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Clinical Research / Marketing Authorisation

Job openings:
Clinical Research tests new drugs in clinical trials, before application can be made for marketing authorisation for these drugs with the competent authority.
Corporate Regulatory Affairs Development Manager (m/w) Dreieich
Medical Manager Klinische Strategie und Entwicklung Immunologie im Bereich Klinische Forschung (m/w) Dreieich
Studienkoordinator (m/w) befristet bis 28.02.2019 Dreieich
Manager (m/w) Bioanalytik Dreieich

Drug Safety

Job openings:
Continuous monitoring of product tolerability is ensured by Drug Safety. Staff in this department works closely with research institutes, testing centres and scientific cooperation partners. They are in contact with doctors, authorities and ethics committees and also share their knowledge in conferences and resentations.
Manager (m/w) CDS Systems Reporting Dreieich

Engineering

Job openings:
From building engineering to manufacturing facilities – Engineering ensures that work processes run smoothly, whatever the location. Therefore we are looking for experts who can show that they do meticulous work.
Techniker/Ingenieur (m/w) technische Gebäudeausrüstung Dreieich
Betriebsingenieur (m/w) Automatisierungstechnik Dreieich
Elektroniker (m/w) Fachrichtung Betriebstechnik Dreieich
Gruppenleiter (m/w) technische Gebäudeausrüstung (TGA) und Versorgungstechnik Dreieich
Systemtechniker (m/w) für die technische Gebäudeausrüstung (TGA) Dreieich

International Research and Development

Job openings:
Our International Research and Development develops biological drugs for the therapeutic areas of haematology, immunology and intensive care medicine, from the initial idea to market-readiness. Cutting-edge biotech methods and processes are used, including in close collaboration with cooperative partners, research institutes and testing centres for science and industry. We carry out ongoing exchanges with scientists, doctors, opinion-makers and authorities, also in the framework of conferences and via specialised presentations.
Dokumentationsspezialist (m/w) für die Entwicklung von Plasmaproteinen Dreieich
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w) Prozessoptimierung/Entwicklung Plasmaproteine Dreieich
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w) Entwicklung Dreieich
2 Technische Mitarbeiter (m/w) im Labor Corporate R&D – Bioanalysis Dreieich
2 Technische Mitarbeiter (m/w) im Labor Investigational & Applied Biosciences Dreieich
Biochemiker als Manager (m/w) Prozessoptimierung (Focus Extractables/Leachables) Dreieich
Direktor Pharmakometrie (m/w) Dreieich
Senior Manager (m/w) Pathogen Safety Dreieich

Marketing and Sales

Job openings:
Even the best product needs highly qualified employees in Marketing and Sales. At Biotest you can apply your skills to diverse and challenging tasks in the global markets.
Produktmanager Transplantation (m/w) Dreieich

Production

Job openings:
Drugs are manufactured using cutting-edge technology in cleanroom and GMP-compliant conditions by our demanding Production department. Our employees are motivated not least by the knowledge that the products they make can save lives. The work environment is one of teamwork and trust.
Gruppenleiter (m/w) Biotest Next Level Dreieich
Technischer Mitarbeiter Support (m/w) Dreieich
Chemikanten (m/w) für das Neubauprojekt Dreieich
Chemikanten oder Pharmakanten (m/w) Dreieich

Quality Management

Job openings:
All data and studies are assembled and evaluated by the Data Management, Biostatistics and Quality Management department. The manufacture and sale of drugs takes place in the very sensitive environment of health and medicine. Contribute to Quality Management, which ensures ongoing quality control and monitoring of production processes, to guarantee and further develop our consistently high quality.
Gruppenleiter (m/w) Quality Assurance Operations Entwicklungsprojekte Dreieich
Spezialist (m/w) Batch Record Review/SAP Dreieich
Validation & Documentation Manager (m/w) Dreieich
Manager (m/w) Clinical Manufacturing Plant Dreieich
Quality Assurance Manager (m/w) für pharmazeutische Entwicklungsprojekte (befristet auf zwei Jahre) Dreieich
Dokumentationsspezialist (m/w) für die Abteilung Clinical Manufacturing Plant (CMP) Dreieich
Datenmanager (m/w) für die Validierungsabteilung Dreieich
Chemielaborant/Pharmakant als technischer Mitarbeiter (m/w) Probenzug in der Validierungsabteilung Dreieich
Quality Assurance Manager (m/w) für pharmazeutische Entwicklungsprojekte Dreieich
Quality Assurance Manager (m/w) für IT-Prozesse Biotest Next Level Dreieich

Students/Graduates

Job openings:
Whether for internships, thesis work, postdoctoral or trainee programmes, in all cases: You will not find a run-of-the-mill programme, but diverse tasks that strengthen your individual skills, while also bringing the fascinating pharmaceutical industry to life.
Internationales Traineeprogramm Biopharmazeutische Produkte Dreieich
Praktikant (m/w) in der Unternehmenskommunikation Dreieich
Praktikant (m/w) im Bereich medizinische Dokumentation/Arzneimittelzulassung Dreieich
Schülerpraktikant (m/w) Dreieich
Pharmaziepraktikant (m/w) Dreieich

Support Functions

Job openings:
Together with the rest of the staff, our employees in the central services of Purchasing, Logistics, Controlling, Finance, IT and HR + Legal contribute to shaping our growth. They adapt existing processes to the changing needs of the company and its employees, and help it to develop further. This is where skill, commitment, team spirit and communication come together.
IT-Administrator (m/w) Dreieich
Area Manager Intermediate (m/w) Dreieich
IT-Berater/in für den Bereich Content-Management-Systeme Dreieich
job title work fields facility
Gruppenleiter (m/w) Biotest Next Level Production Dreieich
Gruppenleiter (m/w) Quality Assurance Operations Entwicklungsprojekte Quality Management Dreieich
Dokumentationsspezialist (m/w) für die Entwicklung von Plasmaproteinen International Research and Development Dreieich
Spezialist (m/w) Batch Record Review/SAP Quality Management Dreieich
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w) Prozessoptimierung/Entwicklung Plasmaproteine International Research and Development Dreieich
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w) Entwicklung International Research and Development Dreieich
IT-Administrator (m/w) Support Functions Dreieich
Techniker/Ingenieur (m/w) technische Gebäudeausrüstung Engineering Dreieich
Area Manager Intermediate (m/w) Support Functions Dreieich
Validation & Documentation Manager (m/w) Quality Management Dreieich
Manager (m/w) Clinical Manufacturing Plant Quality Management Dreieich
Betriebsingenieur (m/w) Automatisierungstechnik Engineering Dreieich
Quality Assurance Manager (m/w) für pharmazeutische Entwicklungsprojekte (befristet auf zwei Jahre) Quality Management Dreieich
Dokumentationsspezialist (m/w) für die Abteilung Clinical Manufacturing Plant (CMP) Quality Management Dreieich
Internationales Traineeprogramm Biopharmazeutische Produkte Students/Graduates Dreieich
Datenmanager (m/w) für die Validierungsabteilung Quality Management Dreieich
Chemielaborant/Pharmakant als technischer Mitarbeiter (m/w) Probenzug in der Validierungsabteilung Quality Management Dreieich
Quality Assurance Manager (m/w) für pharmazeutische Entwicklungsprojekte Quality Management Dreieich
2 Technische Mitarbeiter (m/w) im Labor Corporate R&D – Bioanalysis International Research and Development Dreieich
2 Technische Mitarbeiter (m/w) im Labor Investigational & Applied Biosciences International Research and Development Dreieich
Quality Assurance Manager (m/w) für IT-Prozesse Biotest Next Level Quality Management Dreieich
Biochemiker als Manager (m/w) Prozessoptimierung (Focus Extractables/Leachables) International Research and Development Dreieich
Corporate Regulatory Affairs Development Manager (m/w) Clinical Research / Marketing Authorisation Dreieich
Direktor Pharmakometrie (m/w) International Research and Development Dreieich
Medical Manager Klinische Strategie und Entwicklung Immunologie im Bereich Klinische Forschung (m/w) Clinical Research / Marketing Authorisation Dreieich
Produktmanager Transplantation (m/w) Marketing and Sales Dreieich
Manager (m/w) CDS Systems Reporting Drug Safety Dreieich
Elektroniker (m/w) Fachrichtung Betriebstechnik Engineering Dreieich
Senior Manager (m/w) Pathogen Safety International Research and Development Dreieich
Studienkoordinator (m/w) befristet bis 28.02.2019 Clinical Research / Marketing Authorisation Dreieich
Technischer Mitarbeiter Support (m/w) Production Dreieich
Praktikant (m/w) in der Unternehmenskommunikation Students/Graduates Dreieich
IT-Berater/in für den Bereich Content-Management-Systeme Support Functions Dreieich
Gruppenleiter (m/w) technische Gebäudeausrüstung (TGA) und Versorgungstechnik Engineering Dreieich
Systemtechniker (m/w) für die technische Gebäudeausrüstung (TGA) Engineering Dreieich
Manager (m/w) Bioanalytik Clinical Research / Marketing Authorisation Dreieich
Chemikanten (m/w) für das Neubauprojekt Production Dreieich
Chemikanten oder Pharmakanten (m/w) Production Dreieich
Praktikant (m/w) im Bereich medizinische Dokumentation/Arzneimittelzulassung Students/Graduates Dreieich
Schülerpraktikant (m/w) Students/Graduates Dreieich
Pharmaziepraktikant (m/w) Students/Graduates Dreieich

Gruppenleiter (m/w) Biotest Next Level

Kennziffer: OP7014MA
Biotest ist ein führendes internationales Unternehmen mit richtungweisender Forschung und innovativen Produkten auf dem Gebiet der Therapie.

Mit dem bisher größten Investitionsprogramm Biotest Next Level (BNL) schafft Biotest am Standort Dreieich durch die Verdopplung der Produktionskapazitäten bis 2018 ca. 300 neue Arbeitsplätze. Im Zuge des weiteren Ausbaus suchen wir einen Gruppenleiter (m/w) Biotest Next Level (im Rahmen einer Elternzeitvertretung befristet bis 31.12.2018)
Ihre Aufgaben:
  • Herstellung von pharmazeutischen Vor-, Zwischen- und Endprodukten (alle Bereiche der Bulkproduktion)

  • Fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter/innen im zuständigen Bereich

  • Verantwortung für die ordnungsgemäße Dokumentation während der Herstellung und für die Aktualität aller GMP-Dokumente

  • Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen sowie Erstellung von Produktionsstatistiken

  • Steuerung von Mitarbeiterschulungen

  • Mitarbeit bei der Qualifizierung und Validierung neuer/bestehender Prozessanlagen und Prozessschritte

  • Unterstützung bei der Erstellung/Bearbeitung von Abweichungsmeldungen

  • Begleitung der Investitionsplanung
Ihr Profil:
  • Abgeschlossene Ausbildung zum Chemikanten bzw. Pharmakanten (m/w) oder vergleichbare Ausbildung, ergänzt durch eine Fortbildung zum Industriemeister (m/w) der Fachrichtung Chemie, Techniker (m/w) o. Ä.

  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie

  • Mehrjährige einschlägige Berufspraxis in einer ähnlichen Position

  • Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung von Anlagen

  • Erfahrung in der Mitarbeiterführung

  • Gutes Englisch

  • Teamgeist sowie ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Temporary

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Produktion

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Michael Rodemer, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-871 gern zur Verfügung.

Gruppenleiter (m/w) Quality Assurance Operations Entwicklungsprojekte

Kennziffer: OP9166MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben:
  • Aufbau und Leitung der neuen Gruppe Quality Assurance Operations Entwicklungsprojekte

  • Formulierung und Etablierung von Qualitätsstandards für Entwicklungsprojekte auf Basis aktueller GMP-Richtlinien

  • Unterstützung pharmazeutischer Entwicklungsprojekte in allen Fragen der Qualitätssicherung

  • Risikomanagement und Evaluierung von Prozessen und Qualitätssystemen

  • Initiierung und Durchführung von Prozessverbesserungen

  • Mitwirkung an der Organisation und Umsetzung behördlicher Inspektionen und Kundenaudits

  • Mitarbeit an der Optimierung von Qualitätssystemen mit Zielsetzung der FDA Compliance
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie, vorzugsweise mit Promotion

  • Mehrjährige Führungserfahrung im pharmazeutischen GMP-Bereich

  • Sehr gute cGMP-Kenntnisse, insbesondere für die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten

  • Erfahrung im Projektmanagement

  • Versiert im Umgang mit Behörden und Kunden

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Überzeugungsstärke und Durchsetzungsvermögen

  • Selbstständige, analytische Arbeitsweise

  • Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Michael Kretschmar, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-1220 gern zur Verfügung.

Dokumentationsspezialist (m/w) für die Entwicklung von Plasmaproteinen

Kennziffer: OP9152MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben:
  • Selbstständige Beantragung, Erstellung, Aktualisierung und Weiterleitung von Standardvorschriften (SOP) sowie von GxP-Dokumenten

  • Erstellung von Berichten (z.B. Validierungs-, Qualifizierungs- und Entwicklungsberichte) in deutscher und englischer Sprache

  • Einpflegen aller Dokumente in das Dokumenten-Management-System sowie zulassungsrelevanter Dokumente in das eDossier-Projekt
Ihr Profil:
  • Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Qualifikation

  • Mehrjährige relevante Berufspraxis

  • Erfahrung in der Prozessentwicklung für Proteintherapeutika sowie in der Proteinanalytik

  • Know-how in der Erstellung von Berichten

  • Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen (Word, Excel, Visio, PowerPoint)

  • Sicheres Englisch (Wort und Schrift)

  • Teamfähigkeit, Engagement und Zuverlässigkeit

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Internationale Forschung und Entwicklung

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Oliver Maneg, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103/801 474 gern zur Verfügung.

Spezialist (m/w) Batch Record Review/SAP

Kennziffer: OP8665MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören deshalb zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.200 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben
  • Verantwortung für das Review der Batch-Dokumentation im Betrieb

  • Sichtung und Vervollständigung betrieblicher Dokumente unter Beachtung interner und gesetzlicher Reglungen (FAD, EU-Richtlinien, interne Standards)

  • Unterstützung der Betriebe (Plasmapool und Gerinnung) im Tagesgeschäft, etwa Durchführung von Buchungen/Bestellungen in SAP etc.

  • Mitwirkung bei der Optimierung von Produktionsabläufen mit dem Ziel, die Durchlaufzeiten zu reduzieren und die Dokumentationsabläufe zu verbessern

  • Erfassen und Pflegen von Produktionsdaten

  • Unterstützung der SAP-Key-User
Ihr Profil
  • Abgeschlossene Berufsausbildung zum Chemikanten (m/w) oder Pharmakanten (m/w)

  • Mehrjährige Berufspraxis in der pharmazeutischen Industrie bzw. in der Herstellung von Arzneimitteln/Arzneistoffen

  • Erfahrung im Reinraum-Bereich und in der GMP-gerechten Dokumentation

  • Fundierte Kenntnisse im Umgang mit Qualitätssicherungssystemen und Optimierungsmethoden sowie im Bereich Qualifizierung/Validierung und Inspection Readiness

  • Englisch in Wort und Schrift

  • Ausgeprägtes Interesse an Produktionsprozessen sowie betriebswirtschaftliches Denken und prozessorientierte, ganzheitliche Handlungsweise

  • Teamgeist, Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Torsten Kraus, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-515 gern zur Verfügung.

Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w) Prozessoptimierung/Entwicklung Plasmaproteine

Kennziffer: OP9153MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben:
  • Dokumentation von Entwicklungsarbeiten und Chargendaten für Zulassungsunterlagen und -berichte

  • Interpretation von wissenschaftlichen Daten mit statistischen Methoden

  • Erstellung von Entwicklungs- und Validierungsberichten sowie wissenschaftlichen Zusammenstellungen mit proteinbiochemischem Hintergrund

  • Bewertung von Produktionsprozessen an Biotest-Standorten

  • Erarbeitung von Optimierungsvorschlägen zur Steigerung der Ausbeute sowie zur Verbesserung der Produktqualität

  • Erstellung von zulassungsrelevanten Berichten für die Einreichung bei nationalen und internationalen Behörden in englischer Sprache

  • Bearbeitung von Dossierkapiteln
Ihr Profil:
  • Promotion in Biochemie oder vergleichbare Ausbildung

  • Erfahrung in der Prozessentwicklung für Proteintherapeutika sowie in der Proteinanalytik

  • Know-how in der Validierung von Produktionsverfahren

  • Erfahrung in der Erstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten

  • Kenntnisse in Statistik

  • Versiert im Umgang mit den MS-Office-Anwendungen, insbesondere in Excel, Word und PowerPoint

  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Internationale Forschung und Entwicklung

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Vera Ott, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-369 gern zur Verfügung.

Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w) Entwicklung

Kennziffer: OP9154MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.

Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w) Entwicklung befristet auf 2 Jahre
Ihre Aufgaben:
  • Dokumentation von Entwicklungsarbeiten und Chargendaten für Zulassungsunterlagen und -berichte

  • Interpretation von wissenschaftlichen Daten mit statistischen Methoden

  • Erstellung von Entwicklungs- und Validierungsberichten sowie wissenschaftlichen Zusammenstellungen mit proteinbiochemischem Hintergrund

  • Bewertung von Produktionsprozessen an Biotest-Standorten

  • Erarbeitung von Optimierungsvorschlägen zur Steigerung der Ausbeute sowie zur Verbesserung der Produktqualität

  • Erstellung von zulassungsrelevanten Berichten für die Einreichung bei nationalen und internationalen Behörden in englischer Sprache

  • Bearbeitung von Dossierkapiteln
Ihr Profil:
  • Promotion in Biochemie oder vergleichbare Ausbildung

  • Erfahrung in der Prozessentwicklung für Proteintherapeutika sowie in der Proteinanalytik

  • Know-how in der Validierung von Produktionsverfahren

  • Kenntnisse in Statistik

  • Versiert im Umgang mit den MS-Office-Anwendungen, insbesondere in Excel, Word und PowerPoint

  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Temporary

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Internationale Forschung und Entwicklung

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Oliver Maneg, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103/801 474 gern zur Verfügung.

IT-Administrator (m/w)

Kennziffer: Z5958MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben:
  • Administration und Support im Bereich der eingesetzten Hardware

  • Koordination und Durchführung von Hard- und Software-Rollouts

  • Testung neuer Hard- und Softwarekomponenten auf Firmenanwendbarkeit

  • First- und Second-Level-Support der Endanwender

  • Administration und Verwaltung der Serverlandschaft

  • Anpassung und Umsetzung der internen Sicherheitskonzepte und Security-Policies

  • Permanente qualitätsbewusste Verbesserung der IT-Prozesse und Schnittstellen in einem pharmazeutisch regulierten Umfeld

  • Unterstützung und Umsetzung von Migrationen und Infrastrukturoptimierungen

  • Monitoring aller Komponenten sowie Weiterentwicklung und Verbesserung der Systemüberwachung

  • Behebung von Störungen im operativen Betrieb
Ihr Profil:
  • Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Fachinformatiker/in der Fachrichtung Systemintegration oder vergleichbare technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung

  • Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen PC-Arbeitsplätze, Drucker und sonstige PC-Peripherie

  • Know-how im Umgang mit Softwareverteilungstools

  • Erfahrung mit IT-Servicemanagementprozessen nach ITIL

  • Sehr gutes Englisch

  • Serviceorientierung, Engagement, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Zentrale Funktionen

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Joachim Lorenz, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 / 801-285 gern zur Verfügung.

Techniker/Ingenieur (m/w) technische Gebäudeausrüstung

Kennziffer: OP8614MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben
  • Planung, Realisierung und Inbetriebnahme von komplexen TGA-Mediensystemen sowie Leitung von Projekten im Bereich der Technischen Gebäudeausrüstung mit Budget- und Terminverantwortung

  • Wahrnehmung der Betreiberfunktion für die TGA-Versorgungssysteme (Druckluft-, Heizdampfanlagen, BHKW-Systeme und Kälte- sowie Wasseraufbereitungsanlagen, Kühlturmsysteme und Raumlufttechnische Anlagen)

  • Sicherstellung des GxP-und ISO 50001-konformen Anlagenbetriebs

  • Koordination des internen und externen Personals für die Ausführung von Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen

  • Verantwortung für die Budget- und Kostenverfolgung

  • Durchführung von technischen Qualifizierungen an TGA-Versorgungssystemen

  • Teilnahme am Bereitschaftsdienst
Ihr Profil
  • Weiterbildung zum/zur Techniker/in oder Studium des Ingenieurwesens mit Schwerpunkt TGA/Versorgungstechnik oder vergleichbare Ausbildung mit relevanter beruflicher Praxis

  • Kaufmännisches Verständnis

  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Serviceorientierung

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Technik

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen David Graves, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-1527 gern zur Verfügung.

Area Manager Intermediate (m/w)

Kennziffer: Z7020MiS
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben:
  • Erstellung und Änderung unüblicher Allianzverträge mit Lieferanten und Kunden sowie Verhandlung von Änderungsvereinbarungen (Pricing Sheets, Price Amendments)

  • Sicherstellung der Durch- und Ausführung laufender Verträge

  • Gewährleistung der Versorgung mit Plasma-Proteinen

  • (Intermediaten), Handels- und Bulkwaren sowie Dienstleistungen/Lohnverarbeitung (inkl. der Erstellung von Bestellungen in SAP)

  • Verantwortung für den Wareneingang der Plasmaproteine und Überwachung der Lieferungen sowie Einleitung von Maßnahmen bei drohender Unterdeckung

  • Durchführung der Eingangsplanung sowie Überprüfung der Lieferantenforecasts einschließlich Analyse, Bewertung und Reporting

  • Bearbeitung von Reklamationen, Koordination mit den Schnittstellen

  • Funktion als Ansprechpartner (m/w) für Lieferanten und Kunden
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium der Betriebswirtschaft oder einer Naturwissenschaft mit kaufmännischer Zusatzausbildung

  • Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld

  • Kenntnisse in den Plasma-Protein-Anforderungen

  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift

  • Routinierter Umgang mit MS Office und SAP R/3

  • Sehr selbstständige Arbeitsweise, Eigeninitiative

  • Transferdenken und hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Teamfähigkeit

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Zentrale Funktionen

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Svenja Barckhausen, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-405 gern zur Verfügung.

Validation & Documentation Manager (m/w)

Kennziffer: OP9161SD
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben:
  • Unterstützung bei der Entwicklung von Validierungskonzepten unter Berücksichtigung der aktuellen Regelwerke für das Investitionsprojekt „Biotest Next Level"

  • Erstellung von Plänen und Berichten in englischer Sprache zur Dokumentation der Prozess- und Reinigungsvalidierung

  • Koordination, Planung und Durchführung von Validierungen

  • Erstellung von Risikoanalysen und Bedarfsermittlung für Validierungen

  • Funktion als Ansprechpartner (m/w) zum Thema Validierung bei Kundenaudits und Inspektionen
Ihr Profil
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder des Ingenieurwesens mit mehrjähriger Berufspraxis auf dem Gebiet Prozessvalidierung und Reinigungsvalidierung

  • Fundierte Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharmaindustrie

  • Kenntnisse in den internationalen Regelwerken zum Thema Validierung

  • Ausgeprägtes technisches Verständnis

  • Freude am eigenverantwortlichen Arbeiten sowie strukturiertes, zielorientiertes Vorgehen

  • Profunde MS-Office-Kenntnisse

  • Gutes Englisch

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Lukas Krämer, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-7076 gern zur Verfügung.

Manager (m/w) Clinical Manufacturing Plant

Kennziffer: OP6186MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben:
  • Leitung der Abteilung Clinical Manufacturing Plant (CMP/Entwicklungstechnikum) zur Herstellung von präklinischen und klinischen Prüfmustern in Übereinstimmung mit gesetzlichen Vorgaben, cGMP-Anforderungen sowie Umwelt- und Sicherheitsbestimmungen

  • Fachliche und disziplinarische Führung von 11 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern

  • Durchführung von Verfahrensentwicklungs- und Verfahrensoptimierungsarbeiten (z.B. Scale-up)

  • Definition und Umsetzung von Maßnahmen zur Sicherstellung der Inspektionssicherheit für nationale wie internationale Behörden

  • Erstellung von Entwicklungs- und Charakterisierungsberichten

  • Dokumentation, Auswertung und Beurteilung von Key Performance Indicators (KPIs)

  • Mitarbeit in interdisziplinären Arbeitsgruppen
Ihr Profil:
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder Dipl. Ing.)

  • Mehrjährige Berufspraxis in der GMP-gerechten Produktion von biologischen Arzneimitteln

  • Disziplinarische Führungserfahrung

  • Fundierte Kenntnisse in statistischer Prozesskontrolle

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Kompetenz, komplizierte technische Sachverhalte in schriftlichen Ausführungen verständlich darzustellen

  • Souveränes Auftreten, Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

part time (18.75 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Alexander Möhlenkamp-Röttger, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801 -3791 gern zur Verfügung.

Betriebsingenieur (m/w) Automatisierungstechnik

Kennziffer: OP9151MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben
  • Projektierung, Planung, Inbetriebnahme und Pflege von Automatisierungssystemen und MSR-Anlagen im GMP-Umfeld

  • Fachliche Betreuung von elektrischen, elektronischen und steuerungstechnischen Förder- und Sortiersystemen sowie Produktions- und Versorgungsanlagen

  • Unterstützung der Produktion als Ansprechpartner (m/w) für technische Belange

  • Planung und Umsetzung vorbeugender Instandhaltung

  • Optimierung technischer Abläufe bei bestehenden Anlagen

  • Koordination von internem und externem Personal
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens mit Schwerpunkt Automatisierungstechnik, alternativ Weiterbildung zum Techniker (m/w) der Fachrichtung Elektrotechnik

  • Mehrjährige Erfahrung auf dem Gebiet der steuerungstechnischen Instandhaltung von Förder-, Sortier- und Produktionsanlagen

  • Sicherer Umgang mit Systemen der SPS-Programmierung, vorzugsweise von Siemens

  • Fachübergreifende Arbeitsweise

  • Eigenverantwortliches, zielorientiertes Arbeiten

  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Technik

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Ralf Studenski, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801- 136 gern zur Verfügung.

Quality Assurance Manager (m/w) für pharmazeutische Entwicklungsprojekte (befristet auf zwei Jahre)

Kennziffer: OP9170SD
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben:
  • Unterstützung von pharmazeutischen Entwicklungsprojekten bei allen Fragen der Qualitätssicherung, insbesondere Qualifizierung und Validierung

  • Risikomanagement und Evaluierung von Prozessen und Qualitätssystemen

  • Initiierung und Durchführung von Prozessverbesserungen

  • Organisation interner und externer Audits sowie Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits

  • Mitarbeit an der Optimierung von Qualitätssystemen mit Zielsetzung FDA Compliance
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie, alternativ einer vergleichbaren Ingenieurwissenschaft

  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen GMP-Bereich

  • Gute Kenntnisse in der Anwendung von cGMP

  • Erfahrung im Projektmanagement sowie im Umgang mit Behörden und Kunden

  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift

  • Selbstständige, sorgfältige und analytische Arbeitsweise

  • Durchsetzungsvermögen und Überzeugungskraft

  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Temporary

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Michael Kretschmar, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-1220 gern zur Verfügung.

Dokumentationsspezialist (m/w) für die Abteilung Clinical Manufacturing Plant (CMP)

Kennziffer: OP9186MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben:
  • Selbstständige Beantragung, Erstellung und Aktualisierung von Standardvorschriften (SOP) sowie Ausgabe von Chargendokumenten für die Abteilung CMP

  • Beantragung, Anfertigung, Aktualisierung und Verteilung von GxP-Dokumenten im Rahmen von Pre-Approval Inspection durch die FDA

  • Erstellung von Berichten (z.B. Charakterisierungs-, Validierungs-, Qualifizierungs- und Entwicklungsberichte) in deutscher und englischer Sprache

  • Einpflegen aller Dokumente in das bestehende Dokumenten-Management-System
Ihr Profil:
  • Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Qualifikation

  • Mehrjährige relevante Berufspraxis

  • Erfahrung in der Prozessentwicklung für Proteintherapeutika sowie in der Proteinanalytik

  • Erfahrung in der Erstellung von Berichten

  • Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen (Word, Excel, Visio, PowerPoint)

  • Sicheres Englisch (Wort und Schrift)

  • Teamfähigkeit, Engagement und Zuverlässigkeit

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

part time (18.75 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Alexander Möhlenkamp-Röttger, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801 -3791 gern zur Verfügung.

Internationales Traineeprogramm Biopharmazeutische Produkte

Kennziffer: Z9197CKo
Internationales Traineeprogramm Biopharmazeutische Produkte - ab dem 01.10.2017 für 24 Monate-

Wir bieten Ihnen ein internationales zweijähriges Traineeprogramm mit individuellen Trainingsmaßnahmen und der Option auf eine langfristige berufliche Perspektive in unserem zukunftsorientierten Unternehmen.
Ihre Aufgaben:
  • Eigenverantwortliche Bearbeitung projektbasierter Aufgaben

  • Mitwirkung in den grundlegenden Funktionsbereichen der Biotest AG, wie z.B. Produktmanagement, Marktforschung, Forschung und Entwicklung, Projektmanagement und Vertrieb

  • Unterstützung bei der Forschung und Entwicklung, Markteintrittsplanung und Vermarktung unserer biotechnologischen und plasmatischen Therapeutika

  • Internationale Zusammenarbeit mit unseren Beteiligungsgesellschaften
Ihr Profil
  • Ein überdurchschnittlich erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Pharmazie, vorzugsweise mit Promotion, alternativ ein betriebswirtschaftliches Studium mit sehr gutem Abschluss

  • Absolvierte Praktika mit betriebswirtschaftlichem Schwerpunkt oder in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil

  • Idealerweise Auslandserfahrungen

  • Fähigkeit, Präsentationen zielgruppengerecht auf nationaler und internationaler Ebene zu halten

  • hohe Motivation und ausgeprägtes Interesse an produktentwicklungs- und marketingrelevanten Themen

  • Teamfähigkeit und Stressresistenz, auch bei anhaltendem Arbeitsaufkommen

  • Flexibilität und Eigeninitiative

contract type:

Occupation entrance/trainee

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Temporary

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Studenten/Absolventen

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Christina Konzelmann, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103-801 7637 gern zur Verfügung.

Datenmanager (m/w) für die Validierungsabteilung

Kennziffer: OP9162MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben:
  • GMP-gerechte Erhebung von Produktionsdaten für die weitere Analyse mittels Qualitätsregelkarten

  • Mitwirkung bei der Auswahl der Produktionsdaten (risikobasierter Ansatz), beim Schnittstellenmanagement zwischen SAP, PLS und statistischem Auswertetool sowie Übernahme unterstützender Tätigkeiten bei der Erst-Erstellung von Qualitätsregelkarten

  • Koordination des elektronischen Archivs für Validierungsdokumente einschließlich Betrieb des Archivs und Unterstützung bei der Überführung der Papierdokumente in die qualifizierte elektronische Kopie (einschließlich Verschlagwortung)

  • Steuerung der Erhebung von Produktionsdaten zur weiteren Verwendung, beispielsweise nach der Optimierung von Prozessen oder Validierungen

  • Funktion als Expertin/Experte für Datenanalysen
Ihr Profil:
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) in naturwissenschaftlicher Informatik oder vergleichbare Berufsausbildung) sowie relevante Berufspraxis

  • Erfahrung im Bereich Datenbanken, Datenverarbeitung und Statistik

  • Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen, im Speziellen mit Excel; Know-how in SAP wünschenswert

  • Gute Englischkenntnisse

  • Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise

  • Einsatzfreude, Zuverlässigkeit, Qualitätsbewusstsein

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Beate Breuer, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-812 gern zur Verfügung.

Chemielaborant/Pharmakant als technischer Mitarbeiter (m/w) Probenzug in der Validierungsabteilung

Kennziffer: OP9163MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben:
  • Verantwortung für die periodische Reinigungsvalidierung

  • Unterweisung von Kolleginnen und Kollegen in der Durchführung der Probenziehung

  • Übernahme der Funktion als Ansprechpartner (m/w) für die Qualitätskontrolle, Sample Custody und das externe Prüflabor

  • Terminüberwachung des Revalidierungsprogramms (unterstützt durch Excel Tracker)

  • Trendverfolgung der Revalidierungsdaten zur Reinigung

  • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und gegebenenfalls Durchführung der sich daraus ergebenden CAPA-Maßnahmen

  • Dokumentation der Reinigungsrevalidierung sowie Überführung in das elektronische Archiv

  • Absprache mit den Produzenten zur Bereitstellung der Anlagen für die Validierung und der Materialien zum Probenzug
Ihr Profil:
  • Abgeschlossene Berufsausbildung zum/zur Chemielaboranten/Chemielaborantin oder Pharmakanten/Pharmakantin

  • Relevante Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Betrieb

  • Technisches Verständnis für pharmazeutische Großanlagen

  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Solide MS-Office-Kenntnisse

  • Eigeninitiative, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise

  • Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Beate Breuer, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-812 gern zur Verfügung.

Quality Assurance Manager (m/w) für pharmazeutische Entwicklungsprojekte

Kennziffer: OP9169SD
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben:
  • Unterstützung von pharmazeutischen Entwicklungsprojekten bei allen Fragen der Qualitätssicherung, insbesondere Qualifizierung und Validierung

  • Risikomanagement und Evaluierung von Prozessen und Qualitätssystemen

  • Initiierung und Durchführung von Prozessverbesserungen

  • Organisation interner und externer Audits sowie Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits

  • Mitarbeit an der Optimierung von Qualitätssystemen mit Zielsetzung FDA Compliance
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie, alternativ einer vergleichbaren Ingenieurwissenschaft

  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen GMP-Bereich

  • Gute Kenntnisse in der Anwendung von cGMP

  • Erfahrung im Projektmanagement sowie im Umgang mit Behörden und Kunden

  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift

  • Selbstständige, sorgfältige und analytische Arbeitsweise

  • Durchsetzungsvermögen und Überzeugungskraft

  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Michael Kretschmar, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-1220 gern zur Verfügung.

2 Technische Mitarbeiter (m/w) im Labor Corporate R&D – Bioanalysis

Kennziffer: CRD9141AM
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben:
  • Entwicklung und Anwendung von analytischen Methoden zur Charakterisierung von Immunglobulin- und Gerinnungspräparaten sowie deren Produktionsprozessen gemäß internationalen Richtlinien (ICH, EMEA, FDA)

  • Entwicklung, Validierung und Umsetzung von bioanalytischen Methoden zur Analyse von Wirkstoff, Biomarkern und Anti-Drug-Antikörpern in biologischen Proben gemäß gültigen Guidelines (EMA, FDA)

  • Mitarbeit an präklinischen und klinischen Studien zur Produktsicherheit und Wirksamkeit von plasmatischen und rekombinanten Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten unter GLP

  • Eigenständige Planung, Koordination und Durchführung von Experimenten

  • Dokumentation von Daten gemäß den Regeln der guten Dokumentationspraxis
Ihr Profil:
  • Abgeschlossene Ausbildung zum/zur biologisch-technischen Assistenten/in, medizinisch-technischen Assistenten/in oder vergleichbare Ausbildung

  • Erfahrung in der Entwicklung und Anwendung von (bio-)analytischen, immunologischen und/oder zellbasierten Assays

  • Idealerweise praktische Kenntnisse mit bioanalytischen Prüfungen unter GLP oder GMP

  • Gutes Englisch

  • Wissenschaftliches Verständnis

  • Strukturierte und analytische Arbeitsweise

  • Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Serviceorientierung

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Internationale Forschung und Entwicklung

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Veit Braun, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-1059 gern zur Verfügung.

2 Technische Mitarbeiter (m/w) im Labor Investigational & Applied Biosciences

Kennziffer: CRD9143AM
Gesundheit ist Teamarbeit

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören deshalb zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.

2 Technische Mitarbeiter (m/w) im Labor "Investigational & Applied Biosciences" (befristet bis 31.05.2019 bzw. 30.06.2019)
Ihre Aufgaben:
  • Entwicklung, Optimierung und Umsetzung von analytischen Methoden, insbesondere Bioassays

  • Planung, Koordination und Durchführung von Experimenten für wissenschaftliche Untersuchungen

  • Dokumentation und statistische Auswertung der Ergebnisse

  • Entwicklung von analytischen und zellbiologischen Methoden gemäß internationalen Richtlinien (ICH, EMA, FDA)

  • Aufreinigung von komplexen Proteingemischten als Vorbereitung für anschließende Analysen

  • Durchführung von Entwicklungs- und Qualifizierungsexperimenten für den Aufbau von Tests zur Bestimmung der biologischen Aktivität oder des Gehalts von Biotest-Produkten sowie von proteinbasierten Verunreinigungen
Ihr Profil:
  • Abgeschlossene Berufsausbildung zum/zur Laboranten/-in oder vergleichbare Qualifikation

  • Umfassende Erfahrung in der Entwicklung von analytischen Methoden (Gerinnungsassays, ELISA, SDS-PAGE, Immunoblot)

  • Kenntnisse in chromatographischen Verfahren (HPLC, FPLC) und im Bereich Zellkultur

  • Molekularbiologisches Know-how (Klonierung, PCR) von Vorteil

  • Gute Englischkenntnisse

  • Routine im Umgang mit dem PC und Praxis in statistischer Auswertung

  • Teamfähigkeit, sorgfältige Arbeitsweise und Zuverlässigkeit

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Temporary

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Internationale Forschung und Entwicklung

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Steffen Kistner, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-185 gern zur Verfügung.

Quality Assurance Manager (m/w) für IT-Prozesse Biotest Next Level

Kennziffer: OP7051MA
Gesundheit ist Teamarbeit.



So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören deshalb zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben:
  • Qualitätssichernde Betreuung der GMP-Systeme im Innovationsprogramm „Biotest Next Level“

  • Leitung und Begleitung von IT Projekten, insbesondere im Bereich SAP

  • Verantwortung für Design und Qualitätssicherung in der Umsetzung von elektronischen Lösungen für Qualitätsmanagementprozesse

  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Dokumenten im gesamten Spektrum der Computer-System-Validierung

  • Aktive Mitarbeit bei der Umsetzung der CSV in Key-User-Funktion

  • Risikomanagement und Evaluierung von GMP-Ereignissen unter Berücksichtigung behördlicher Anforderungen und der Patientensicherheit (FDA und EU)

  • Unterstützung und Beratung des Fachbereichs Informationstechnik

  • Gestaltung und Durchführung von Trainings

  • Durchführung von internen und externen Audits

  • Repräsentation des eigenen Verantwortungsbereichs bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften

  • Mehrjährige einschlägige Berufspraxis im GMP-Bereich

  • Sehr gute Kenntnisse in den cGMP-Standards und Know-how in der Validierung computergestützter Systeme (GAMP 5)

  • Erfahrung im Projektmanagement

  • Analytische Kompetenz und selbstständige Arbeitsweise

  • Präsentationsfähigkeiten

  • Verhandlungssicheres Englisch

  • Überzeugungs- und Durchsetzungsvermögen

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Karsten Hettler, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-6913 gern zur Verfügung.

Biochemiker als Manager (m/w) Prozessoptimierung (Focus Extractables/Leachables)

Kennziffer: OP8692MA
Gesundheit ist Teamarbeit.
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören deshalb zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben:
  • Entwicklung und Implementierung eines Konzepts für Extractables/Leachables (E/L) gemäß aktueller Guidelines und Empfehlungen

  • Planung, Organisation und Koordination interner und externer E/L-Studien mithilfe modernster Technologie

  • Entwicklung neuer und Optimierung bestehender Produktionsprozesse zur Herstellung von Gerinnungsfaktoren, Immunglobulinen und sonstigen Plasmaproteinen im Produktionsmaßstab

  • Anfertigung von Risikoanalysen, Herstellvorschriften und Herstellprotokollen

  • Erstellung von Entwicklungsberichten und Zulassungsdokumenten

  • Mitarbeit in interdisziplinären Arbeitsgruppen mit QC, QA, Research, CCR und CRA sowie weiteren externen und internen Partnern

  • Leitung externer und interner (Teil-)Projekte zur Erreichung oben genannter Ziele

  • Fachliche und disziplinarische Betreuung von Laborantinnen und Laboranten
Ihr Profil:
  • Promotion in Biochemie oder in einer vergleichbaren Fachrichtung

  • Idealerweise Kenntnisse im Themengebiet Extractables/Leachables

  • Fundiertes Fachwissen in Proteinbiochemie und Proteinanalytik

  • Erfahrung in der Proteinreinigung, auch im präparativen Maßstab

  • Praxis in der Entwicklung pharmazeutischer Produkte, inklusive Formulierungsentwicklung und Gefriertrocknung

  • Führungserfahrung

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Internationale Forschung und Entwicklung

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Vera Ott, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-369 gern zur Verfügung.

Corporate Regulatory Affairs Development Manager (m/w)

Kennziffer: CRA8586AM
Biotest ist ein führendes internationales Unternehmen mit richtungweisender Forschung und innovativen Produkten auf dem Gebiet der Therapie.

Mit dem bisher größten Investitionsprogramm Biotest Next Level (BNL) schafft Biotest am Standort Dreieich, durch die Verdopplung der Produktionskapazitäten bis 2018 ca. 300 neue Arbeitsplätze. Im Zuge des weiteren Ausbaus suchen wir einen Corporate Regulatory Affairs Development Manager (m/w).
Ihre Aufgaben:
  • Regulatorische Verantwortung für das Entwicklungsprogramm von biologischen Arzneimitteln

  • Planung und Koordination von Behördenmeetings und Zulassungsanträgen bei EMA und FDA

  • Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Behördengesprächen und Inspektionen

  • Management der Beteiligung von Spezialisten/-innen aus anderen Fachabteilungen

  • Aufbau bzw. Sicherstellung von effizienten und vertrauensvollen Arbeitsbeziehungen zu externen Partnern

  • Begleitung von interdisziplinären Projektteams
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Qualifikation, Aufbaustudiengang (z.B. MDRA) von Vorteil

  • Mindestens 2 Jahre Berufspraxis im Bereich Regulatory Affairs für biologische Arzneimittel

  • Kenntnisse in den aktuellen Zulassungsanforderungen (EU/USA)

  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift

  • Sicherheit in der Anwendung von MS Office sowie Erfahrung im Umgang mit Publishing- Software für Zulassungsdossiers

  • Schnelle Auffassungsgabe und Kommunikationsstärke sowie Teamgeist

  • Ausgeprägte organisatorische und analytische Fähigkeiten und hohes Qualitätsbewusstsein

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Klinische Forschung / Arzneimittelzulassung

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Christine Piasek, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801- 2000 gern zur Verfügung.

Direktor Pharmakometrie (m/w)

Kennziffer: CRD2981AM
Biotest ist ein führendes internationales Unternehmen mit richtungweisender Forschung und innovativen Produkten auf dem Gebiet der Therapie.

Mit dem bisher größten Investitionsprogramm Biotest Next Level (BNL) schafft Biotest am Standort Dreieich durch die Verdopplung der Produktionskapazitäten bis 2018 ca. 300 neue Arbeitsplätze. Im Zuge des weiteren Ausbaus suchen wir einen Direktor (m/w) Pharmakometrie.
Ihre Aufgaben:
  • Planung, Koordination und Durchführung von Studien zur Pharmakokinetik und Pharmakodynamik

  • Selbständige Erarbeitung von PK/PD-Methoden,-Modellen und Strategien im Rahmen nicht-klinischer und klinischer Studien

  • Analyse von pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten

  • Translation von Forschungsergebnissen, Methoden und Modellsystemen

  • Kontinuierliche Verbesserung der internen Infrastruktur, z.B. durch die Einführung neuer Methoden, Systeme und Prozesse

  • Analyse und Interpretation von relevanten, regulatorischen Richtlinien

  • Aufbau und Etablierung eines externen Beratungs- und Experten-Netzwerkes

  • Erarbeitung der präklinischen Basis für Indikationserweiterungen

  • Erstellung zulassungsrelevanter, regulatorischer Dokumente
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder mathematisches Hochschulstudium, Promotion wünschenswert

  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in relevantem Umfeld

  • Expertise im Bereich Statisitk, Pharmakometrie und Pharmakodynamik von biologischen Substanzen

  • Fundierte Kentnisse relevanter Software, z.B. WinNonLin, R, SAS

  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und Spaß an interdisziplinärer Zusammenarbeit, sowie die Fähigkeit zu vernetztem, interdisziplinärem Denken

  • Verbindliche, klare Kommunikation

  • Sehr gute Präsentationsfähigkeiten

  • Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Internationale Forschung und Entwicklung

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Martin König, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103-801-6003 gern zur Verfügung.

Medical Manager Klinische Strategie und Entwicklung Immunologie im Bereich Klinische Forschung (m/w)

Kennziffer: CRD9005MiS
Biotest ist ein führendes internationales Unternehmen mit richtungweisender Forschung und innovativen Produkten auf dem Gebiet der Therapie.

Mit dem bisher größten Investitionsprogramm Biotest Next Level (BNL) schafft Biotest am Standort Dreieich durch die Verdopplung der Produktionskapazitäten bis 2018 ca. 300 neue Arbeitsplätze. Im Zuge des weiteren Ausbaus suchen wir einen Medical Manager ´Klinische Strategie und Entwicklung Immunologie´ im Bereich Klinische Forschung (m/w)
Ihre Aufgaben
  • Unterstützung bei der klinischen Entwicklungsstrategie sowie bei deren Umsetzung in Form von globalen klinischen Entwicklungsplänen

  • Beobachtung von relevanten Konkurrenzentwicklungen und des therapeutisch-medizinischen Fortschritts

  • Aufbau medizinischer Expertise im entsprechenden Indikationsgebiet

  • Planung des Designs klinischer Prüfungen der Phase I bis IV (Studiensynopse)

  • Mitarbeit an der Erstellung relevanter klinischer Unterlagen für die Zulassung von Entwicklungspräparaten (Studienprotokolle, Studienberichte)

  • Medizinische und wissenschaftliche Betreuung klinischer Studien

  • Erstellung von medizinisch-wissenschaftlichen Präsentationen und Halten von Fachvorträgen im Rahmen interner sowie externer Veranstaltungen

  • Entwicklung, Pflege und Steuerung eines Netzwerkes zu relevanten internationalen, nationalen und regionalen Experten
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Studium der Medizin, idealerweise mit Promotion

  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung, vorzugsweise als Medical Manager von internationalen klinischen Studien (Phase I bis IV)

  • Ausgeprägte Fachkenntnisse in den regulatorischen Anforderungen klinischer Studien (AMG, ICH-GCP, EU- und FDA-Regularien)

  • Praxis in der Entwicklung von Präparaten biologischen und/oder biotechnologischen Ursprungs aus dem Bereich Plasmaproteine/Immunglobuline von Vorteil

  • Verhandlungssicheres Englisch im medizinisch-wissenschaftlichen Umfeld in Wort und Schrift

  • Teamplayer mit Erfahrung in der interdisziplinären Zusammenarbeit sowie sehr gute kommunikative Fähigkeiten

  • Reisebereitschaft

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Klinische Forschung / Arzneimittelzulassung

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Silke Aigner, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-700 gern zur Verfügung.

Produktmanager Transplantation (m/w)

Kennziffer: CSBD8596AM
Gesundheit ist Teamarbeit.
Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören deshalb zu unserem Alltag.

Mit dem bisher größten Investitionsprogramm Biotest Next Level (BNL), zur Verdopplung der Produktionskapazitäten, schafft Biotest am Standort Dreieich zahlreiche neue Arbeitsplätze. Im Zuge des weiteren Ausbaus suchen wir einen Produktmanager Transplantation (m/w).
Ihre Aufgaben:
  • Erstellung der Marketingpläne sowie des zugehörigen Budgets für Marketingmaßnahmen für Schlüsselprodukte (inkl. Budget-Kontrolle)

  • Konzeption und Planung von zielgruppengerichteten Marketingstrategien

  • Implementierung der Produkt- und Marketingstrategien (national und international)

  • Life-Cycle-Management der Produkte im Indikationsgebiet

  • Betreuung von Meinungsbildnern inkl. Identifizierung von möglichen Kooperationspartnern

  • Erstellung von Verträgen (z.B. Sponsoring-, Berater-, Autorenverträge) sowie von Informations- und Weiterbildungsmaterial in enger Abstimmung mit den
    Fachabteilungen

  • Organisation, Durchführung und Teilnahme von/an internen und externen wissenschaftlich orientierten Veranstaltungen (z.B. Kongresse, Symposien, Schulungen)

  • Koordination von externen Agenturen und Serviceanbietern
Ihr Profil:
  • Erfolgreich abgeschlossener naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss, Promotion erwünscht

  • Mehrjährige Erfahrung im Produktmanagement in der Pharmaindustrie

  • Erfahrung in der Plasmaindustrie von Vorteil

  • Hervorragende Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten

  • Eigenverantwortliches, zielorientiertes Arbeiten und Zuverlässigkeit

  • Teamfähigkeit sowie Kommunikationsstärke

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Sicher im Umgang mit MS-Office-Produkten

  • Reisebereitschaft (auch ins Ausland)

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Marketing und Vertrieb

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Philipp Beinker, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801- 4918 gern zur Verfügung.

Manager (m/w) CDS Systems Reporting

Kennziffer: CDS8584AM
Gesundheit ist Teamarbeit.
Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören deshalb zu unserem Alltag.

Mit dem bisher größten Investitionsprogramm Biotest Next Level (BNL), zur Verdopplung der Produktionskapazitäten, schafft Biotest am Standort Dreieich zahlreiche neue Arbeitsplätze. Im Zuge des weiteren Ausbaus suchen wir einen Manager (m/w) CDS Systems Reporting.
Ihre Aufgaben:
  • Konzeptionierung aggregierter Datenlistings- und Summary-Tabellen für die globale Pharmakovigilanz-Datenbank gemäß weltweiten regulatorischen Vorgaben und Anforderungen der Medical Safety Advisors

  • Konzeptionierung der in der Datenbank implementierten Algorithmen zum globalen Einzelfallreporting

  • Betreuung auskontraktierter Projekte im Bereich Datenlistings, Summary-Tabellen/ Einzelfallreporting

  • Programmierung aggregierter Datenreports

  • Computersystemvalidierung

  • Sicherstellung adäquater Dokumentation

  • Überarbeitung und Erstellung von Standardvorschriften

  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen im relevanten Bereich
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder der angewandten Informatik

  • Mindestens 3 Jahre umfassende Erfahrung im Anforderungsmanagement und in der Erzeugung von Datenlistings- und Summary-Tabellen für GVP- oder GCP-Daten

  • Mehrjährige Praxis in der SAS- oder SQL-Programmierung im pharmazeutischen Umfeld

  • Erfahrung in Computersystemvalidierung von Vorteil

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten

  • Freude am eigenverantwortlichen, interdisziplinären Arbeiten in einem internationalen Umfeld

  • Lösungsorientierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Arzneimittelsicherheit

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Marlene Fehling, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-9258 gern zur Verfügung.

Elektroniker (m/w) Fachrichtung Betriebstechnik

Kennziffer: OP8617CM
Biotest ist ein führendes internationales Unternehmen mit richtungweisender Forschung und innovativen Produkten auf dem Gebiet der Therapie.

Mit dem bisher größten Investitionsprogramm Biotest Next Level (BNL) schafft Biotest am Standort Dreieich, durch die Verdopplung der Produktionskapazitäten bis 2018 ca. 300 neue Arbeitsplätze. Im Zuge des weiteren Ausbaus suchen wir Elektroniker (m/w) Fachrichtung Betriebstechnik
Ihre Aufgaben:
  • Verantwortung für sämtliche im Unternehmen anfallenden Elektro- und Elektronikarbeiten gemäß VDE-Vorschriften

  • Ausführung und Koordination von Reparatur-, Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten an elektrisch und elektronisch gesteuerten Maschinen, Produktionsanlagen und Apparaten

  • Selbstständige Behebung von Störungen an den haustechnischen Versorgungsanlagen

  • Durchführung von wiederkehrenden Wartungen gemäß Servicevertrag

  • Betreuung und Einweisung von Servicetechnikern und Wartungsmonteuren

  • Anpassung / Fehlersuche von SPS-Programmen
Ihr Profil:
  • Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Elektroniker/in für Betriebstechnik

  • Sicherheit im Umgang mit SPS-Steuerungen vom Typ Siemens S7

  • Idealerweise Erfahrung in der Visualisierungs- sowie in der Mess- und Regelungstechnik

  • Teamgeist, Zuverlässigkeit und Kommunikationsstärke

  • Bereitschaft zur Teilnahme an einem flexiblen Arbeitszeitmodell

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Technik

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Frank Kemmerer, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-416 gern zur Verfügung.

Senior Manager (m/w) Pathogen Safety

Kennziffer: CRD8604AM
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören deshalb zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben:
  • Planung und Durchführung von Virusvalidierungs- und Prionenstudien

  • (Koordination der) Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Studienplänen

  • Planung und Organisation von Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen

  • Unterstützung bei der Erstellung von Berichten, Gutachten, Statements etc. auf Basis interner Versuchsergebnisse und Literaturdaten

  • Mitwirkung bei Veröffentlichungen
Ihr Profil:
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biologie, Chemie oder Pharmazie

  • Berufserfahrung in der Virologie und/oder Arbeit mit Zellkulturen

  • Erfahrung mit Proteinreinigung und Prozessentwicklung wünschenswert

  • Berufspraxis in der Zusammenarbeit mit Vertragslaboren bzw. Behörden (FDA, EMA etc.)

  • Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Routinierter Umgang mit MS Office

  • Überzeugungsstärke und Kommunikationsstärke

  • Teamfähigkeit, Selbstständigkeit und Lernbereitschaft

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Internationale Forschung und Entwicklung

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Gerhard Poelsler, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801- 6532 gern zur Verfügung.

Studienkoordinator (m/w) befristet bis 28.02.2019

Kennziffer: CRD9006AM
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören deshalb zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben:
  • Mitwirkung bei der Planung und Durchführung von klinischen Studien

  • Verwaltung, Pflege und Archivierung der Studiendokumentation (Trial Master File, eTMF), des Studienmanagementsystems (CTMS) sowie elektronischer Datenräume

  • Koordination von Meetings, Erstellung von Präsentationen

  • Administrative Betreuung der Erstellung und Überarbeitung studienrelevanter Dokumente

  • Rechnungsprüfung und Unterstützung bei der Budgetüberwachung

  • Zusammenarbeit mit externen Partnern und Dienstleistern

  • Co-Monitoring im Rahmen klinischer Studien

  • Reiseorganisation
Ihr Profil:
  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum/zur medizinischen Dokumentar/in oder vergleichbare berufliche Erfahrung (Projektmanagement, Monitoring)

  • Umfangreiche Berufspraxis in der Durchführung von klinischen Prüfungen

  • Kenntnisse der relevanten Regularien und Guidelines (z.B. ICH-GCP, AMG etc.)

  • Sehr gutes Englisch in Schrift und Wort

  • Sicherer Umgang mit MS Word, Excel und PowerPoint

  • Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Zuverlässigkeit

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Temporary

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Klinische Forschung / Arzneimittelzulassung

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Daniela Zipp, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-255 gern zur Verfügung.

Technischer Mitarbeiter Support (m/w)

Kennziffer: OP8627CM
Gesundheit ist Teamarbeit

Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören deshalb zu unserem Alltag.

Mit dem bisher größten Investitionsprogramm Biotest Next Level (BNL), zur Verdopplung der Produktionskapazitäten, schafft Biotest am Standort Dreieich zahlreiche neue Arbeitsplätze. Im Zuge des weiteren Ausbaus suchen wir einen Technischen Mitarbeiter Support (m/w).

Ihre Aufgaben:
  • Reinigung, Sanitisierung und zeitgerechte Bereitstellung des erforderlichen Produktionsequipments unter Beachtung der geltenden Bestimmungen (GMP-Richtlinien, gesetzliche Vorgaben, interne Standards/Unterweisungen usw.)

  • Vorbereitung von Geräten und Geräteteilen, Anlagen und Anlagenteilen

  • Bedienung SPS-gesteuerter Reinigungsanlagen und Autoklaven

  • Begleitung der Inbetriebnahme von neuen Anlagen

  • Mitwirkung bei Optimierungstätigkeiten

  • Unterstützung bei der Durchführung von Reparaturen sowie Wartungs-, Kalibrierungs-, Validierungs- und Qualifizierungsarbeiten
Ihr Profil:
  • Abgeschlossene Berufsausbildung im Pharma-, Chemie- oder Lebensmittelbereich

  • Mindestens 2 Jahre Berufspraxis in der pharmazeutischen Produktion im GMP-geregelten Umfeld

  • Erfahrung in der Bedienung von SPS-gesteuerten Maschinen bzw. Prozessleitsystemen

  • Fundierte PC-Kenntnisse

  • Ausgeprägte Teamorientierung

  • Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit

  • Bereitschaft zur vollkontinuierlichen Schichtarbeit bzw. zu versetzen Arbeitszeiten(bis zur Einführung des Schichtsystems vorerst normale Arbeitszeit)

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Produktion

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Eugen Schelepa, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-8812 gern zur Verfügung.

Praktikant (m/w) in der Unternehmenskommunikation

Kennziffer: PR032017
Biotest ist ein führendes internationales Unternehmen mit richtungweisender Forschung und innovativen Produkten auf dem Gebiet der Therapie.
Praktikant (m/w) in der Unternehmenskommunikation
Ihre Aufgaben:
  • Mitarbeit bei Projekten und Aktivitäten der internen Kommunikation

  • Erarbeitung von Kommunikationskonzepten in der Medien- und Öffentlichkeitsarbeit

  • Unterstützung bei Aufbau, Umsetzung und Pflege des Intranetauftritts der Abteilung Unternehmenskommunikation

  • Mitwirkung bei der internen Konzernkommunikation über das Intranet und Erarbeitung von geeigneten Formaten

  • Lektorat und Übersetzung von Pressemitteilungen

  • Tägliches Medienmonitoring
Ihr Profil:
  • Student (m/w) der Kommunikationswissenschaften oder Betriebswirtschaft mit entsprechendem Schwerpunkt, alternativ Medienmanagement

  • Relevante Praxiserfahrung von Vorteil

  • Sehr gute Englischkenntnisse

  • Teamgeist, Engagement und Eigeninitiative

contract type:

Internship

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Temporary

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Studenten/Absolventen

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Patricia Benkenstein, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103-801 1222 gern zur Verfügung.

IT-Berater/in für den Bereich Content-Management-Systeme

Kennziffer: Z1443MA
Sie möchten mit Ihrer Expertise und Erfahrung eigene Ideen vorantreiben? Sie möchten in einem Umfeld arbeiten, das Engagement belohnt und Sie weiter voranbringt? Dann suchen wir Sie! Als internationales Unternehmen mit deutschem Sitz bieten wir Ihnen ein Arbeitsumfeld in dem Entscheidungen schnell auf kurzen Wegen getroffen werden.
Ihre Aufgaben:
  • Beratung und Unterstützung der Fachbereiche in der Konzeption und Realisierung neuer Anwendungsprojekte sowie bei der Weiterentwicklung von Geschäftsprozessen

  • Organisatorische und technische Betreuung der Fachbereiche, speziell der Key User

  • Betreuung und Weiterentwicklung der Web- und Portalsysteme (Internet/Intranet)

  • Abwicklung von Projekten der IT-Beratung in Projektgruppen, ggf. Übernahme der Projektleitung
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium der Wirtschaftsinformatik oder Betriebswirtschaftslehre, alternativ vergleichbare Qualifikation

  • Gute Kenntnisse in den aktuellen Internet-Technologien (CMS, HTML, CSS, JavaScript)

  • Erfahrung in der Leitung von Projekten

  • Ausgeprägtes IT-technisches, analytisches und konzeptionelles Verständnis

  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und den dortigen Qualitätsstandards

  • Gute Englischkenntnisse

  • Selbstständige, zielgerichtete und dienstleistungsorientierte Arbeitsweise

  • Kommunikations- und Konfliktfähigkeit sowie Freude an interdisziplinärer Arbeit

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Zentrale Funktionen

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Matthias Schott, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-636 gern zur Verfügung.

Gruppenleiter (m/w) technische Gebäudeausrüstung (TGA) und Versorgungstechnik

Kennziffer: OP8615CM
Übernehmen Sie Verantwortung für die Gestaltung unseres Wachstums. National und international. Und helfen Sie mit, Menschen eine neue Perspektive zu geben und aktiv Leben zu retten. Neugierig, engagiert und zukunftsorientiert.
Ihre Aufgaben:
  • Koordination und Durchführung von Wartungs- und Reparaturarbeiten zur Sicherstellung einer permanenten Verfügbarkeit der TGA-Versorgungseinrichtungen sowie der Wasseraufbereitungs- und Reinstmediensysteme

  • Fachliche und disziplinarische Führung der Gruppe TGA/Versorgungstechnik

  • Steuerung und Terminierung der auszuführenden Werkstattaufträge sowie der beauftragten Fremdfirmen

  • Mitwirkung bei der Planung, Auswahl, Beschaffung und Inbetriebnahme von TGA-Anlagen und -Komponenten sowie deren Ersatzteilversorgung

  • Abwicklung des SAP-Bestellwesens sowie Mitwirkung bei der Kostenkontrolle

  • Übernahme von Aufgaben im Zusammenhang mit dem GMP-Abweichungs- und Change-Management-System

  • Verantwortung für die relevanten Schulungen der Mitarbeiter/innen
Ihr Profil
  • Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Anlagenmechaniker/in für Sanitär-, Heizungs- und Klimatechnik sowie erfolgreicher Meisterabschluss IHK/HK oder Abschluss als HKLS-Techniker/in

  • Mehrjährige Berufspraxis in einer ähnlichen Position

  • Erfahrung in der Mitarbeiterführung

  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

  • Bereitschaft zur Teilnahme am Notdienst sowie zur Schichtarbeit

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Technik

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen David Graves, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-1527 gern zur Verfügung.

Systemtechniker (m/w) für die technische Gebäudeausrüstung (TGA)

Kennziffer: OP8612CM
Biotest ist ein führendes internationales Unternehmen mit richtungweisender Forschung und innovativen Produkten auf dem Gebiet der Therapie.

Mit dem bisher größten Investitionsprogramm Biotest Next Level (BNL) schafft Biotest am Standort Dreieich durch die Verdopplung der Produktionskapazitäten bis 2018 ca. 300 neue Arbeitsplätze. Im Zuge des weiteren Ausbaus suchen wir einen Systemtechniker (m/w) für die technische Gebäudeausrüstung (TGA).
Ihre Aufgaben:
  • Durchführung und Koordination aller anfallenden Wartungs- und Reparaturarbeiten und Sicherstellung einer permanenten Verfügbarkeit der rohrgebundenen Energieversorgungseinrichtungen unter Beachtung der gültigen TRD-Richtlinien und UVV-Vorschriften

  • Revision der Dampfkesselanlagen in Abstimmung mit dem Sachverständigen des TÜV für das gesamte Werk Dreieich

  • Disposition der Heizölbestände zur Sicherung unserer Energieversorgung

  • Beschaffung von Ersatzteilen für die Versorgungstechnik

  • Behebung von Störungen und Übernahme von Reparaturarbeiten bei Ausfall einer Energieversorgungsanlage

  • Kontrolle aller Versorgungsanlagen mithilfe der installierten Messgeräte und vorgegebenen Checklisten auf Funktion und Betriebssicherheit
Ihr Profil
  • Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Heizungsmonteur/in bzw. Anlagenmechaniker/in für Sanitär-, Heizung- und Klimatechnik mit Weiterbildung zum/zur Kesselwärter/in, möglichst mit erfolgreichem Meisterabschluss IHK oder HK

  • Mehrjährige Berufspraxis in vergleichbarer Position

  • Erfahrung in einem GMP-geregelten Umfeld vorteilhaft

  • Ausgeprägte Teamorientierung und Kommunikationsstärke sowie strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise

  • Bereitschaft zur regelmäßigen Wahrnehmung des Notdienstes bzw. zur Schichtarbeit

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Technik

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen David Graves, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-1527 gern zur Verfügung.

Manager (m/w) Bioanalytik

Kennziffer: CRD5196HS
Biotest ist ein führendes internationales Unternehmen mit richtungweisender Forschung und innovativen Produkten auf dem Gebiet der Therapie.

Mit dem bisher größten Investitionsprogramm Biotest Next Level (BNL) schafft Biotest am Standort Dreieich, durch die Verdopplung der Produktionskapazitäten bis 2018 ca. 300 neue Arbeitsplätze. Im Zuge des weiteren Ausbaus suchen wir einen Manager (m/w) Bioanalytik
Ihre Aufgaben:
  • Koordination und Leitung von bioanalytischen Messungen im Rahmen internationaler präklinischer und klinischer Studien zur Wirksamkeit und Produktsicherheit von Immunglobulin- und Gerinnungspräparaten gemäß GLP-Regularien

  • Funktion als Prüfleiter/Principal Investigator der GLP-Prüfeinrichtung für (inter-)nationale bioanalytische Studien

  • Organisation und Koordination von Analytik-Studien bei externen Laboren/CROs (national und international)

  • Verantwortung für die Entwicklung und Anwendung neuer analytischer Methoden gemäß internationalen Richtlinien (ICH, EMA, FDA)

  • Verantwortung für Projektbudgets für externe analytische Studien

  • Vertretung der Abteilung Bioanalysis bei nationalen und internationalen Behörden im Zuge der Entwicklung und Zulassung von pharmazeutischen Wirkstoffen
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium der Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise mit Promotion

  • Mindestens 5 Jahre Berufspraxis im industriellen Umfeld im Bereich der Bioanalytik, idealerweise auch in der Analyse von Proteinwirkstoffen

  • Erfahrung in der Entwicklung und Validierung bioanalytischer Assays gemäß aktuellen Guidelines (EMA, FDA)

  • Erfahrung in der Durchführung und Leitung (als Prüfleiter/Principal Investigator) von bioanalytischen Prüfungen zur Messung von präklinischen und klinischen Proben unter GLP oder ggf. GMP

  • Praktisches Know-how in der Organisation und Überwachung von bioanalytischen Studien bei externen Dienstleistern

  • Souveränes Auftreten im Kontakt mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden im pharmazeutischen Bereich

  • Sehr gute Englischkenntnisse

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Klinische Forschung / Arzneimittelzulassung

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Veit Braun, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-1059 gern zur Verfügung.

Chemikanten (m/w) für das Neubauprojekt

Kennziffer: OP8630CM
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören deshalb zu unserem Alltag.

Mit dem Investitionsprojekt „Biotest Next Level“ (BNL) wird Biotest die Produktionskapazität am Standort Dreieich mehr als verdoppeln. Im Zuge des weiteren Ausbaus suchen wir mehrere Chemikanten (m/w) für das Neubauprojekt
Ihre Aufgaben:
  • Herstellung von pharmazeutisch-therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP-Richtlinien, gesetzliche Vorgaben, interne Standards/Unterweisungen usw.)

  • Durchführung aller zur Produktion notwendigen Teilschritte und Dokumentation der Schritte

  • Vorbereitung und Instandhaltung von Geräten und Geräteteilen, Anlagen und Anlagenteilen

  • Durchführung von Inprozesskontrollen

  • Bedienung einer SPS-gesteuerten Anlage

  • Kontrolle der EDV-erstellten Herstellprotokolle
Ihr Profil:
  • Abgeschlossene Berufsausbildung zum/zur Chemikanten/-in oder Pharmakanten/-in

  • Mindestens 2 Jahre Berufspraxis in der GMP-gerechten Herstellung von biologischen Arzneimitteln

  • Erfahrung in der Bedienung von SPS-gesteuerten Maschinen bzw. Prozessleitsystemen

  • Projekterfahrung wünschenswert

  • Ausgeprägte Teamorientierung und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

  • Verantwortungsbewusste und strukturierte Arbeitsweise

  • Bereitschaft zur vollkontinuierlichen Schichtarbeit (vorerst normale Arbeitszeit)

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Produktion

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Marlene Abeln, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-247 gern zur Verfügung.

Chemikanten oder Pharmakanten (m/w)

Kennziffer: OP5000CM
Biotest ist ein weltweit tätiger Anbieter von Plasmaproteinprodukten und biotherapeutischen Arzneimitteln. Die Produkte von Biotest kommen vorrangig in den Anwendungsgebieten der Klinischen Immunologie, Hämatologie und Intensivmedizin zum Einsatz. Biotest hat in den letzten Jahren seine Geschäftsaktivitäten vervielfacht. Da wir auch in Zukunft auf Wachstumskurs sind, suchen wir mehrere Chemikanten oder Pharmakanten (m/w).
Ihre Aufgaben:
  • Herstellen von pharmazeutisch-therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, interne Vorgaben, Gesetze, Unterweisungen)

  • Durchführen verfahrenstechnischer Grundoperationen (Fällen, Filtrieren, Zentrifugieren, Ultrafiltrieren, Chromatografieren usw.) und von Produktionsansätzen

  • Überwachen der Produktionsabläufe und Funktionsfähigkeit von Geräten und Maschinen

  • Kontrollieren und Auswerten der Prozessparameter von Produktionschargen

  • Sicherstellen der Einhaltung von Hygienemaßnahmen
Ihr Profil:
  • Abgeschlossene Berufsausbildung zum/zur Chemikanten/-in oder Pharmakanten/-in

  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie

  • Fundierte Kenntnisse in der GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln

  • Geübt in der Bedienung von SPS-gesteuerten Maschinen bzw. Prozessleitsystemen

  • Bereitschaft zur Schichtarbeit

  • Teamfähigkeit, Flexibilität und Zuverlässigkeit

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Produktion

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Marlene Abeln, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-247 gern zur Verfügung.

Praktikant (m/w) im Bereich medizinische Dokumentation/Arzneimittelzulassung

Kennziffer: P022016
Biotest ist ein führendes internationales Unternehmen mit richtungweisender Forschung und innovativen Produkten auf dem Gebiet der Therapie.
Praktikant (m/w) im Bereich medizinische Dokumentation/Arzneimittelzulassung
Ihr Praktikum bei Biotest bietet Ihnen spannende Aufgaben. Sie begleiten uns bei vielseitigen Herausforderungen im Bereich Arzneimittelzulassung/-sicherheit und gewinnen dabei einen umfassenden Einblick in die Tätigkeiten in der pharmazeutischen Industrie. Bei uns lernen Sie, worauf es in der Praxis ankommt, und können Ihr im Studium erworbenes Wissen in die Tat umsetzen. Sie übernehmen die Erfassung von Daten zu Nebenwirkungen unserer Produkte in der Pharmakovigilanz-Datenbank und betreuen ein Projekt zum Thema „Elektronische Archivierung und Produktinformationstexte (Labelling)“ sowie ein Zulassungsprojekt im internationalen Kontext. Darüber hinaus ist Ihre Unterstützung bei der IND-Dokumentation auf Basis der IMPD-Dokumentation für ein Plasma-Entwicklungsprojekt gefragt.


Ihr Studien- oder Ausbildungsschwerpunkt liegt in der medizinischen Dokumentation oder Arzneimittelzulassung? Sie wollen sich neuen Aufgaben und Herausforderungen stellen und bringen analytisches Denkvermögen mit? Außerdem sind Sie offen für neue Ideen und wollen konventionelle Denkmuster hinterfragen? Sie zeichnen sich aus durch Teamgeist, Engagement und Eigeninitiative und wissen ein spannendes, kollegiales Arbeitsumfeld mit vielfältigen
Entwicklungschancen zu schätzen? Dann sind Sie genau die Persönlichkeit, die wir suchen. Wir unterstützen Sie gern dabei, Erfahrungen in der Zentrale eines internationalen Unternehmens mit wegweisender Forschung zu machen.
Es erwartet Sie kein 08/15-Programm, sondern abwechslungsreiche Aufgaben, die Ihre individuellen Kompetenzen stärken und außerdem die Faszination der Pharmabranche erlebbar machen.

contract type:

Internship

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Temporary

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Studenten/Absolventen

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Christina Konzelmann, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103-801 7637 gern zur Verfügung.

Schülerpraktikant (m/w)

Kennziffer: P95801
Biotest ist ein führendes internationales Unternehmen mit richtungweisender Forschung und innovativen Produkten auf dem Gebiet der Therapie.
Die Biotest AG bietet interessierten Schülern gerne die Möglichkeit für ein Schülerpraktikum.

Voraussetzung ist, dass es sich hierbei um Pflichtpraktika handelt.

Die Bewerbung sollte ein Anschreiben mit dem Praktikumszeitraum und der gewünschten Praktikumsfachrichtung enthalten, sowie einen Lebenslauf und die letzten beiden Zeugnisse.
Nach dem Bewerbungseingang prüfen wir mit den Abteilungen gemeinsam, ob ein Einsatz möglich ist. Sollte dies der Fall sein, bekommen Sie eine Zusage per Mail.

Durch die begrenzte Anzahl an Praktikumsplätzen können wir leider nicht jede Bewerbung berücksichtigen.

contract type:

Internship

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Temporary

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Studenten/Absolventen

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Andreas Schulz, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-9833 gern zur Verfügung.

Pharmaziepraktikant (m/w)

Kennziffer: Z5000CKO
Gewinnen Sie im Rahmen eines sechsmonatigen Praktikums für angehende Apothekerinnen und Apotheker einen umfassenden Einblick in die pharmazeutische Industrie und lernen Sie, worauf es in der Praxis ankommt. Sie begleiten uns bei vielseitigen Herausforderungen in Ihrem Wahlbereich.
Global Research: GxP-gerechte Laborarbeit; Planung von Forschungsaktivitäten und Experimenten inklusive Material/Gerätschaft; Literatur- und Patentrecherche; Präsentation von Arbeitsergebnissen und Erstellung von Forschungsberichten

Quality Operations: Umsetzung von Projekten unter GMP-Aspekten; Optimierung von Prozessen und Qualitätskontrolle; Auftragssteuerung von Proben vom Wareneingang bis zur Weiterleitung ins Labor; Qualitätsmanagement mit SAP; Überleitung herkömmlicher Papierdokumentation in elektronische Form unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen; Durchführung und Auswertung von Tests; Planung von Gerätequalifizierungen im Wasserlabor, Reporting

Bulk Production: Herstellung von Gerinnungsfaktoren, Albumin und Immunglobulinen aus Plasma unter Berücksichtigung der Standards zur Herstellung von Arzneimitteln nach §13 AMWHV, der GMP-Grundlagen (Batch Records, SOPs, Deviation/CAPA Management, Risikoanalysen, Validierung, Qualifizierungen, Training) und weiterer gesetzlicher Regelungen (FDA CFR etc.); Schnittstellenmanagement (Quality Assurance/Control, Technik, F&E); Projektarbeit zur Prozessverbesserung; Vorbereitung von Inspektionen

Regulatory Affairs: Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsunterlagen (Genehmigung und Erhaltung von Produktzulassungen); Management von Behördenkontakten und Zulassungsaktivitäten inkl. Pflege von Zulassungsdatenbanken; Vorbereitung von Anträgen auf klinische Prüfung; Bearbeitung von Mängelschreiben; Überprüfung und Anfertigung von Labeling-Texten; Aufbereitung von Research-Profilen für internetbasierte Produktrecherchen
Überzeugen Sie uns mit einem erfolgreich abgeschlossenen Pharmaziestudium (zweites Staatsexamen), guten Studienleistungen und idealerweise praktischer Industrieerfahrung. Wir erwarten Sicherheit im Umgang mit MS Office, gute Englischkenntnisse, analytisches Denkvermögen und eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise. Sie sollten offen sein für neue Ideen und konventionelle Denkmuster hinterfragen können. Wenn Sie zudem Teamgeist, Engagement und Eigeninitiative mitbringen, werden Sie ein spannendes, kollegiales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen sicher zu schätzen wissen.

contract type:

Internship

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Temporary

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Studenten/Absolventen

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Christina Konzelmann, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103-801 7637 gern zur Verfügung.

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