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Forschungspipeline

Tregalizumab (BT-061)

Tregalizumab (BT-061) ist ein humanisierter monoklonaler anti-CD4 Antikörper, der selektiv regulatorische T Zellen (Tregs) aktiviert.

Tregalizumab stärkt damit eine natürliche Funktion des Körpers mit der übermäßige Immunreaktionen unterbunden werden. Der Antikörper mit diesem neuen Wirkmechanismus wird zur Behandlung von Autoimmunkrankheiten entwickelt.

Die klinische Entwicklung von Tregalizumab in Rheumatoider Arthritis wurde eingestellt, nachdem der primäre Endpunkt in einer Phase 2b Studie nicht erreicht wurde. Derzeit wird in präklinischen Arbeiten untersucht, ob der Wirkmechanismus von Tregalizumab (BT-061) für die Therapie bei anderen Erkrankungen von Nutzen sein könnte.

Pressemitteilungen

Biotest steigert den Umsatz im ersten Quartal 2018 um 3...

15.05.2018,

Biotest steigert den Umsatz im ersten Quartal 2018 um 34%- Prognose bestätigt- Q1 2018 EBIT beläuft sich auf -3.0 Mio. EUR nach -33.2 Mio. EUR in Q1 2017Dreieich, 15. Mai 2018. Im ersten Quartal 2018 ... [Mehr]

Biotest AG: Hauptversammlung beschließt Dividendenaussc...

15.05.2018,

Biotest AG: Hauptversammlung beschließt Dividendenausschüttung - Ausschüttung von 0,04 EUR je VorzugsaktieDreieich/ Frankfurt a. M., 15. Mai 2018. Die Aktionäre der Biotest AG haben auf der ordentlich ... [Mehr]

Neue Daten zu Biotests monoklonalem Antikörper-Konjugat...

03.05.2018,

Neue Daten zu Biotests monoklonalem Antikörper-Konjugat (ADC) BT-062 in der Therapie solider Tumore- Gute Verträglichkeit und Hinweise auf Wirksamkeit in Phase I/IIa-Studie- Sehr gute Effektivität in ... [Mehr]

Biotest erfüllt Ergebnisprognose 2017

22.03.2018,

Biotest erfüllt Ergebnisprognose 2017- Bereinigtes EBIT stabil- Fünf neue Plasmapheresezentren in Europa eröffnet- Biotest Next Level: erfolgreiche baurechtliche Abnahme und "Good Manufacturing Practi ... [Mehr]

Erster Patient mit erworbenem Fibrinogen-Mangel in klin...

15.03.2018,

Erster Patient mit erworbenem Fibrinogen-Mangel in klinischer Phase III-Studie der Biotest AG behandelt- Wichtiger Meilenstein im klinischen Entwicklungsprogramm von Fibrinogen-Konzentrat erreicht- Ph ... [Mehr]

Biotest unterstützt große internationale Registerstudie...

13.03.2018,

 Biotest unterstützt große internationale Registerstudie zur Erfassung von Daten zur Anwendung von Pentaglobin(R) bei Patienten mit schweren bakteriellen Infektionen- Hoher medizinischer Bedarf a ... [Mehr]

Biotest erreicht EBIT- Guidance für das Jahr 2017

27.02.2018,

Ad-hoc-MITTEILUNGMitteilung gemäß Art. 17 EU-Marktmissbrauchsverordnung (MAR)Biotest erreicht EBIT- Guidance für das Jahr 2017Dreieich, 27. Februar 2018. Im Geschäftsjahr 2017 erwirtschaftete die Biot ... [Mehr]

Tiancheng beabsichtigt einen Beherrschungs- und Gewinna...

08.02.2018,

Ad-hoc-MITTEILUNGMitteilung gemäß Art. 17 EU-Marktmissbrauchsverordnung (MAR)Tiancheng beabsichtigt einen Beherrschungs- und Gewinnabführungsvertrag mit der Biotest AG abzuschließenDreieich, 8. Februa ... [Mehr]

Korrektur der Veröffentlichung vom 01.02.2018, 16:58 Uh...

02.02.2018,

Korrektur einer am 01.02.2018 veröffentlichten Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung vo ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 40 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

02.02.2018,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung   Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Ve ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 40 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

01.02.2018,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Veräuße ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 40 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

31.01.2018,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Veräuße ... [Mehr]

Übernahme von Biotest durch Creat abgeschlossen

31.01.2018,

 Übernahme von Biotest durch Creat abgeschlossen- Übertragung der angedienten Aktien abgeschlossen- Mehrheitsbeteiligung (ca. 90% der stimmberechtigten Stammaktien der Biotest AG) von Creat an Bi ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 40 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

31.01.2018,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung   Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Ve ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 40 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

31.01.2018,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung   Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Ve ... [Mehr]

Korrektur der Veröffentlichung vom 31.01.2018, 16:50 Uh...

31.01.2018,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Veräuße ... [Mehr]

Biotest AG eröffnet zweites Plasmasammelzentrum in Tsch...

24.01.2018,

Biotest AG eröffnet zweites Plasmasammelzentrum in Tschechien- 19 Plasmasammelstationen in Europa zur langfristigen Sicherung der PlasmaversorgungDreieich, 24. Januar 2018. Biotest hat von der tschech ... [Mehr]

Alle Bedingungen für Übernahme von Biotest durch Creat ...

19.01.2018,

/Ad-hoc-MITTEILUNGMitteilung gemäß Art. 17 EU-Marktmissbrauchsverordnung (MAR)Alle Bedingungen für Übernahme von Biotest durch Creat erfülltDreieich, 19. Januar 2018. Die Biotest AG gibt bekannt, dass ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 40 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

11.01.2018,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Veräuße ... [Mehr]

Trimodulin: Konzept für Phase III-Studie mit den Behörd...

20.12.2017,

Trimodulin: Konzept für Phase III-Studie mit den Behörden erfolgreich abgestimmt- Klinisches Konzept der Phase III-Studie wird von den Behörden befürwortet- Optimierter Produktionsprozess erfolgreich ... [Mehr]

Publikationen

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Rharbaoui et al.:Therapeutic Potential of Anti-CD4 Mediated Regulatory T-cell Activation
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ACR/ARHP Annual Scientific Meeting; November 14-19, 2014, Boston (USA)
PDF, 391.6 kB
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ACR/ARHP Annual Scientific Meeting, 9. -14. Nov. 2012, Washington, D.C., (USA)
PDF, 372.84 kB
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Helling et al.: A specific CD4 epitope bound by tregalizumab mediates activation of regulatory T cells by a unique signaling pathway. Immunol Cell Biol. 2014 Dec 16. doi: 10.1038/icb.2014.102.
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Klinische Studien

Titel

Indikation

Status

 
Tregalizumab (Studie 986) Rheumatoide Arthritis Studie beendet

A 24-week Phase IIb, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Investigate the Efficacy and Safety of Tregalizumab (BT061) in Combination With Methotrexate in the Treatment of Subjects With Active Rheumatoid Arthritis Who Have Had an Inadequate Response to Methotrexate Alone, Followed by a 24-week Extension Phase: T Cell REgulating Arthritis Trial 2b (TREAT 2b)

Link Clinicaltrial.gov
 
Tregalizumab (Studie 979) Rheumatoide Arthritis Studie beendet

A Multi-center, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Dose-finding Study in Patients With Active Rheumatoid Arthritis Incompletely Controlled on Stable MTX Doses to Investigate Efficacy and Safety of SC BT061

Link clinicaltrials.gov
 
Tregalizumab (Studie 971) Rheumatoide Arthritis Studie beendet

A randomized, placebo-controlled, double-blind, dose escalation study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of the study drug BT971 in patients with rheumatoid arthritis

Link clinicaltrialsregister.eu
 
Tregalizumab (Studie 962) Rheumatoide Arthritis Studie beendet

A randomised, placebo-controlled, double-blind, dose escalation study to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of the study drug BT962 (humanised CD4 monoclonal antibody BT061 or placebo) in patients with chronic rheumatoid arthritis

 
Tregalizumab (Studie 973) Plaque Psoriasis Studie beendet

A Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Multicentre, Multiple Dose, Cohort Study With Escalating Doses to Evaluate the Safety and Efficacy of the Humanized Monoclonal Antibody BT061 Administered to Patients With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

Link clinicaltrials.gov
 
Tregalizumab (Studie 967) Plaque Psoriasis Studie beendet

A randomised placebo-controlled double-blind dose escalation study to evaluate the efficacy, safety and pharmacokinetic properties of the humanised CD4 monoclonal antibody BT061 in patients with chronic plaque psoriasis

 
Tregalizumab (Studie 985) Gesunde Probanden Studie beendet

A prospective, open-label, randomized, monocenter, phase I study to investigate pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of single SC doses of the humanized monoclonal antibody BT061

 
Tregalizumab (Studie 961) Gesunde Probanden Studie beendet

A prospective open-label single-dose study to investigate the safety and tolerability of low doses of the humanised CD4 monoclonal antibody BT061 in healthy volunteers