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News: Biotest AG: Biotest unterstützt große internationale retrospektive Studie zur Erhebung der klinischen Anwendungsdaten von Cytotect(R) nach Herz- und Lungentransplantationen

News: Biotest AG / Schlagwort(e): Research Update
Biotest AG: Biotest unterstützt große internationale retrospektive Studie
zur Erhebung der klinischen Anwendungsdaten von Cytotect(R) nach Herz- und
Lungentransplantationen

23.11.2016 / 07:00
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PRESSEMITTEILUNG

Biotest unterstützt große internationale retrospektive Studie zur Erhebung
der klinischen Anwendungsdaten von Cytotect(R) nach Herz- und
Lungentransplantationen

- Ergebnisse schaffen Basis für Design neuer Transplantationsstudie

- Evaluierung des optimalen Behandlungsschemas als Grundlage für die
Anpassung internationaler Therapievorgaben

- Mittelfristig deutliche Vergrößerung des Marktpotentials des einzigen
in Europa zugelassenen CMV-Hyperimmunglobulins Cytotect(R) erwartet

Dreieich, 23. November 2016. Das Cytomegalievirus (CMV) ist ein weltweit
verbreitetes Herpesvirus. Eine Infektion mit CMV ist für gesunde Menschen
ungefährlich und verläuft in der Regel unbemerkt. Bei Personen mit einem
geschwächten Immunsystem jedoch, speziell bei Patienten nach einer
Organtransplantation, kann das Virus schwerwiegende Folgeerkrankungen und
sogar lebensbedrohliche Zustände auslösen.

Da insbesondere nach Herz- und Lungentransplantationen Patienten eine
besonders starke, immunsystemunterdrückende Therapie erhalten, zählt die
Erkrankung an CMV zu einer der meistgefürchteten Komplikationen, die ca.
30% aller Herz- und über 40% aller Lungen-Transplantationspatienten
betrifft. Aus diesem Grund werden die meisten Patienten direkt im Anschluss
an die Transplantation mehrere Wochen bis Monate prophylaktisch mit CMV-
spezifischen virusunterdrückenden Medikamenten (Virostatika) behandelt.
Zusätzlich besteht die Möglichkeit, dass diese Patienten mit dem CMV-
spezifischen Hyperimmunglobulin Cytotect(R) behandelt werden.

Cytotect(R) ist ein aus humanem Plasma hergestelltes Hyperimmunglobulin zur
Prophylaxe einer CMV-Infektion, das insbesondere bei Transplantations-
patienten eingesetzt wird. In Europa ist es ist das einzige Produkt seiner
Art, mit hocheffizientem, virusneutralisierendem, immunsystemmodulierendem
Wirkeffekt.[1]

Die nun initiierte internationale retrospektive Studie hat zum Ziel, die
optimale Behandlungsfrequenz und -dosierung für Patienten nach einer Herz-
oder Lungentransplantation zu identifizieren. Unter Leitung von
Privatdozent Dr. Florian Wagner vom Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
(UKE) sollen Daten von 1.600 Patienten aus renommierten internationalen
Zentren analysiert werden.

"Cytotect(R) stellt eine ideale Ergänzung bzw. in Einzelfällen auch
Alternative zur Monotherapie mit Virostatika zur Verhinderung oder
Behandlung einer CMV-Infektion dar." betont Privatdozent Dr. Florian
Wagner. "Aufgrund der immunologischen Wirkweise des CMV
Hyperimmunglobulins, das nicht nur Viren neutralisiert, sondern auch das
Immunsystem der transplantierten Patienten positiv beeinflusst, können
möglicherweise die Anzahl von CMV-Infektionen und -Erkrankungen sowie deren
Folgen nach einer Transplantation deutlich reduziert werden. Außerdem
besteht die Möglichkeit, dass sich Cytotect(R) positiv auf die Gesundheit
der transplantierten Patienten auswirkt und die Überlebensdauer erhöht."

Basierend auf den Ergebnissen dieser Studie beabsichtigt Biotest, weitere
prospektive Studien durchzuführen. Positive Ergebnisse könnten die
Anpassung der internationalen Therapievorgaben für
Transplantationsmediziner und eine Aufnahme von Cytotect(R) in die
Standardtherapie für Herz- und Lungentransplantationspatienten ermöglichen.

Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest monoklonale Antikörper, unter
anderem in den Indikationen Blutkrebs und Systemischer Lupus Erythematodes
(SLE), die biotechnologisch hergestellt werden. Biotest beschäftigt
weltweit mehr als 2.500 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind
im SDAX der Deutschen Börse gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49-6103-801-4406
E-Mail: investor.relations@biotest.com

PR Kontakt:

Dirk Neumüller
Telefon: +49 -6103-801-269
E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.de

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Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235
Notiert: Prime Standard
Freiverkehr: Berlin-Bremen, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, Hannover,
München, Stuttgart

Disclaimer

Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur
gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-
und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese
Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und
Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche
wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest
beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.

[1] Germer M, Herbener P, Schüttrumpf J. Functional Properties of Human
Cytomegalovirus Hyperimmunoglobulin and Standard Immunoglobulin
Preparations. Annals of Transplantation. 2016; 21.

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