Biotest AG: Biotest erhält Zulassung in der Europäischen Union für den frühzeitigen Einsatz von Zutectra(R) nach Lebertransplantation
News: Biotest AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
Biotest erhält Zulassung in der Europäischen Union für den frühzeitigen Einsatz von Zutectra(R) nach Lebertransplantation - Einsatz des subkutanen Hepatitis B-Hyperimmunglobulins Zutectra(R) bereits eine Woche nach Transplantation genehmigt - Marktposition als führender Anbieter von Hepatitis-B Hyperimmunglobulinen gestärkt Dreieich, 12. Januar 2016. Die Europäische Kommission hat Biotest die Genehmigung für den frühzeitigen Einsatz des Hepatitis B-Hyperimmunglobulins Zutectra(R) nach Lebertransplantation erteilt. Zuvor hatte das 'Committee for Medicinal Products for Human Use' (CHMP), das wissenschaftliche Komitee der europäischen Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency), im November 2015 eine positive Empfehlung für diese Zulassungsänderung ausgesprochen. Während die Behandlung mit Zutectra(R) bislang erst 6 Monate nach einer Lebertransplantation begonnen werden konnte, ist ab sofort der Einsatz von Zutectra(R) bereits eine Woche nach der Transplantation möglich. Die positive Einstufung der Behörde stützt sich auf die klinischen Ergebnisse der Zutectra(R)-Early-Use-Studie (ZEUS), die den wirksamen Einsatz von Zutectra(R) in der frühen Behandlungsphase zeigen. Der frühe Einsatz des subkutanen Hepatitis B-Hyperimmunglobulins trägt wesentlich zu einer sicheren, zeitsparenden und kostengünstigen Patientenversorgung bei. Durch den nun genehmigten früheren Einsatz wird die Einstellung auf eine Heimselbstbehandlung noch während des Krankenhausaufenthaltes ermöglicht. Dies bedeutet eine insgesamt vereinfachte und patientenfreundliche Therapiemöglichkeit. Die erfolgreiche Weiterentwicklung von Zutectra(R) stützt die Rolle der Biotest AG als führenden Anbieter von Hepatitis-B Hyperimmunglobulinen. Über Zutectra(R) Über ZEUS Über Biotest Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.de WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201 Disclaimer Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und übernimmt dafür keine Verpflichtung.
2016-01-12 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. |
Sprache: | Deutsch | |
Unternehmen: | Biotest AG | |
Landsteinerstraße 5 | ||
63303 Dreieich | ||
Deutschland | ||
Telefon: | 0 61 03 - 8 01-0 | |
Fax: | 0 61 03 - 8 01-150 | |
E-Mail: | investor_relations@biotest.de | |
Internet: | http://www.biotest.de | |
ISIN: | DE0005227235, DE0005227201 | |
WKN: | 522723, 522720 | |
Indizes: | SDAX | |
Börsen: | Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart | |
Ende der Mitteilung | DGAP News-Service |