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Forschungspipeline

BT-063

BT-063 ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, welcher selektiv humanes Interleukin-10 (IL-10) neutralisiert.

IL-10 ist beteiligt an Prozessen, die zur Differenzierung und Erhaltung von pathogenen B-Zellen in Systemischer Lupus Erythematodes (SLE) Patienten führen. Die Neutralisierung von IL-10 durch BT-063 wirkt diesen Prozessen entgegen und stellt damit einen neuen Ansatz zur Behandlung dieser Autoimmunerkrankung dar. Eine klinische Phase-I-Studie wurde erfolgreich abgeschlossen. Anschließend wurde BT-063 in einer Phase IIa Studie bei Patienten mit SLE getestet. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt und demonstrierte dabei ein positives allgemeines Sicherheitsprofil für BT-063 in Kombination mit der aktuellen Standardtherapie.

Die Daten zeigen bei einigen Patienten erste klinische Verbesserungen durch frühe und anhaltende Behandlungserfolge, wie durch die verschiedenen Krankheitsaktivitätsindizes belegt wurde.

Pressemitteilungen

Phase IIa Studie zeigt gute Sicherheit und Verträglichk...

19.07.2018,

Phase IIa Studie zeigt gute Sicherheit und Verträglichkeit für Biotests monoklonalen Antikörper BT-063 bei der Behandlung von Systemischem Lupus Erythematodes (SLE)- Studie erreicht primären Endpunkt ... [Mehr]

Zwischenanalyse unterstützt die Fortführung der klinisc...

01.11.2016,

Zwischenanalyse unterstützt die Fortführung der klinischen Phase IIa Studie bei Systemischem Lupus Erythematodes (Studie Nr. 990)- Das unabhängige Data Safety Monitoring Board (DSMB) empfiehlt, mit Te ... [Mehr]

Biotest erreicht nächsten Meilenstein in der klinischen...

06.10.2015,

Biotest erreicht nächsten Meilenstein in der klinischen Entwicklung des monoklonalen Antikörpers BT-063 durch den Start einer klinischen Phase IIa Studie in der Indikation Systemischer Lupus Erythemat ... [Mehr]

Klinische Studien

Titel

Indikation

Status

 
BT-063 (Studie 977) Systemischer Lupus Erythematodes Studie beendet

A prospective, open-label, mono-centre study to investigate safety, tolerability, pharmacokinetic and immunological properties of single IV doses of the humanised anti-IL-10 monoclonal antibody BT063

 
BT-063 (Studie 990) Systemischer Lupus Erythematodes Studie beendet