Biotest AG: Europäische Kommission erteilt Zulassung für Zutectra(R)
Biotest AG / Zulassungsgenehmigung
03.12.2009
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Europäische Kommission erteilt Zulassung für Zutectra(R)
* Weltweit erstes subkutan applizierbares Hepatitis-B-Immunglobulin
* Vermarktung in Europa kann beginnen
Dreieich, 3. Dezember 2009. Die Europäische Kommission hat Biotest die
Marktzulassung für das Hepatitis-B-Immunglobulin Zutectra(R) erteilt,
nachdem das 'Committee for Medicinal Products for Human Use' (CHMP), das
wissenschaftliche Komitee der europäischen Arzneimittelbehörde
EMEA(European Medicines Agency), bereits Ende September eine positive
Empfehlung für die Zulassung ausgesprochen hatte. Damit kann das Produkt ab
sofort in allen Ländern der Europäischen Union vermarktet werden.
Zutectra(R) wurde von Biotest speziell für die Dauerbehandlung von
Patienten nach Lebertransplantationen entwickelt. Es ist das erste subkutan
applizierbare Hepatitis-B-Immunglobulin weltweit und für die
Heimselbstbehandlung geeignet. Dies bedeutet eine zeitsparende und
vereinfachte Therapiemöglichkeit für den behandelnden Arzt und den
Patienten.
Die positive Einstufung stützt sich auf umfassende Daten, die der EMEA
vorliegen und im Zuge des zentralisierten Zulassungsverfahrens bewertet
wurden.
Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur
gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-
und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese
Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und
Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche
wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest
beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.
Über Biotest
Biotest ist in der Forschung und Entwicklung sowie Herstellung und
Vermarktung von Produkten in den Bereichen Pharma, Biotherapeutika und
Diagnostik tätig und hat sich auf die Anwendungsgebiete Immunologie und
Hämatologie spezialisiert. Im Segment Plasmaproteine entwickelt und
vermarktet Biotest Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf
Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des
Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im Segment
Biotherapeutika treibt Biotest die klinische Entwicklung von monoklonalen
Antikörpern, unter anderem in den Indikationen Rheuma und Blutkrebs, voran.
Die Produkte des Segments Mikrobiologisches Monitoring kommen vorrangig in
der Hygienekontrolle zum Einsatz, jene des Segments Medizinische Diagnostik
beispielsweise bei Bluttransfusionen und Transplantationen. Biotest
beschäftigt weltweit mehr als 2.000 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der
Biotest AG sind im SDAX der Deutschen Börse gelistet.
Biotest AG, Landsteinerstr. 5, D-63303 Dreieich, www.biotest.de
Dr. Monika Buttkereit,
Telefon: +49 (0) 6103 801-4406,
E-Mail: investor_relations@biotest.de
Telefax: +49 (0) 6103 801-347
03.12.2009 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP. Medienarchiv unter http://www.medientreff.de und http://www.dgap.de
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Biotest AG
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63303 Dreieich
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ISIN: DE0005227235, DE0005227201
WKN: 522723, 522720
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