur
gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-
und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese
Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und
Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche
wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest
beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.




03.11.2016 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Biotest AG
Landsteinerstraße 5
63303 Dreieich
Deutschland
Telefon: 0 61 03 - 8 01-0
Fax: 0 61 03 - 8 01-150
E-Mail: investor_relations@biotest.de
Internet: http://www.biotest.de
ISIN: DE0005227235, DE0005227201
WKN: 522723, 522720
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Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
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