Nyelv

Terápiás területek

Folyamatok

A plazmafehérje-gyártási értéklánc a következő főbb lépésekből áll:

Plazmagyűjtés

A plazmafehérjék alapanyaga az emberi vérplazma. A Biotest a termeléshez szükséges plazmát nagyrészt saját plazmagyűjtő állomásokon gyűjti be plazmaferezis útján. A folyamat során a plazmát elválasztják az adományozott vértől, majd a megmaradt vérelemeket visszafecskendezik a donor vérkeringésébe. Ez lehetővé teszi, hogy a donor akár hetente kétszer is plazmát adhasson.

A lehető legnagyobb biztonság érdekében a felhasznált plazmát kizárólag minősített donoroktól veszik, vagyis olyan donoroktól, akiknek az egészségi állapotát folyamatosan ellenőrzik. Feldolgozás előtt az adományozott plazmát több alkalommal megvizsgálják a vírusokkal vagy más anyagokkal való lehetséges szennyeződés tekintetében, a legmodernebb vizsgálati módszerek alkalmazásával.

Frakcionálás/gyártás

A gyártás során különböző módszereket alkalmaznak a vérplazma egyedi összetevőinek elkülönítésére, amelyeket ezután további feldolgozásnak vetik alá, alvadási faktorok, immunglobulinok és más gyógykészítmények (pl. albumin) kinyerése céljából. Utána ezeket sterilen becsomagolják. Mindezt a németországi dreieichi modern létesítményben végzik.

A plazmát az Egyesült Államokban és európában gyűjtik majd Dreieichben dolgozzák fel végtermékké. Ez lehetővé teszi, hogy a Biotest olyan országokban is forgalmazhasson plazmakészítményeket, amelyekben csak az Amerikai Egyesült Államokban gyűjtött plazmából készített termékek forgalmazását engedélyezik.

Fejlesztés

A Biotest három terápiás területen, a klinikai immunológia, a hematológia és az intenzív betegellátás területén alkalmazott új gyógyszereket fejleszt ki. A vállalat továbbá azon is dolgozik, hogy továbbfejlesszen már engedélyezett készítményeket.

A preklinikai és klinikai kutatás, fejlesztés, a tesztanyagok, analitikumok gyártása terén szerzett, valamint a gyógyszeripari termékek forgalomba hozatali engedélyével és a gyógyszerbiztonsággal kapcsolatos szakértelem különböző szakosodott osztályainkon összpontosul. A különböző területek szakemberei interdiszciplináris csapatokban működnek együtt minden egyes fejlesztési projektben.

Erről részletesebben a „Kutatás és fejlesztés” címszó alatt olvashat.