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Zutectra®

Profil du produit

Zutectra® est une préparation d'immunoglobulines humaines spécifiques de l'hépatite B, fabriquée à partir de plasma humain provenant de donneurs sains vaccinés contre le virus de l'hépatite B (VHB), et destinée à l'administration sous-cutanée.

Zutectra® est indiqué en prévention de la réinfection par le virus de l’hépatite B (VHB) chez les patients adultes négatifs pour l’ADN du VHB au moins une semaine après transplantation hépatique en raison d’une insuffisance hépatique induite par une hépatite B.

Les résultats de tests effectués au moins 3 mois avant la THO doivent avoir confirmé que les patients sont négatifs pour l’ADN du VHB, et pour l’Ag HBs avant le début du traitement.

L’utilisation concomitante d’agents virostatiques adéquats doit être envisagée, si nécessaire, comme prophylaxie standard de la réinfection par le virus de l’hépatite B.

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RCP Zutectra®
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