Biotest AG: Biotest: Präklinische Studien zeigen hohe Effektivität von BT-062 bei soliden Tumoren
Biotest AG / Schlagwort(e): Sonstiges
17.11.2010 14:00
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Biotest: Präklinische Studien zeigen hohe Effektivität von BT-062 bei
soliden Tumoren
Immunkonjugat bewirkt vollständige Remission von humanen soliden
Tumoren in Maus-Modellen
Hohe Anti-Tumor-Aktivität gegen aggressive humane Brust-,
Bauchspeicheldrüsen-, Blasen- und Lungenkarzinome
Daten zeigen Effektivität in Indikationen mit besonders hohem
medizinischen Bedarf
Dreieich, 17. November 2010. Biotest hat heute einem wissenschaftlichen
Fachpublikum präklinische Daten zur Effektivität des monoklonalen
Antikörpers BT-062 gegen solide Tumoren präsentiert. Sie deuten darauf hin,
dass das Immunkonjugat ein großes Potenzial in der Therapie bestimmter
Tumoren haben könnte, für die es derzeit keine adäquate Therapieoption
gibt. Die in einem Maus-Modell gewonnenen Daten wurden im Rahmen des 22.
EORTC-NCI-AACR-Symposiums, mit dem Thema 'Molecular Targets and Cancer
Therapeutics', in Berlin vorgestellt.
BT-062 befindet sich derzeit in seiner Leitindikation Multiples Myelom in
der klinischen Entwicklung; hier läuft eine Studie der Phase I/II. In einer
vorausgegangenen Prüfung der Phase I konnten in dieser Indikation erste
Hinweise auf die Wirksamkeit und eine gute Verträglichkeit bis zu einer
Dosierung von 160 mg/m2 in dreiwöchentlichem Abstand beobachtet werden.
Das Zielantigen von BT-062 (CD138) ist außer beim Multiplen Myelom auch bei
vielen soliden Tumoren überexprimiert. Biotest hat deshalb präklinische
Studien initiiert, um das Potenzial von BT-062 zur Behandlung solider
Tumoren zu untersuchen. In deren Rahmen wurden Mäuse mit BT-062 behandelt,
denen zuvor ein Tumor implantiert wurde. Um möglichst relevante Daten zur
Anti-Tumor-Aktivität von BT-062 zu erheben, hat Biotest für die Studie
primäre Tumoren humanen Ursprungs verwendet. Es wurden Untersuchungen mit
implantiertem Brust-, Bauchspeicheldrüsen-, Blasen- und Lungenkarzinom
durchgeführt.
Die Mäuse erhielten je einmal wöchentlich eine Injektion mit zwei
verschiedenen Dosierungen BT-062 (4 mg/kg bzw. 24 mg/kg). Dabei zeigte
sich, dass die Behandlung mit BT-062 in allen Tieren eine komplette
Remission der Tumoren bewirkte. In allen vier Indikationen war nach der
jeweils ersten Injektion ein Stopp des Tumorwachstums beziehungsweise ein
Rückgang der Tumormasse zu beobachten. In der behandlungsfreien
Nachbeobachtungszeit verblieben die Tumoren in der Regression. Das heißt,
dass kein erneutes Wachstum bis zum Ende der Beobachtungszeit (je nach
Experiment 14 bis 39 Tagen nach Therapieende) beobachtet wurde.
'Diese vielversprechenden präklinischen Ergebnisse deuten an, dass BT-062
auch ein großes Potenzial zur Therapie bestimmter solider Tumoren haben
könnte', kommentiert Dr. Frank Osterroth, Leiter des Geschäftsbereichs
Biotherapeutika bei Biotest, die Daten. 'Besonders ermutigend ist, dass die
beobachteten kompletten Tumorremissionen bereits mit Äquivalenzdosen
erreicht wurden, welche unterhalb der maximal tolerierten Dosis in
bisherigen Studien im Menschen liegen.'
Bei den behandelten Tumoren handelt es sich um hochaggressiv wachsende
Tumoren. Dies trifft in besonderem Maße für das Bauchspeicheldrüsenkarzinom
zu. Für die Untersuchungen wurden humane Tumoren verwendet, für die es
zurzeit noch keine adäquate Therapieoption gibt. So wurde für die
Untersuchungen zum Mammakarzinom ein sogenannter dreifachnegativer Phänotyp
verwendet. Diese Tumoren sprechen auf die Behandlung mit bisher klinisch
verfügbaren Antikörper-Präparaten nicht an. Für diese Art des Tumors ist
der medizinische Bedarf als besonders hoch anzusehen.
Zurzeit werden weitere Untersuchungen durchgeführt, um die geeignetsten
soliden Tumorindikationen für eine mögliche klinische Prüfung zu
identifizieren.
Über BT-062:
BT-062 ist ein Immunkonjugat, das aus einem monoklonalen Antikörper
besteht, welcher an ein hoch effektives zytotoxisches Maytansinoid-Derivat
(DM4) gekoppelt ist. Zur Toxinkonjugation wird die 'Targeted Antibody
Payload (TAP)' Technologie verwendet, die von ImmunoGen, Inc. entwickelt
wurde. Der Antikörper ist gegen das Antigen CD138 gerichtet, der auf
Multiplen Myelomzellen, sowie auf anderen soliden Krebsarten überexprimiert
wird.
Nach Internalisierung des Konjugats durch die Zielzelle, kann DM4
freigesetzt werden und innerhalb der Zelle seine zytotoxische Aktivität
entfalten und die Tumorzelle töten. Diese Kombination von hoher
Effektivität und Spezifität bei niedriger systemischer Toxizität und damit
Schutz von gesundem Gewebe unterscheidet BT-062 von den meisten der
gegenwärtig verwendeten Therapien in der Onkologie.
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Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von pharmazeutischen und biotherapeutischen
Arzneimitteln sowie von Reagenzien und Systemen für das mikrobiologische
Monitoring. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Immunologie und Hämatologie
spezialisiert. Im Segment Plasmaproteine entwickelt und vermarktet Biotest
Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen
Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder
der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im Segment Biotherapeutika
treibt Biotest die klinische Entwicklung von monoklonalen Antikörpern,
unter anderem in den Indikationen Rheuma und Blutkrebs, voran. Die Produkte
des Segments Mikrobiologisches Monitoring kommen vorrangig in der
Hygienekontrolle zum Einsatz. Biotest beschäftigt weltweit über 1.900
Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX der Deutschen
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