Sprachauswahl

Forschungspipeline

Tregalizumab (BT-061)

Tregalizumab (BT-061) ist ein humanisierter monoklonaler anti-CD4 Antikörper, der selektiv regulatorische T Zellen (Tregs) aktiviert.

Tregalizumab stärkt damit eine natürliche Funktion des Körpers mit der übermäßige Immunreaktionen unterbunden werden. Der Antikörper mit diesem neuen Wirkmechanismus wird zur Behandlung von Autoimmunkrankheiten entwickelt.

Die klinische Entwicklung von Tregalizumab in Rheumatoider Arthritis wurde eingestellt, nachdem der primäre Endpunkt in einer Phase 2b Studie nicht erreicht wurde. Derzeit wird in präklinischen Arbeiten untersucht, ob der Wirkmechanismus von Tregalizumab (BT-061) für die Therapie bei anderen Erkrankungen von Nutzen sein könnte.

Pressemitteilungen

Vorabbekanntmachung über die Veröffentlichung von Finan...

06.12.2017,

Hiermit gibt die Biotest AG bekannt, dass folgende Finanzberichte veröffentlicht werden: Bericht: Jahresfinanzbericht Veröffentlichungsdatum / Deutsch: 22.03.2018 Veröffentlichungsdatum / Englisch: ... [Mehr]

Vorabbekanntmachung über die Veröffentlichung von Quart...

06.12.2017,

Hiermit gibt die Biotest AG bekannt, dass folgende Finanzberichte veröffentlicht werden: Bericht: Quartalsfinanzbericht innerhalb des 1. Halbjahres (Q1) Veröffentlichungsdatum / Deutsch: 15.05.2018 ... [Mehr]

Biotest unterstützt eine von der Universität Aachen gel...

05.12.2017,

Biotest unterstützt eine von der Universität Aachen geleitete multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit Pentaglobin(R) bei Peritonitis (PEPPER-Studie)- Die Studie untersucht personalisi ... [Mehr]

Biotest erwirtschaftet Umsatzerlöse in Höhe von 377,8 M...

14.11.2017,

Biotest erwirtschaftet Umsatzerlöse in Höhe von 377,8 Mio. EUR in den ersten neun Monaten 2017- Erfolgreiche behördliche Inspektion und Freigabe von Biotest Next Level im August- Paul-Ehrlich Institut ... [Mehr]

Übernahmeangebot der Tiancheng (Germany) Pharmaceutical...

07.11.2017,

/Ad-hoc-MITTEILUNGMitteilung gemäß Art. 17 EU-Marktmissbrauchsverordnung (MAR)Übernahmeangebot der Tiancheng (Germany) Pharmaceutical Holdings AG / Tiancheng zieht Anmeldung der Transaktion zurück und ... [Mehr]

Biotest AG eröffnet achtes Plasmasammelzentrum in Ungar...

06.11.2017,

Biotest AG eröffnet achtes Plasmasammelzentrum in Ungarn- 17 Plasmasammelstationen in Europa und- 22 Stationen in den USA zur langfristigen Sicherung der PlasmaversorgungDreieich, 6. November 2017. Bi ... [Mehr]

Korrektur der Veröffentlichung vom 24.10.2017, 10:28 Uh...

26.10.2017,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Veräuße ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

24.10.2017,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten X Erwerb/Veräußerung ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

19.10.2017,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten X Erwerb/Veräußerung ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

18.10.2017,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Veräuße ... [Mehr]

Korrektur der Veröffentlichung vom 16.10.2017, 12:50 Uh...

17.10.2017,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Veräuße ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

16.10.2017,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Veräuße ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

13.10.2017,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Veräuße ... [Mehr]

Biotest stärkt Position im wichtigen Hämophilie-Markt D...

11.10.2017,

Biotest stärkt Position im wichtigen Hämophilie-Markt Deutschland durch neuen Patientenservice- Biotest unterstützt Heimselbstbehandlung durch Krankenschwester- Neuer Ansatz abgestimmter Therapieunter ... [Mehr]

Biotest AG: Hauptversammlung beschließt Dividendenaussc...

30.08.2017,

Biotest AG: Hauptversammlung beschließt Dividendenausschüttung - Ausschüttung von 0,05 EUR je Stammaktie und 0,07 EUR je VorzugsaktieDreieich/ Frankfurt a. M., 30. August 2017. Die Aktionäre der Biote ... [Mehr]

Vorabbekanntmachung über die Veröffentlichung von Quart...

23.08.2017,

Hiermit gibt die Biotest AG bekannt, dass folgende Finanzberichte für das Geschäftsjahr 2017 veröffentlicht werden: Bericht: Quartalsfinanzbericht innerhalb des 2. Halbjahres (Q3) Veröffentlichungs ... [Mehr]

Biotest verzeichnet einen Umsatz von 247,1 Mio. EUR im ...

14.08.2017,

Biotest verzeichnet einen Umsatz von 247,1 Mio. EUR im ersten Halbjahr 2017- Erfolgreiche baurechtliche Abnahme des neuen Produktionsgebäudes am Standort Dreieich- Vollzug des Öffentlichen Übernahmean ... [Mehr]

Biotest kauft mit Cara Plasma s.r.o. ein Plasmazentrum ...

19.07.2017,

Biotest kauft mit Cara Plasma s.r.o. ein Plasmazentrum in Tschechien- Langjähriger Plasmalieferant Cara Plasma wurde von Biotest übernommen- Biotest besitzt damit 16 Plasmasammelstationen in Europa un ... [Mehr]

Biotest erreicht 2. Meilenstein bei Ausbauprojekt Biote...

22.06.2017,

Biotest erreicht 2. Meilenstein bei Ausbauprojekt Biotest Next Level- Behörden erteilen baurechtliche Abnahme des Gebäudes - Umzugsaktivitäten der Labore und der Büros für die Produktion starten noch ... [Mehr]

Biotest-Aktionäre akzeptieren freiwilliges öffentliches...

14.06.2017,

Biotest-Aktionäre akzeptieren freiwilliges öffentliches Übernahmeangebot der CREAT GroupDreieich, 14. Juni 2017. Die Aktionäre der Biotest AG haben das freiwillige öffentliche Übernahmeangebot von Tia ... [Mehr]

Publikationen

preview

Rharbaoui et al.:Therapeutic Potential of Anti-CD4 Mediated Regulatory T-cell Activation
[ Link ]

preview

ACR/ARHP Annual Scientific Meeting; November 14-19, 2014, Boston (USA)
PDF, 391.6 kB
[ Download ]

preview

ACR/ARHP Annual Scientific Meeting, 9. -14. Nov. 2012, Washington, D.C., (USA)
PDF, 372.84 kB
[ Download ]

preview

Helling et al.: A specific CD4 epitope bound by tregalizumab mediates activation of regulatory T cells by a unique signaling pathway. Immunol Cell Biol. 2014 Dec 16. doi: 10.1038/icb.2014.102.
[ Link ]

Klinische Studien

Titel

Indikation

Status

 
Tregalizumab (Studie 986) Rheumatoide Arthritis Studie beendet

A 24-week Phase IIb, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Investigate the Efficacy and Safety of Tregalizumab (BT061) in Combination With Methotrexate in the Treatment of Subjects With Active Rheumatoid Arthritis Who Have Had an Inadequate Response to Methotrexate Alone, Followed by a 24-week Extension Phase: T Cell REgulating Arthritis Trial 2b (TREAT 2b)

Link Clinicaltrial.gov
 
Tregalizumab (Studie 979) Rheumatoide Arthritis Studie beendet

A Multi-center, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Dose-finding Study in Patients With Active Rheumatoid Arthritis Incompletely Controlled on Stable MTX Doses to Investigate Efficacy and Safety of SC BT061

Link clinicaltrials.gov
 
Tregalizumab (Studie 971) Rheumatoide Arthritis Studie beendet

A randomized, placebo-controlled, double-blind, dose escalation study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of the study drug BT971 in patients with rheumatoid arthritis

Link clinicaltrialsregister.eu
 
Tregalizumab (Studie 962) Rheumatoide Arthritis Studie beendet

A randomised, placebo-controlled, double-blind, dose escalation study to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of the study drug BT962 (humanised CD4 monoclonal antibody BT061 or placebo) in patients with chronic rheumatoid arthritis

 
Tregalizumab (Studie 973) Plaque Psoriasis Studie beendet

A Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Multicentre, Multiple Dose, Cohort Study With Escalating Doses to Evaluate the Safety and Efficacy of the Humanized Monoclonal Antibody BT061 Administered to Patients With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

Link clinicaltrials.gov
 
Tregalizumab (Studie 967) Plaque Psoriasis Studie beendet

A randomised placebo-controlled double-blind dose escalation study to evaluate the efficacy, safety and pharmacokinetic properties of the humanised CD4 monoclonal antibody BT061 in patients with chronic plaque psoriasis

 
Tregalizumab (Studie 985) Gesunde Probanden Studie beendet

A prospective, open-label, randomized, monocenter, phase I study to investigate pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of single SC doses of the humanized monoclonal antibody BT061

 
Tregalizumab (Studie 961) Gesunde Probanden Studie beendet

A prospective open-label single-dose study to investigate the safety and tolerability of low doses of the humanised CD4 monoclonal antibody BT061 in healthy volunteers