Biotest AG: Klinische und präklinische Daten unterstreichen Potenzial von
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Biotest AG: Klinische und präklinische Daten unterstreichen Potenzial
von
06.12.2010 / 01:00
Klinische und präklinische Daten unterstreichen Potenzial von
BT-062 bei Multiplem Myelom
Klinische Phase-I-Studie: BT-062 führt bei mehr als 50 % der Patienten
zu klinischem Benefit bei weiterhin guter Verträglichkeit
Präklinische Daten zeigen Potenzial von BT-062 in Kombinationstherapie
mit bereits zugelassenen Medikamenten
Präsentation der Daten im Rahmen der 52. Jahrestagung der American
Society of Hematology
Dreieich, 5. Dezember 2010. Biotest hat im Rahmen der 52. Jahrestagung der
American Society of Hematology (ASH) in Orlando klinische und präklinische
Daten aus der Entwicklung des monoklonalen Antikörpers BT-062 in der
Indikation Multiples Myelom vorgestellt.
Die klinischen Daten wurden innerhalb einer Phase I Studie (Studien-Nr.:
969) gewonnen. In diese Studie sind 32 Patienten mit rezidivierendem oder
therapierefraktärem Multiplen Myelom eingeschlossen; die Rekrutierungsphase
ist abgeschlossen. Im Rahmen der Studie werden die Patienten einmal alle
drei Wochen mit BT-062 behandelt, bei Progredienz der Grunderkrankung wird
die Behandlung beendet.
BT-062 erweist sich im verabreichten Dosisbereich und -schema über mehrere
Zyklen weiterhin als gut verträglich. Nach den bisher ausgewerteten Daten
profitierten mehr als 50 % der behandelten schwerkranken Patienten von der
Therapie. Bei zwei Patienten konnte ein vorübergehender Rückgang der
Erkrankung erzielt werden, bei weiteren 11 Patienten eine Stabilisierung
von bis zu 24 Wochen. Aktuell befindet sich ein weiterer Patient aufgrund
des anhaltenden Rückgangs der Erkrankung in laufender Behandlung mit
BT-062. Basierend auf diesen vielversprechenden Daten wurde inzwischen eine
PhaseI/IIa Studie initiiert. Die Patientenrekrutierung ist angelaufen.
Da beim Multiplen Myelom vor allem Kombinationstherapien zum Einsatz
kommen, hat Biotest eine entsprechende präklinische Studie durchgeführt.
Hier wurden im MOLP-8-Xenograftmodell der Maus Kombinationen von BT-062 mit
den bereits zugelassenen Präparaten Revlimid(R) und Velcade(R) untersucht.
Die Kombination von Revlimid(R) (100 mg/kg) und BT-062 (5.3 mg/kg - 21.2
mg/kg) führte zu einer überadditiven (synergistischen) Verzögerung des
Tumorwachstums. Vergleichbare Resultate wurden mit der
Kombinationsbehandlung von Velcade(R) (1 mg/kg) und BT-062 (5.3 mg/kg -
21.2 mg/kg) erzielt. Auch diese Erkenntnisse stellte Biotest im Rahmen der
ASH-Jahrestagung vor.
Diese präklinischen Ergebnisse und die bislang gesammelten Daten zum
Sicherheitsprofil machen BT-062 zu einem vielversprechenden
Kombinationspartner für zugelassene Präparate.
Über BT-062
BT-062 ist ein Immunkonjugat, das aus einem monoklonalen Antikörper
besteht, welcher an ein hoch effektives zytotoxisches Maytansinoid-Derivat
(DM4) gekoppelt ist. Zur Toxinkonjugation wird die 'Targeted Antibody
Payload (TAP)' Technologie verwendet, die von ImmunoGen, Inc entwickelt
wurde. Der Antikörper ist gegen das Antigen CD138 gerichtet, das auf
Multiplen Myelomzellen, sowie auf anderen soliden Krebsarten überexprimiert
wird.
Nach Internalisierung des Konjugats durch die Zielzelle kann DM4
freigesetzt werden und innerhalb der Zelle seine zytotoxische Aktivität
entfalten und die Tumorzelle töten. Diese Kombination von hoher
Effektivität und Spezifität bei niedriger systemischer Toxizität und damit
Schonung von gesundem Gewebe unterscheidet BT-062 von den meisten der
gegenwärtig verwendeten Therapien in der Onkologie.
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Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von pharmazeutischen und biotherapeutischen
Arzneimitteln sowie von Reagenzien und Systemen für das mikrobiologische
Monitoring. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Immunologie und Hämatologie
spezialisiert. Im Segment Plasmaproteine entwickelt und vermarktet Biotest
Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen
Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder
der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im Segment Biotherapeutika
treibt Biotest die klinische Entwicklung von monoklonalen Antikörpern,
unter anderem in den Indikationen Rheuma und Blutkrebs, voran. Die Produkte
des Segments Mikrobiologisches Monitoring kommen vorrangig in der
Hygienekontrolle zum Einsatz. Biotest beschäftigt weltweit über 1.900
Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX der Deutschen
Börse gelistet.
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