Biotest AG:Biotest und Abbott kooperieren bei Studie zur Erweiterung des Anwendungsgebiets von Cytotect®
Biotest AG / Sonstiges
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Biotest und Abbott kooperieren bei Studie zur Erweiterung des
Anwendungsgebiets von Cytotect®
· Studie mit mehr als 20.000 Teilnehmerinnen zur Zulassung des
Immunglobulins in der Indikation konnatale CMV-Infektion
· Abbott fungiert als Diagnostik-Partner in der Studie
· Bei Zulassung erhebliches zusätzliches Marktpotenzial für Biotest.
Dreieich, 1. August 2007. Die Biotest AG, Dreieich, hat einen Vertrag mit
Abbott über die Zusammenarbeit bei der klinischen Phase-III-Studie zur
Zulassung des Immunglobulins Cytotect® in der Indikation konnatale
Cytomegalie-Infektion unterzeichnet. Abbott wird in der von Biotest in
alleiniger Verantwortung vorgenommenen Studie als Partner für die
Diagnostik fungieren.
Cytomegalie ist eine weit verbreitete Virusinfektion, die zumeist harmlos
und mit grippeähnlichen Symptomen verläuft. Infizieren sich jedoch
schwangere Frauen mit dem Cytomegalie-Virus (CMV), kann es zu schweren
Schäden am ungeborenen Kind kommen, etwa Blindheit oder Taubheit. Die
konnatale CMV-Infektion ist die häufigste Infektionskrankheit, die bei
ungeborenen Kindern zu Missbildungen führt. Nach Angaben des Centre of
Disease Control wird eins von 750 Neugeborenen mit CMV-bedingten Schäden
geboren.
Eine im New England Journal of Medicine veröffentlichte italienische Studie
aus dem Jahr 2005 war zu dem Ergebnis gekommen, dass sowohl die
therapeutische als auch prophylaktische Anwendung von Cytotect® diese
schweren Fehlbildungen drastisch reduziert. In Einzelfällen wird Cytotect®
daher nach eingehender medizinischer Bewertung bereits heute in der
Therapie von Cytomegalie-Infektionen bei Schwangeren erfolgreich
eingesetzt.
Auf Wunsch der Zulassungsbehörden wird Biotest im dritten Quartal dieses
Jahres eine groß angelegte Studie starten, um die Ergebnisse der
italienischen Studie zu bestätigen. In die Untersuchung sollen mehr als
20.000 Schwangere eingebunden werden. Abbott wird hier die für die
CMV-Diagnostik erforderlichen Systeme und Tests zur Verfügung stellen. Ziel
von Biotest ist, die Therapie mit Cytotect® zur Regelbehandlung bei
konnatalen CMV-Infektionen zu etablieren.
Cytotect® wird heute vor allem in der Transplantationsmedizin eingesetzt.
Es hat für die Indikation konnatale CMV-Infektion den Status als Orphan
Drug innerhalb der Europäischen Union und der USA. Dieser Status räumt
unter anderem ein exklusives Vermarktungsrecht von bis zu zehn Jahren ein.
Biotest schätzt das zusätzliche Marktpotenzial bei einer Zulassung für die
neue Indikation in der EU und den USA auf rund 70 Mio. Euro.
Über Biotest
Die Biotest AG, Dreieich, ist ein forschendes und produzierendes Pharma-,
Biotherapeutika- und Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Anwendungsgebiete Immunologie und Hämatologie spezialisiert hat. Im Segment
Pharma entwickelt Biotest auf Basis menschlichen Blutplasmas
Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die bei Erkrankungen des
Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im Segment
Biotherapeutika treibt Biotest die klinische Entwicklung von monoklonalen
Antikörpern, unter anderem in den Indikationen Rheuma und Blutkrebs, voran.
Das Segment Diagnostik umfasst Reagenzien und Systeme der Serologie und
Mikrobiologie, die beispielsweise bei Bluttransfusionen verwendet werden.
Biotest beschäftigt weltweit rund 1.200 Mitarbeiter. Die Aktien der Biotest
AG sind im Prime Standard notiert.
Biotest AG:
Biotest AG, Landsteinerstr. 5, D-63303 Dreieich, www.biotest.de
Dr. Marion Wendorff, Telefon: +49 (0) 6103 801-520, E-Mail:
marion_wendorff@biotest.de
Telefax: +49 (0) 6103 801-7840
WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201
WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235
Notiert: Prime Standard/Amtlicher Handel
Frankfurt, Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart
DGAP 01.08.2007
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Sprache: Deutsch
Emittent: Biotest AG
Landsteinerstr. 5
63303 Dreieich
Deutschland
Telefon: +49 - 6103 / 801 - 0
Fax: +49 - 6103 / 801 - 150
E-mail: mail@biotest.de
Internet: www.biotest.de
ISIN: DE0005227201, DE0005227235
WKN: 522720, 522723
Indizes:
Börsen: Amtlicher Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in
Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart
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