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PRESS RELEASE

Biotest stellt die Daten der TREAT 2b Studie auf der Konferenz des American College of Rheumatology (ACR) 2015 vor

- Vortrag über Ergebnisse der Phase IIb Studie (TREAT 2b - T cell REgulating Arthritis Trial 2b) zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tregalizumab (BT-061) in Kombination mit Methotrexat bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis

- Präklinische Studien werden in weiteren Indikationen durchgeführt und sind Basis für Partnering

Dreieich, 09. November 2015. Biotest gab gestern bekannt, dass der Abstract zu Tregalizumab (BT-061) im Rahmen eines Vortrages auf der Konferenz des American College of Rheumatology (ACR) 2015 vorgestellt wird, welche vom 6.-11. November in San Francisco stattfindet.

Tregalizumab (BT-061) ist ein humanisierter monoklonaler anti-CD4 Antikörper, der selektiv regulatorische T Zellen (Tregs) aktiviert. Wie am 24. April diesen Jahres bekannt gegeben, hat die Phase IIb Studie TREAT 2b ihren primären Endpunkt nicht erreicht. In der Studie wurde Tregalizumab (BT-061) in Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis untersucht.

Nach einer detaillierten Auswertung der Daten konnte ein Dosis-abhängiger Effekt von Tregalizumab (BT-061) auf Zellen des Immunsystems gezeigt werden, der sich jedoch nicht in einer deutlichen klinischen Wirksamkeit in rheumatoider Arthritis niedergeschlagen hat. Das gute Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil konnte bestätigt werden. Derzeit wird in präklinischen Studien in Modellsystemen untersucht, ob Tregalizumab (BT-061) für die Therapie bei anderen Erkrankungen mit hohem medizinischen Bedarf von Nutzen sein könnte.

Der Abstract kann auf der Internetseite des ACR unter folgendem Link eingesehen werden: http://www.acrabstracts.org

Session Title: Rheumatoid Arthritis - Small Molecules, Biologics and Gene Therapy I: Biologics

Abstract 972: A Phase 2b Study Evaluating the Efficacy and Safety of Subcutaneously Administered Tregalizumab in Subjects with Active Rheumatoid Arthritis (RA) Despite Treatment with Methotrexate (MTX).

Oral presentation: November 8, 2015: 2.30 pm - 4.00 pm (PST)

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Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest monoklonale Antikörper, unter anderem in den Indikationen Blutkrebs und Systemischer Lupus Erythematodes, die biotechnologisch hergestellt werden. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.200 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX der Deutschen Börse gelistet.

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