Biotest AG: Biotest: Ermutigender Beginn der Klinischen Prüfung von BT-062
Biotest AG / Research Update
Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein
Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
Biotest: Ermutigender Beginn der Klinischen Prüfung von BT-062
- Monoklonaler Antikörper erweist sich in der bisher verabreichten
Dosis als allgemein gut verträglich
- Untersuchung in der Indikation Multiples Myelom kann wie
geplant fortgeführt werden
- Hoher medizinischer Bedarf
Dreieich, 22. September 2008. Mit der Verabreichung an erste Patienten in
den USA hat die klinische Prüfung des monoklonalen Antikörpers BT-062
begonnen. Der Antikörper, der in der Indikation Multiples Myelom entwickelt
wird, erwies sich bei der bisher verabreichten Dosis in schwerkranken
Patienten als allgemein gut verträglich. Die Weiterbehandlung der Patienten
sowie die Rekrutierung weiterer Patienten verläuft wie geplant.
Für die multizentrische Phase-I-Studie von BT-062 werden an vier klinischen
Zentren in den USA Patienten eingeschlossen. Biotest hatte im April 2008
die entsprechende Genehmigung durch die US-Gesundheitsbehörde FDA erhalten.
Die unverblindete Dosis Eskalationsstudie (mit wiederholter Einfachgabe)
wird an Erkrankten durchgeführt, die einen Rückfall erlitten haben
beziehungsweise bei denen andere Therapien keine Wirkung gezeigt haben.
Ziel dieser Phase-I-Studie ist es, die Sicherheit des Wirkstoffs zu testen
und seine Verträglichkeit am Menschen zu prüfen. Darüber hinaus werden
erste Informationen zur Wirksamkeit erhoben. Die Ergebnisse dieser
Untersuchungen bilden die Basis für die Konzeption der weiteren Prüfphasen.
Das Multiple Myelom ist eine bösartige und äußerst aggressive Erkrankung
des Knochenmarks, für die es bisher keine Heilung gibt. Bei BT-062 handelt
es sich um ein Immunkonjugat, das aus einem monoklonalen Antikörper und dem
hochwirksamen Zellgift DM4, das vom Biotest-Partner ImmunoGen Inc.
entwickelt wurde, besteht. Der Antikörper bindet an ein Protein (Antigen),
das in besonders hoher Konzentration auf der Oberfläche von Krebszellen
auftritt. Erst nach Aufnahme in die Zielzelle wird DM4 freigesetzt, das die
schnell wachsenden Krebszellen effektiv zerstört. Diese Kombination aus
Zielgenauigkeit und hoher Wirksamkeit unterscheidet BT-062 von der derzeit
vorrangig gegen das Multiple Myelom eingesetzten Chemotherapie.
Insbesondere erwarten die Forscher erheblich geringere Nebenwirkungen.
Im Rahmen der Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit ImmunoGen hat
Biotest das weltweite exklusive Nutzungsrecht an der patentgeschützten
tumor-activitated prodrug (TAP)-Technologie von ImmunoGen im Zusammenhang
mit Antkörpern, die das Ziel-Antigen von BT-062 angreifen. Um die
Schutzrechte zu erweitern hat Biotest darüber hinaus weitere eigenständige
Patentanmeldungen eingereicht.
Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur
gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-,
Finanz-und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften.
Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen,
Prognosen und Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken
und Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche
wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest
beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.
Über Biotest
Biotest ist ein forschendes und produzierendes Pharma-, Biotherapeutika-
und Diagnostikunternehmen, das sich auf die Anwendungsgebiete Immunologie
und Hämatologie spezialisiert hat. Im Segment Pharma entwickelt und
vermarktet Biotest Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf
Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des
Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im Segment
Biotherapeutika treibt Biotest die klinische Entwicklung von monoklonalen
Antikörpern, unter anderem in den Indikationen Rheuma und Blutkrebs, voran.
Das Segment Diagnostik umfasst Reagenzien und Systeme für die
Mikrobiologie, die vorrangig in der Hygienekontrolle zum Einsatz kommen,
sowie für die immunologische Diagnostik, die beispielsweise bei
Bluttransfusionen und Transplantationen eingesetzt werden. Biotest
beschäftigt weltweit rund 1.850 Mitarbeiter. Die Aktien der Biotest AG sind
im SDAX der Deutschen Börse gelistet.
Biotest AG, Landsteinerstr. 5, D-63303 Dreieich, www.biotest.de
Dr. Michael Ramroth
Telefon: +49 (0) 6103 801-520
Telefax: +49 (0) 6103 801-347
E-Mail: michael_ramroth@biotest.de
WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201
WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235
Notiert: Prime Standard/Amtlicher Handel
Frankfurt, Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart
22.09.2008 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP
---------------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Emittent: Biotest AG
Landsteinerstraße 5
63303 Dreieich
Deutschland
Telefon: 0 61 03 - 8 01-0
Fax: 0 61 03 - 8 01-150
E-Mail: investor_relations@biotest.de
Internet: http://www.biotest.de
ISIN: DE0005227201, DE0005227235
WKN: 522720, 522723
Indizes: SDAX
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr
in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------
