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Forschungspipeline

Tregalizumab (BT-061)

Tregalizumab (BT-061) ist ein humanisierter monoklonaler anti-CD4 Antikörper, der selektiv regulatorische T Zellen (Tregs) aktiviert.

Tregalizumab stärkt damit eine natürliche Funktion des Körpers mit der übermäßige Immunreaktionen unterbunden werden. Der Antikörper mit diesem neuen Wirkmechanismus wird zur Behandlung von Autoimmunkrankheiten entwickelt.

Die klinische Entwicklung von Tregalizumab in Rheumatoider Arthritis wurde eingestellt, nachdem der primäre Endpunkt in einer Phase 2b Studie nicht erreicht wurde. Derzeit wird in präklinischen Arbeiten untersucht, ob der Wirkmechanismus von Tregalizumab (BT-061) für die Therapie bei anderen Erkrankungen von Nutzen sein könnte.

Pressemitteilungen

Biotest stellt die Daten der TREAT 2b Studie auf der Ko...

09.11.2015,

PRESS RELEASEBiotest stellt die Daten der TREAT 2b Studie auf der Konferenz des American College of Rheumatology (ACR) 2015 vor- Vortrag über Ergebnisse der Phase IIb Studie (TREAT 2b - T cell REgulat ... [Mehr]

Biotest steigert Umsatz im ersten Halbjahr 2015 um 8,9%

11.08.2015,

Biotest steigert Umsatz im ersten Halbjahr 2015 um 8,9%- Die klinische Entwicklung von BT-061 wird eingestellt- Kapazitätsausweitung am Standort Dreieich im Plan- Vorstand bestätigt EBIT Prognose von ... [Mehr]

Biotest erhält die Rechte an Tregalizumab (BT-061) zurü...

24.06.2015,

Biotest erhält die Rechte an Tregalizumab (BT-061) zurück - AbbVie übt sein Recht zum Opt-out aus der weltweiten Lizenz-, Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarung ausDreieich, 24. Juni 2015. Biotest ... [Mehr]

Biotest steigert Umsatz um 16,6%

07.05.2015,

Biotest steigert Umsatz um 16,6%- Höhere Umsätze in den USA- Kapazitätsausweitung am Standort Dreieich im PlanDreieich,7. Mai 2015. In den ersten drei Monaten 2015 konnte die Biotest Gruppe erneut ein ... [Mehr]

Biotest Phase IIb Studie mit Tregalizumab (BT-061) in P...

24.04.2015,

Mitteilung gemäß § 15 Abs. 1 WpHG Biotest Phase IIb Studie mit Tregalizumab (BT-061) in Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis hat den primären Endpunkt nicht erreicht - mög ... [Mehr]

Biotest Phase IIb Studie mit Tregalizumab (BT-061) in P...

24.04.2015,

Biotest Phase IIb Studie mit Tregalizumab (BT-061) in Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis hat den primären Endpunkt nicht erreicht - möglicher Einmalaufwand bis zu 30 Mio. ... [Mehr]

Biotest stellt auf der Jahrestagung des 'American Colle...

18.11.2014,

Biotest stellt auf der Jahrestagung des "American College of Rheumatology" in Boston, USA, neue präklinische Daten zu Tregalizumab (BT-061) vor- Neue präklinische Resultate bestätigen das Behandlungsk ... [Mehr]

Biotest steigert den Umsatz um 11,5% gegenüber dem Vorj...

12.11.2014,

Biotest steigert den Umsatz um 11,5% gegenüber dem Vorjahr- Gute Zwischenergebnisse von Forschungsprojekten Civacir(R) und Tregalizumab (BT-   061)- Baugenehmigung für Ausweitung der Produkt ... [Mehr]

Biotest schließt Rekrutierung in Phase IIb Studie (TREA...

09.09.2014,

Biotest schließt Rekrutierung in Phase IIb Studie (TREAT 2b) mit Tregalizumab (BT-061) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis ab - Umfangreichste und komplexeste Studie von Biotest läuft nach Plan - ... [Mehr]

Biotest steigert den Umsatz um 8,5%

11.08.2014,

Biotest steigert den Umsatz um 8,5%- EBIT Wachstum um 2,3%- Erfreuliche Fortschritte in der F&E Pipeline- Revidierte PrognoseDreieich, 11. August 2014. Im ersten Halbjahr 2014 konnte die Biotest G ... [Mehr]

Prognoseänderung

11.08.2014,

Mitteilung gemäß § 15 Abs. 1 WpHG Prognoseänderung Dreieich, 11. August 2014. Der Vorstand revidiert die Prognose. Erwartet werden eine Umsatzsteigerung von ca. 7% gegenüber dem Geschäftsjahr 2013 s ... [Mehr]

Biotest verzeichnet erneut Umsatzanstieg

07.05.2014,

Biotest verzeichnet erneut Umsatzanstieg- Umsatz bei 122,2 Mio. EUR (+2,9%)- Investitionsprogramm "Biotest Next Level" erzielt Fortschritte- Gute Entwicklung in F&E ProjektenDreieich, 7. Mai 2014. ... [Mehr]

Biotest hat das Ergebnis nach Steuern um 38,5 % gesteig...

25.03.2014,

Biotest hat das Ergebnis nach Steuern um 38,5 % gesteigert- Das Ergebnis vor Zinsen und Steuern (EBIT) der Biotest Gruppe beträgt 53,8 Mio. EUR  und liegt um 20,4% höher als im Vorjahr- Umsatzans ... [Mehr]

Biotest veröffentlicht Phase II Studien Ergebnisse mit ...

28.10.2013,

/PRESS RELEASEBiotest veröffentlicht Phase II Studien Ergebnisse mit Tregalizumab (BT-061) auf dem internationalen Rheumatologiekongress ACR in San Diego - Gute Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten früh ... [Mehr]

Biotest hat das Ergebnis vor Steuern um 28 % gesteigert

25.03.2013,

Biotest hat das Ergebnis vor Steuern um 28 % gesteigert - Das Ergebnis nach Steuern der Biotest Gruppe (Fortgeführte Geschäftsbereiche) beträgt 23,1 Mio. EUR und liegt um 23,5% höher als im Vorjahr - ... [Mehr]

Biotest beschließt größte Phase IIb-Studie in der Firme...

21.03.2013,

Biotest beschließt größte Phase IIb-Studie in der Firmengeschichte Dreieich, 21 März 2013 - Biotest hat heute bekannt gegeben, dass Biotest mit Tregalizumab (BT-061), ihrem monoklonalen Antikörper, in ... [Mehr]

Biotest steigert das EBIT im zweistelligen Bereich

13.08.2012,

Biotest steigert das EBIT im zweistelligen Bereich - Umsatz auf EUR 220,2 Mio. EUR gestiegen (+3,4%) - EBIT um 14,5% auf 22,9 Mio. EUR erhöht - Vorstand bestätigt Prognose für 2012Dreieich, 13.August ... [Mehr]

Biotest Gruppe steigert EBIT deutlich

10.05.2012,

Biotest Gruppe steigert EBIT deutlich - EBIT um 14,3% auf nun 10,4 Mio. EUR gestiegen - Umsätze auf 107,7 Mio. EUR ausgebaut - Vorstand bestätigt abgegebene PrognoseDreieich, 10. Mai 2012. Die Biotes ... [Mehr]

Biotest hat ein Ergebnis nach Steuern auf Rekordhöhe er...

22.03.2012,

Biotest hat ein Ergebnis nach Steuern auf Rekordhöhe erzielt - Das Ergebnis nach Steuern der Biotest Gruppe (fortgeführte Geschäftsbereiche und nicht fortgeführter Geschäftsbereich) beträgt 48,1 Mio. ... [Mehr]

Tregalizumab (BT-061) zeigt Wirksamkeit bei chronischer...

24.11.2011,

Tregalizumab (BT-061) zeigt Wirksamkeit bei chronischer Plaque-Psoriasis  Finale Ergebnisse der ersten Phase-II-Studie nach Mehrfachgabe bei chronischer Plaque-Psoriasis belegen Wirksamkeit in ... [Mehr]

Publikationen

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Rharbaoui et al.:Therapeutic Potential of Anti-CD4 Mediated Regulatory T-cell Activation
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ACR/ARHP Annual Scientific Meeting; November 14-19, 2014, Boston (USA)
PDF, 391.6 kB
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ACR/ARHP Annual Scientific Meeting, 9. -14. Nov. 2012, Washington, D.C., (USA)
PDF, 372.84 kB
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Helling et al.: A specific CD4 epitope bound by tregalizumab mediates activation of regulatory T cells by a unique signaling pathway. Immunol Cell Biol. 2014 Dec 16. doi: 10.1038/icb.2014.102.
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Klinische Studien

Titel

Indikation

Status

 
Tregalizumab (Studie 986) Rheumatoide Arthritis Studie beendet

A 24-week Phase IIb, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Investigate the Efficacy and Safety of Tregalizumab (BT061) in Combination With Methotrexate in the Treatment of Subjects With Active Rheumatoid Arthritis Who Have Had an Inadequate Response to Methotrexate Alone, Followed by a 24-week Extension Phase: T Cell REgulating Arthritis Trial 2b (TREAT 2b)

Link Clinicaltrial.gov
 
Tregalizumab (Studie 979) Rheumatoide Arthritis Studie beendet

A Multi-center, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Dose-finding Study in Patients With Active Rheumatoid Arthritis Incompletely Controlled on Stable MTX Doses to Investigate Efficacy and Safety of SC BT061

Link clinicaltrials.gov
 
Tregalizumab (Studie 971) Rheumatoide Arthritis Studie beendet

A randomized, placebo-controlled, double-blind, dose escalation study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of the study drug BT971 in patients with rheumatoid arthritis

Link clinicaltrialsregister.eu
 
Tregalizumab (Studie 962) Rheumatoide Arthritis Studie beendet

A randomised, placebo-controlled, double-blind, dose escalation study to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of the study drug BT962 (humanised CD4 monoclonal antibody BT061 or placebo) in patients with chronic rheumatoid arthritis

 
Tregalizumab (Studie 973) Plaque Psoriasis Studie beendet

A Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Multicentre, Multiple Dose, Cohort Study With Escalating Doses to Evaluate the Safety and Efficacy of the Humanized Monoclonal Antibody BT061 Administered to Patients With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

Link clinicaltrials.gov
 
Tregalizumab (Studie 967) Plaque Psoriasis Studie beendet

A randomised placebo-controlled double-blind dose escalation study to evaluate the efficacy, safety and pharmacokinetic properties of the humanised CD4 monoclonal antibody BT061 in patients with chronic plaque psoriasis

 
Tregalizumab (Studie 985) Gesunde Probanden Studie beendet

A prospective, open-label, randomized, monocenter, phase I study to investigate pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of single SC doses of the humanized monoclonal antibody BT061

 
Tregalizumab (Studie 961) Gesunde Probanden Studie beendet

A prospective open-label single-dose study to investigate the safety and tolerability of low doses of the humanised CD4 monoclonal antibody BT061 in healthy volunteers