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Engineering

Job openings:
From building engineering to manufacturing facilities – Engineering ensures that work processes run smoothly, whatever the location. Therefore we are looking for experts who can show that they do meticulous work.
Gruppenleitung (m/w) GMP Compliance im Bereich Technik Dreieich
Systemtechniker (m/w) bzw. -ingenieur (m/w) Dreieich
Ingenieur (m/w) der Verfahrenstechnik Dreieich
Ingenieur (m/w) Verfahrens-/Prozesstechnik Dreieich

International Research and Development

Job openings:
Our International Research and Development develops biological drugs for the therapeutic areas of haematology, immunology and intensive care medicine, from the initial idea to market-readiness. Cutting-edge biotech methods and processes are used, including in close collaboration with cooperative partners, research institutes and testing centres for science and industry. We carry out ongoing exchanges with scientists, doctors, opinion-makers and authorities, also in the framework of conferences and via specialised presentations.
Labortechnischer Mitarbeiter (m/w) Pathogen Safety Dreieich
Laborleitung (m/w) Biologie - Analytical Development and Validation Dreieich
Senior Manager (m/w) Statistics Dreieich
Bioanalytical Expert (m/w) Dreieich

Marketing and Sales

Job openings:
Even the best product needs highly qualified employees in Marketing and Sales. At Biotest you can apply your skills to diverse and challenging tasks in the global markets.
Congress Manager (m/w) Global Marketing Dreieich

Production

Job openings:
Drugs are manufactured using cutting-edge technology in cleanroom and GMP-compliant conditions by our demanding Production department. Our employees are motivated not least by the knowledge that the products they make can save lives. The work environment is one of teamwork and trust.
Leitung (m/w) der Abfüllung Großflaschen Pharmafertigung Dreieich
Chemikanten/Pharmakanten (m/w) Dreieich
Labormitarbeiter (m/w) für den Probenzug Dreieich
Technischer Mitarbeiter (m/w) Support Dreieich

Quality Management

Job openings:
All data and studies are assembled and evaluated by the Data Management, Biostatistics and Quality Management department. The manufacture and sale of drugs takes place in the very sensitive environment of health and medicine. Contribute to Quality Management, which ensures ongoing quality control and monitoring of production processes, to guarantee and further develop our consistently high quality.
Mitarbeiter (m/w) Batch Record Review Dreieich
2 Manager (m/w) Qualitätskontrolle Non-Conformities Dreieich
MRP Planner (m/w) Dreieich
Labortechnische Assistenz (m/w) Schwerpunkt Forschung oder Qualitätskontrolle Dreieich
Validation & Documentation Manager (m/w) Schwerpunkt CMP und Produktion Dreieich
GMP Compliance Manager (m/w) Dreieich
GMP Assurance Manager (m/w) Dreieich
Qualitätsmanager (m/w) GMP mit Schwerpunkt Datenintegrität Dreieich
Gruppenleitung (m/w) Quality Assurance Operations Development Projects Dreieich
Senior Audit Manager (m/w) GCP/GVP Dreieich
Leitung (m/w) Quality Control Incoming Goods and Samples Dreieich

Support Functions

Job openings:
Together with the rest of the staff, our employees in the central services of Purchasing, Logistics, Controlling, Finance, IT and HR + Legal contribute to shaping our growth. They adapt existing processes to the changing needs of the company and its employees, and help it to develop further. This is where skill, commitment, team spirit and communication come together.
Lagermitarbeiter (m/w) Wareneingangsprüfung befristet auf ein Jahr Dreieich
Sachbearbeiter (m/w) Hauptbuch Dreieich
job title work fields facility
Gruppenleitung (m/w) GMP Compliance im Bereich Technik Engineering Dreieich
Lagermitarbeiter (m/w) Wareneingangsprüfung befristet auf ein Jahr Support Functions Dreieich
Mitarbeiter (m/w) Batch Record Review Quality Management Dreieich
Labortechnischer Mitarbeiter (m/w) Pathogen Safety International Research and Development Dreieich
Congress Manager (m/w) Global Marketing Marketing and Sales Dreieich
2 Manager (m/w) Qualitätskontrolle Non-Conformities Quality Management Dreieich
Sachbearbeiter (m/w) Hauptbuch Support Functions Dreieich
Leitung (m/w) der Abfüllung Großflaschen Pharmafertigung Production Dreieich
MRP Planner (m/w) Quality Management Dreieich
Chemikanten/Pharmakanten (m/w) Production Dreieich
Labortechnische Assistenz (m/w) Schwerpunkt Forschung oder Qualitätskontrolle Quality Management Dreieich
Systemtechniker (m/w) bzw. -ingenieur (m/w) Engineering Dreieich
Validation & Documentation Manager (m/w) Schwerpunkt CMP und Produktion Quality Management Dreieich
Labormitarbeiter (m/w) für den Probenzug Production Dreieich
GMP Compliance Manager (m/w) Quality Management Dreieich
Ingenieur (m/w) der Verfahrenstechnik Engineering Dreieich
Laborleitung (m/w) Biologie - Analytical Development and Validation International Research and Development Dreieich
GMP Assurance Manager (m/w) Quality Management Dreieich
Technischer Mitarbeiter (m/w) Support Production Dreieich
Senior Manager (m/w) Statistics International Research and Development Dreieich
Bioanalytical Expert (m/w) International Research and Development Dreieich
Qualitätsmanager (m/w) GMP mit Schwerpunkt Datenintegrität Quality Management Dreieich
Gruppenleitung (m/w) Quality Assurance Operations Development Projects Quality Management Dreieich
Ingenieur (m/w) Verfahrens-/Prozesstechnik Engineering Dreieich
Senior Audit Manager (m/w) GCP/GVP Quality Management Dreieich
Leitung (m/w) Quality Control Incoming Goods and Samples Quality Management Dreieich

Gruppenleitung (m/w) GMP Compliance im Bereich Technik

Kennziffer: OP4783MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören deshalb zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.600 Mitarbeiter starken Idee.

Gruppenleitung (m/w) GMP Compliance im Bereich Technik
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen einen Arbeitsplatz, bei dem Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Ihre Aufgaben:
  • Disziplinarische und fachliche Führung sowie Koordination der Gruppe GMP Compliance im Bereich Technik

  • Unterstützung und Beratung von Kolleginnen und Kollegen der Abteilung sowie Zusammenarbeit mit externen Beratern in allen GMP-relevanten Tätigkeiten

  • Funktion als Non Conformity Owner (NCO) für Abwicklungsmeldungen, CC-Anträge sowie CAPAs inklusive Koordination aller damit verbundenen Aufgaben

  • Schulung des Technik-Teams in GxP- und Hygienegrundlagen sowie der externen Partner in der Durchführung GMP-relevanter Tätigkeiten
  • Verantwortung für die Verwaltung der Schulungsbibliothek

  • Regelmäßige Überprüfung und Verbesserung der Qualitätsmanagementprozesse im Bereich Technik
Ihre Voraussetzungen:
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Fachrichtung Elektrotechnik, Bauingenieurwesen oder Maschinenbau

  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich GMP oder Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie

  • Fundierte Führungserfahrung im relevanten Umfeld

  • Sehr gute GMP-Kenntnisse

  • Gutes Englisch in Wort und Schrift

  • Systematische und sorgfältige Arbeitsweise

  • Engagement, Kommunikationsvermögen, souveränes Auftreten, Teamgeist und soziale Kompetenz

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Technik

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen unser Bereich HR Services, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-456 gern zur Verfügung.

Lagermitarbeiter (m/w) Wareneingangsprüfung befristet auf ein Jahr

Kennziffer: OP0004_005_006PB
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 1.600 Mitarbeiter starken Idee.


Lagermitarbeiter (m/w) Wareneingangsprüfung befristet auf ein Jahr
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen einen Arbeitsplatz, bei dem Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Ihre Aufgaben
  • Übernahme aller Tätigkeiten im Rahmen der Vereinnahmung von Plasma- und Pastenlieferungen zur Sicherstellung einer reibungslosen Rohstoff- und Materialbeistellung für die Produktion – unter Einsatz IT-gestützter Systeme (SAP, Prozessleitsysteme, Fördertechnik)

  • Beistellung von Arbeitsmaterialien wie Boxen und Paletten entsprechend den Vorgaben

  • Überwachung der Produktionsanlage auf Funktions- und Betriebssicherheit

  • Überprüfung der Wareneingänge auf Vollständigkeit und Integrität mittels Barcode-Lesung oder im manuellen Abgleich mit Spendenlisten oder Lieferscheinen sowie selbstständige Beurteilung der Lieferqualität gemäß internen Vorgaben

  • Zusammenstellung von Plasmapools für Produktion und Lohnherstellung

  • Aussortierung und sachgerechte Lagerung von Plasmaspenden mit Sperrkennzeichen

  • Be- und Entladung von Lkw und Containern sowie Verantwortung für die Ladungssicherung und Übernahme von Lagertätigkeiten im Tiefkühlbereich

  • Dokumentation aller Vorgänge entsprechend den SOP- und GMP-Regeln sowie Planung des Geräteeinsatzes und der Verbrauchsmaterialien für die Arbeitsgänge

  • Mitwirkung in anderen Bereichen bei Personalengpässen
Ihre Voraussetzungen
  • Abgeschlossene Berufsausbildung zum/zur Fachlageristen/-lageristin oder ähnliche gewerbliche Berufsausbildung sowie relevante Berufspraxis im Bereich Lager/Logistik und Erfahrung in der Bedienung von Automationssystemen und in der Arbeit im GMP-geregelten Bereich

  • Gute Kommunikationsfähigkeiten und angemessenes Durchsetzungsvermögen mit Kompetenz zur Anleitung von Mitarbeitenden

  • Fundierte PC-Kenntnisse

  • Fahrerlaubnis für Flurförderzeuge

  • Bereitschaft zur vollkontinuierlichen Schichtarbeit

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Temporary

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Zentrale Funktionen

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen unser Bereich HR Services, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-456 gern zur Verfügung.

Mitarbeiter (m/w) Batch Record Review

Kennziffer: OP5977MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören deshalb zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.600 Mitarbeiter starken Idee.

Mitarbeiter (m/w) Batch Record Review befristet bis 30.06.2020
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen einen Arbeitsplatz, bei dem Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Ihre Aufgaben:
  • Übernahme und Sicherstellung der Dokumentenkontrolle (Batch Record Review) gemäß der geforderten Zeit- und Qualitätsvorgaben

  • Sicherstellung der GMP-gerechten Erstellung, Ausgabe und fristgerechten Verteilung von Herstelldokumenten einschließlich Zusammenstellung der Dokumente

  • Unterstützung der sachkundigen Person bei der Organisation der Produktfreigaben in enger Abstimmung mit den involvierten internen und externen Schnittstellen (Marketing und Vertrieb, Arzneimittelzulassung, Behörden)

  • Archivierung/Scannen, Indexieren, Speichern und finale Kontrolle von Herstelldokumenten mit entsprechender Begleitdokumentation in EVIS bzw. d.3 d.velop

  • Abstimmung mit dem externen Dienstleister, etwa im Rahmen der Erstellung von Übergabeprotokollen und der Aktualisierung von Prozessbeschreibungen
Ihre Voraussetzungen:
  • Technische Ausbildung oder kaufmännische Ausbildung mit technischem Sachverstand

  • Einschlägige Berufspraxis in vergleichbarer Position im pharmazeutischen Umfeld, mit Erfahrung in der Dokumentenausgabe und in der Archivierung/elektronischen Archivierung

  • Profunde Kenntnisse im Bereich Batch Record Review im pharmazeutischen Umfeld sowie gute GMP-Kenntnisse

  • Routinierter Umgang mit gängigen EDV-Anwendungen wie SAP, Modul QM

  • Gewissenhafte Arbeitsweise, analytische Fähigkeiten sowie Engagement und Teamgeist

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Temporary

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen unser Bereich HR Services, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-456 gern zur Verfügung.

Labortechnischer Mitarbeiter (m/w) Pathogen Safety

Kennziffer: CRD5953MM
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören deshalb zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.600 Mitarbeiter starken Idee.

Labortechnischer Mitarbeiter (m/w) Pathogen Safety befristet bis zum 31.07.2020
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen einen Arbeitsplatz, bei dem Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Ihre Aufgaben:
  • Vorbereitung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Testungen, Virusvalidierungsstudien und Prionenversuchen unter Einhaltung der GMP-Qualitätsstandards

  • Verwaltung und Organisation von Master- und Working-Zellbanken, Virusstöcken und Prionenpräparationen

  • Organisation des Labors und Gewährleistung der Laborfunktionalität in Absprache mit der Laborleitung

  • Planung, Durchführung und Auswertung von Qualifizierungen und Validierungen sowie Qualifizierung und Kalibrierung von Geräten

  • Etablierung und Validierung von neuen Labormodellen und Virustitrationssystemen und Charakterisierung von Viren und Zellen
Ihre Voraussetzungen:
  • Abgeschlossene Ausbildung zum/zur biologisch-technischen Assistenten/Assistentin oder eine vergleichbare Ausbildung

  • Relevante Erfahrung im Umgang mit Zellkulturen und Viren sowie in Chromatographie, Fraktionierung und Nanofiltration

  • Kenntnisse im Umgang mit Prionen wünschenswert

  • Gutes Englisch

  • Know-how in gängigen PC-Anwendungsprogrammen wie MS Office

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Temporary

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Internationale Forschung und Entwicklung

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen unser Bereich HR Services, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-456 gern zur Verfügung.

Congress Manager (m/w) Global Marketing

Kennziffer: GS05137MM
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören deshalb zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.600 Mitarbeiter starken Idee.

Congress Manager (m/w) Global Marketing befristet bis zum 30.09.2020
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen einen Arbeitsplatz, bei dem Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Ihre Aufgaben:
  • Eigenverantwortliche Organisation von Kongressen und weiteren Veranstaltungen inklusive der Vor-Ort-Betreuung im In- und Ausland sowie der Budget- und Kostenkontrolle

  • Anmeldung und Abstimmung der Kongressaktivitäten mit Messe- und Ausstellungsgesellschaften, Verbänden und Messebauunternehmen im In- und Ausland

  • Erstellung aller notwendigen Genehmigungsformulare und Verträge im Bereich Veranstaltungsmanagement und Messewesen

  • Abwicklung der Korrespondenz mit Kunden und Referenten/-innen sowie Verhandlung mit Partnern/Lieferanten, auch in englischer Sprache

  • Koordination und Bestellung von Messematerial (Displays, Faltstände, Roll-ups)

  • Rechnungskontrolle und –freigabe im SAP-Workflow unter Berücksichtigung der Compliance-Vorgaben
Ihre Voraussetzungen:
  • Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Eventmanager/in oder entsprechendes Studium mit Schwerpunkt Eventmanagement

  • Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der Konzeption, Planung, Umsetzung und Nachbearbeitung von Veranstaltungen

  • Souveränes Auftreten und hohe soziale Kompetenz im Kontakt mit Kunden sowie internen und externen Partnern

  • Routinierter Umgang mit MS Office

  • Sicheres Englisch und Reisebereitschaft (international)

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Temporary

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Marketing und Vertrieb

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen unser Bereich HR Services, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-456 gern zur Verfügung.

2 Manager (m/w) Qualitätskontrolle Non-Conformities

Kennziffer: OP9820MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 1.600 Mitarbeiter starken Idee.


2 Manager (m/w) Qualitätskontrolle Non-Conformities
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen einen Arbeitsplatz, bei dem Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Ihre Aufgaben
  • Eigenständige Durchführung, Koordination und Überwachung von Aufgaben, die im Rahmen von Non-Conformity-Meldungen innerhalb der Qualitätskontrolle (QC) anfallen (z. B. OOS, OOL, DC)

  • Eigenständige Planung, Durchführung, Überwachung und Dokumentation von daraus resultierenden CAPA-Maßnahmen

  • Durchführung von Trendabfragen und deren fachliche Bewertung gemäß PQR, SST und SPC

  • Planung, Koordination und Überwachung von qualitätssichernden Maßnahmen wie z. B. Ringversuchen und Qualifizierungen der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter

  • Selbstständige Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen innerhalb der QC-Labore

  • Aktive Mitarbeit an der Optimierung und Weiterentwicklung von bestehenden Qualitätsmanagementsystemen

  • Prüfung, Implementierung und Überwachung von QC-relevanten Änderungen der Arzneibücher

  • Erstellung, Harmonisierung und Review von Standardvorschriften der Qualitätskontrolle

  • Planung, Durchführung, Koordination und Überwachung von Schulungen der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle sowie Pflege der Schulungsbibliotheken
Ihre Voraussetzungen
  • Abgeschlossene Berufsausbildung zum/zur Chemielaboranten/-in, erfolgreiches Studium einer ingenieurwissenschaftlichen Fachrichtung oder vergleichbare Qualifikation

  • Mehrjährige Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im QC-Labor

  • Erfahrung in der Organisation und Durchführung von nationalen und internationalen Inspektionen und Audits

  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen unser Bereich HR Services, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-456 gern zur Verfügung.

Sachbearbeiter (m/w) Hauptbuch

Kennziffer: Z1715PB
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 1.600 Mitarbeiter starken Idee.


Sachbearbeiter (m/w) Hauptbuch
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen einen Arbeitsplatz, bei dem Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Ihre Aufgaben
  • Sicherstellung der ordnungsgemäßen Kontierung, Buchung und Verarbeitung von Hauptbuchbelegen nach HGB, IFRS und PRC GAAP

  • Übernahme der Kontenabstimmung

  • Mitwirkung an der Erstellung der monatlichen, quartalsweisen und jährlichen Konzernreporting-Packages der deutschen Gesellschaften nach IFRS und PRC GAAP

  • Durchführung des monatlichen Intercompany-Nettings inklusive Saldenabstimmung mit verbundenen Unternehmen im In- und Ausland

  • Erstellung von Umsatzsteuervoranmeldungen und zusammenfassenden Meldungen für die betreuten Gesellschaften

  • Aufstellung des Jahresabschlusses für zwei deutsche Gesellschaften des Biotest-Konzerns nach lokalen Vorschriften

  • Unterstützung bei Prüfungen (von Behörden und Wirtschaftsprüfern)

  • Mitwirkung an der Dokumentation von Arbeitsabläufen
Ihre Voraussetzungen
  • Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Industriekaufmann/-frau oder vergleichbare Ausbildung mit Weiterbildung zum/zur Bilanzbuchhalter/in oder abgeschlossenes Studium der Betriebswirtschaft

  • Mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position

  • Kenntnisse in den Abläufen im Rechnungswesen

  • Fundiertes Know-how in SAP R/3 FI, Grundwissen in IFRS, gutes Englisch

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Zentrale Funktionen

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen unser Bereich HR Services, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-456 gern zur Verfügung.

Leitung (m/w) der Abfüllung Großflaschen Pharmafertigung

Kennziffer: OP2664PB
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 1.600 Mitarbeiter starken Idee.


Leitung (m/w) der Abfüllung Großflaschen Pharmafertigung
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen einen Arbeitsplatz, bei dem Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Ihre Aufgaben
  • Leitung der Produktionsabteilung Abfüllung Großflaschen sowie Verantwortung für sämtliche Aufgaben bei der Herstellung von pharmazeutischen Endprodukten gemäß den einschlägigen Vorschriften (AMG, Arznei- und Wirkstoffherstellungsverordnung, EU-GMP-Leitfaden in der jeweils gültigen Fassung)

  • Sicherstellung der zeit-, qualitäts- und mengengerechten Herstellung von Plasmaproteinprodukten in Übereinstimmung mit Firmenstandards, gesetzlichen Vorgaben, cGMP-Anforderungen, Umwelt- und Sicherheitsbestimmungen

  • Planung und Umsetzung notwendiger Investitionsmaßnahmen und Investitionsstrategien zur Erhaltung und Weiterentwicklung der Pharmafertigung in Zusammenarbeit mit dem Bereich Technik

  • Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Optimierung der Produktions- und Qualitätsprozesse in der Pharmafertigung
Ihre Voraussetzungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Mikrobiologie, Biochemie, Biotechnologie oder Pharmazie

  • Mehrjährige Berufspraxis in der Sterilproduktion sowie Führungserfahrung

  • Möglichst Erfahrung mit der Herstellung von Parenteralia

  • Praxis in der Durchführung von Prüfungen im FDA-Kontext

  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Produktion

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen unser Bereich HR Services, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-456 gern zur Verfügung.

MRP Planner (m/w)

Kennziffer: OP2283MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 1.600 Mitarbeiter starken Idee.


MRP Planner (m/w)
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen einen Arbeitsplatz, bei dem Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Ihre Aufgaben
  • Operative Produktionsplanung auf Basis der rollierenden Absatzplanung

  • Enge Abstimmung mit Einkauf, Produktion, Vertrieb und Logistik

  • Kontinuierliche Optimierung der Planungsprozesse sowie der unterstützenden Systeme und der Kommunikationsroutinen

  • Erstellung langfristiger Produktionsprognosen auf Basis der Strategieplanung des Unternehmens

  • Abbildung neuer Geschäftsprozesse in SAP

  • Erstellung von Trendanalysen, Analysieren von Abweichungen und Erarbeitung von Vorschlägen zur Risikovermeidung
Ihre Voraussetzungen
  • Abgeschlossenes Studium der Betriebswirtschaftslehre mit Schwerpunkt Supply Chain Management oder abgeschlossene kaufmännische Ausbildung mit entsprechender Berufspraxis, wenn möglich mit einem APICS Zertifikat abgerundet

  • Mehrjährige Erfahrung in mehrstufigen Produktionsprozessen mit Kuppelproduktion in einem Pharmaunternehmen

  • Kenntnisse über GMP-gerechte Dokumentation

  • Gute Kenntnisse des SAP Moduls PI-Modell sowie in MS-Office und Präsentationstechniken

  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen unser Bereich HR Services, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-456 gern zur Verfügung.

Chemikanten/Pharmakanten (m/w)

Kennziffer: CHEM2018PB
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 1.600 Mitarbeiter starken Idee.


Chemikanten/Pharmakanten (m/w)
Mit dem Investitionsprojekt „Biotest Next Level“ (BNL) wird Biotest die Produktionskapazität am Standort Dreieich mehr als verdoppeln. Im Zuge des weiteren Ausbaus suchen wir stetig Chemikanten/Pharmakanten (m/w) für unsere Produktion. Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen einen Arbeitsplatz, bei dem Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Ihre Aufgaben
  • Herstellung von pharmazeutisch-therapeutischen Produkten aus Blutplasma unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP-Richtlinien, gesetzliche Vorgaben, interne Standards/Unterweisungen usw.)

  • Vorbereitung und Instandhaltung von Geräten und Geräteteilen, Anlagen und Anlagenteilen

  • Kontrolle der EDV-erstellten Herstellprotokolle

  • Durchführung aller zur Produktion notwendigen Teilschritte und Dokumentation der Schritte

  • Durchführung von Inprozess-Kontrollen

  • Bedienung einer SPS-gesteuerten Anlage

  • Sicherstellen der Einhaltung von Hygienemaßnahmen

  • Kontrollieren und Auswerten der Prozessparameter von Produktionschargen

  • Überwachen der Produktionsabläufe sowie die Dokumentation der dazugehörigen Prozess- und Anlagenparameter
Ihre Voraussetzungen
  • Abgeschlossene Berufsausbildung zum/zur Chemikanten/-in oder Pharmakanten/-in

  • Fundierte Kenntnisse in der GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln

  • Erfahrung in der Bedienung von SPS-gesteuerten Maschinen bzw. Prozessleitsystemen

  • Projekterfahrung wünschenswert

  • Bereitschaft zur vollkontinuierlichen Schichtarbeit

  • Hohes Verantwortungsbewusstsein und gute Kommunikationsfähigkeit

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Produktion

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen unser Bereich HR Services, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-456 gern zur Verfügung.

Labortechnische Assistenz (m/w) Schwerpunkt Forschung oder Qualitätskontrolle

Kennziffer: REF10007
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 1.600 Mitarbeiter starken Idee.


Labortechnische Assistenz (m/w) - Schwerpunkt Forschung oder Qualitätskontrolle
Ihre Aufgaben
  • Entwicklung, Optimierung, Validierung und Umsetzung von biologischen und biochemischen bzw. physikochemischen Methoden für die Charakterisierung und Freigabe von Proteinwirkstoffen

  • Dokumentation sämtlicher Aktivitäten und Auswertung der Testungen

  • Planung, Koordination und Durchführung von Experimenten

  • Qualifizierung von Geräten

  • Erstellung von Standardvorschriften

  • Validierung analytischer Methoden
Ihre Voraussetzungen
  • Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Laboranten/Laborantin oder vergleichbare Berufsausbildung

  • Umfassende Erfahrung in biologischen und biochemischen Methoden (z.B. zellbasierte Assays, hämatologische Methoden, ELISA) bzw. physikochemischen Methoden (z.B. HPLC, Gelelektrophorese, Gaschromatographie, photometrische Tests, Enzym-Assays) sowie Praxis im GMP-Umfeld

  • Praktische Kenntnisse im Umgang mit Proteinwirkstoffen wünschenswert

  • Gutes Englisch

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen unser Bereich HR Services, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-456 gern zur Verfügung.

Systemtechniker (m/w) bzw. -ingenieur (m/w)

Kennziffer: REF10006
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 1.600 Mitarbeiter starken Idee.


Systemtechniker (m/w) bzw. -ingenieur (m/w)
Ihre Aufgaben
  • Verantwortung für sämtliche TGA-Systeme wie Druckluft- und Heizdampfanlagen, BHKW-Systeme sowie Kälte- und Wasseraufbereitungsanlagen am Standort

  • Sicherstellung eines GxP-konformen Anlagenbetriebs

  • Selbstständige Planung, Realisierung und Inbetriebnahme von komplexen TGA-Systemen sowie Leitung von Projekten im entsprechenden Bereich

  • Wahrnehmung der Betreiberfunktion mit Budget- und Kostenverantwortung

  • Koordination von Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen einschließlich des involvierten internen und externen Personals
Ihre Voraussetzungen
  • Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt technische Gebäudeausrüstung/Versorgungstechnik oder entsprechende technische Ausbildung mit einschlägiger Weiterbildung zum Techniker (m/w) oder Meister (m/w) oder vergleichbare Qualifikation

  • Gutes Englisch

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Technik

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen unser Bereich HR Services, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-456 gern zur Verfügung.

Validation & Documentation Manager (m/w) Schwerpunkt CMP und Produktion

Kennziffer: REF10008
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 1.600 Mitarbeiter starken Idee.


Validation & Documentation Manager (m/w) - Schwerpunkt CMP und Produktion
Ihre Aufgaben
  • Koordination und Planung der Prozess- und Reinigungsvalidierungen in der Bulkproduktion

  • Unterstützung der Produktion bei der Planung neuer Herstellverfahren, der Optimierung bestehender Verfahren sowie bei der Neueinrichtung der technischen Ausrüstung

  • Verantwortung für Prozessaufnahmen sowie für die Erstellung von Risikoanalysen und den Abgleich mit den aktuellen Regelwerken mit entsprechender Bedarfsermittlung für Validierungen

  • Durchführung von Validierungen und Anfertigung der zugehörigen Berichte

  • Funktion als Ansprechpartner (m/w) zum Thema Validierung bei Kundenaudits und Inspektionen
Ihre Voraussetzungen
  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder des Ingenieurwesens oder Ausbildung zum Chemikanten (m/w) oder Pharmakanten (m/w) sowie mehrjährige Berufspraxis in der Prozessvalidierung und Reinigungsvalidierung

  • Einschlägige Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharmaindustrie

  • Praktische Kenntnisse in Datenanalysen und -bewertungen

  • Know-how im Projektmanagement wünschenswert

  • Ausgeprägte Prozessorientierung

  • Gutes Englisch

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen unser Bereich HR Services, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-456 gern zur Verfügung.

Labormitarbeiter (m/w) für den Probenzug

Kennziffer: REF10005
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 1.600 Mitarbeiter starken Idee.


Labormitarbeiter (m/w) für den Probenzug
Ihre Aufgaben
  • Planung und Durchführung des Probenzugs für Hygiene- und Medienproben (einschließlich Tragen von Proben und von zugehörigem Equipment etc.) unter Berücksichtigung der Hygienerichtlinien und der GMP-Vorgaben – mit entsprechender Arbeit auch im Reinraum (erfordert mehrmaliges Umkleiden am Tag)

  • GMP-gerechte Dokumentation aller Arbeiten

  • Mitwirkung bei der Erstellung von Standardvorschriften sowie von Änderungs- und Abweichungsanträgen

  • Übernahme aller weiteren im Zusammenhang mit dem Probenzug anfallenden Aufgaben
Ihre Voraussetzungen
  • Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Pharmakanten/Pharmakantin oder vergleichbare Berufspraxis

  • Erfahrung in der Zusammenarbeit in kleinen Teams

  • GMP-Kenntnisse wünschenswert

  • Praxis im Umgang mit Barcodes, Scannern und SAP9 vorteilhaft

  • Bereitschaft zur Schichtarbeit

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Produktion

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen unser Bereich HR Services, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-456 gern zur Verfügung.

GMP Compliance Manager (m/w)

Kennziffer: REF10004
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 1.600 Mitarbeiter starken Idee.


GMP Compliance Manager (m/w)
Ihre Aufgaben
  • Prüfung, Optimierung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse unter GMP-Gesichtspunkten

  • Analyse und Beseitigung von Schwachstellen

  • Planung und Umsetzung von Change-Control-Anträgen (insbesondere für SOPs und MBRs)

  • Überarbeitung und Erstellung von Standardvorschriften

  • Anfertigung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und Initiierung sich ggf. daraus ergebender CAPA-Maßnahmen

  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen

  • Unterstützung/Beratung der internen Bereiche in QA-Themen
Ihre Voraussetzungen
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare einschlägige Ausbildung

  • Mehrjährige Berufspraxis in der pharmazeutischen Industrie und Interesse an Produktionsprozessen

  • Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation sowie im Umgang mit Qualitätssicherungssystemen und Optimierungsmethoden

  • Praxis in der Durchführung von Schulungen

  • Ergebnisorientierung und ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten

  • Routinierter Umgang mit MS Office und SAP

  • Gutes Englisch

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

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Ingenieur (m/w) der Verfahrenstechnik

Kennziffer: REF10001
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 1.600 Mitarbeiter starken Idee.


Ingenieure (m/w) der Verfahrenstechnik
Ihre Aufgaben
  • Verantwortung für die Planung, Auswahl und Beschaffung von Maschinen und Anlagen für Produktion und Reinstmedien

  • Technische Unterstützung der Produktion bei der Optimierung der Anlagen und bei der Störungsanalyse

  • Abwicklung von Investitionsprojekten sowie Erstellung von Kostenvoranschlägen für verfahrenstechnische Projekte

  • Planung und Betreuung von Wartungs- und Reparaturmaßnahmen an den Produktionsanlagen

  • Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
Ihre Voraussetzungen
  • Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Diplom/Master) der Fachrichtung Verfahrens- oder Pharmatechnik oder eine vergleichbare Ausbildung

  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Reinstmedientechnik sowie der pharmazeutischen Verfahrenstechnik, bevorzugt im Umfeld der Liquidaherstellung

  • Fundierte Kenntnisse im pharmazeutischen Bereich

  • Gutes Englisch

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Technik

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Laborleitung (m/w) Biologie - Analytical Development and Validation

Kennziffer: REF10002
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 1.600 Mitarbeiter starken Idee.


Laborleitung (m/w) Biologie - Analytical Development and Validation
Ihre Aufgaben
  • Fachliche und disziplinarische Leitung des Labors

  • Planung, Überwachung und Validierung der Neu- und Weiterentwicklung von immunologischen, zellbiologischen und hämatologischen Assays für biologische Wirkstoffe

  • Verantwortung für den analytischen Transfer in die Qualitätskontrolle und/oder zu externen Dienstleistern

  • Sicherstellung des GMP-konformen Zustands des Labors inklusive Gerätequalifizierungen

  • Erstellung von Entwicklungsberichten, von Validierungsplänen und -berichten sowie von Standardvorschriften (SOPs)

  • Erarbeitung von Teilkapiteln regulatorischer Dokumente

  • Mitwirkung in interdisziplinären Projekten

  • Abstimmung von Prozessen mit unterschiedlichen externen und internen Partnern
Ihre Voraussetzungen
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Promotion oder vergleichbare Qualifikation

  • Relevante Praxis in der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden im regulierten pharmazeutischen Umfeld

  • Mehrjährige Führungserfahrung

  • Ausgeprägtes Analyse- und Urteilsvermögen

  • Sehr gutes Englisch

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Internationale Forschung und Entwicklung

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GMP Assurance Manager (m/w)

Kennziffer: REF10003
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 1.600 Mitarbeiter starken Idee.


GMP Assurance Manager (m/w)
Ihre Aufgaben
  • Sicherstellung GMP-gerechter Untersuchungen, Risikobewertungen und erforderlicher Maßnahmen bei Abweichungen sowie OOS- und OOL-Ergebnissen unter Berücksichtigung behördlicher Anforderungen und der Patientensicherheit – sowohl für alle unternehmensinternen Prozesse (von der Plasmaanlieferung über die gesamte Herstellungskette bis hin zur Qualitätskontrolle und zum Vertrieb) als auch für alle bei externen nationalen und internationalen Partnern etablierten Prozesse

  • Mitwirkung bei der Entwicklung und Etablierung optimierter Investigationsprozesse und Risikobewertungstechniken

  • Verantwortung für die Erreichung von Quality-Metrics-Zielen

  • Unterstützung von nationalen und internationalen Inspektionen sowie Begleitung von Projekten

  • Initiierung, Gestaltung und Durchführung von Prozess- und Qualitätsverbesserungen

  • Beteiligung an der Sicherstellung der Qualitätsaufsicht („Quality Oversight“) für operative Prozesse
Ihre Voraussetzungen
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie, alternativ ein Studium der jeweiligen Ingenieurfachrichtung

  • Mehrjährige Berufspraxis im pharmazeutischen GMP-Bereich

  • Sehr gute Kenntnisse in der pharmazeutischen Produktion/Qualitätskontrolle sowie in den aktuellen GMP-Richtlinien

  • Erfahrung im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden

  • Sehr gutes Englisch

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen unser Bereich HR Services, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-456 gern zur Verfügung.

Technischer Mitarbeiter (m/w) Support

Kennziffer: OP9165MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 1.600 Mitarbeiter starken Idee.


Technischer Mitarbeiter (m/w) Support
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen einen Arbeitsplatz, bei dem Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Ihre Aufgaben
  • Reinigung, Sanitisierung und zeitgerechte Bereitstellung des erforderlichen Produktionsequipments unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Biotest-Richtlinien, Gesetze, Unterweisungen usw.)

  • Unterstützung bei der Durchführung von Reparaturen sowie Wartungs-, Kalibrierungs-, Validierungs- und Qualifizierungsarbeiten

  • Bedienung einer SPS-gesteuerten Anlage

  • Vorbereitung von Geräten und Geräteteilen, Anlagen und Anlagenteilen

  • Mitarbeit an der Erstellung und Inbetriebnahme von neuen Anlagen

  • Mitwirkung bei Optimierungstätigkeiten
Ihre Voraussetzungen
  • Abgeschlossene Berufsausbildung bevorzugt aus Pharma-, Chemie- oder Lebensmittelindustrie

  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion im GMP-geregelten Umfeld

  • Erfahrung in der Bedienung von SPS-gesteuerten Maschinen bzw. Prozessleitsystemen

  • Fundierte Kenntnisse in MS Office (Word, Excel)

  • Bereitschaft zur vollkontinuierlichen Schichtarbeit bzw. versetzten Arbeitszeiten

  • Englischkenntnisse von Vorteil

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Produktion

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Senior Manager (m/w) Statistics

Kennziffer: CRD7968PB
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 1.600 Mitarbeiter starken Idee.


Senior Manager (m/w) Statistics
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen einen Arbeitsplatz, bei dem Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Ihre Aufgaben
  • Aufbereitung von Daten und deren Analyse mittels deskriptiver statistischer Methoden sowie statistische Modellierung (multivariate Verfahren, Hauptkomponenten- und Clusteranalysen)

  • Implementierung und Pflege einer Datenbank, in der spektrale und chemische Eigenschaften zusammengeführt und gezielt mit einer Anfrage herausgesucht werden können

  • Planung und Unterstützung klinischer Studien wie NIS und anderer medizinischer Projekte aus statistischer Sicht

  • Durchführung von Fallzahlschätzungen

  • Erstellung statistischer Inhalte von Studienprotokollen und Studienberichten sowie Entwurf von statistischen Analyseplänen (SAP)

  • Mitgestaltung von Publikationen

  • Sicherstellung der Compliance mit allen relevanten Richtlinien, Empfehlungen und SOPs
Ihre Voraussetzungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise der Richtung Medizinische/Biowissenschaftliche Dokumentation oder Statistik, oder vergleichbare Qualifikation

  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Biostatistik

  • Profunde Kenntnisse in SAS-Programmierung und nQuery

  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und hohe Problemlösungskompetenz

  • Verhandlungssicheres Englisch – auch im medizinisch-wissenschaftlichen Umfeld

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Internationale Forschung und Entwicklung

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Bioanalytical Expert (m/w)

Kennziffer: CRD8600MM
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 1.600 Mitarbeiter starken Idee.


Bioanalytical Expert (m/w)
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen einen Arbeitsplatz, bei dem Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Ihre Aufgaben
  • Entwicklung und Implementierung von Bioanalytik-Strategien für alle Biotest-Produkte gemäß internationalen Richtlinien (ICH, EMA, FDA)

  • Koordination und Leitung von bioanalytischen Messungen im Rahmen internationaler (prä-)klinischer Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit der Biotest-Produkte

  • Funktion als Prüfleiter/in der GLP-Prüfeinrichtung für (inter-)nationale bioanalytische Studien

  • Steuerung der Interaktion mit (inter-)nationalen Behörden, z.B. bei Scientific Advice-Prozessen, im Zuge der Entwicklung und Zulassung pharmazeutischer Wirkstoffe

  • Networking innerhalb der Bioanalytik-Community und Mitwirkung an Kongressen und Workshops
Ihre Voraussetzungen
  • Naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Biochemie, Pharmazie) mit abgeschlossener Promotion

  • Mehrjährige Berufspraxis in der Bioanalytik, idealerweise von Proteinwirkstoffen

  • Erfahrung in der Leitung von GLP-Studien, in der Entwicklung von bioanalytischen Tests und Immunassays und im Outsourcing-Management

  • Internationale Vernetzung mit Peer Groups wünschenswert

  • Ergebnisorientierte, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise in Verbindung mit unternehmerischem Denken und hohem Qualitätsbewusstsein

  • Gutes Kommunikationsvermögen und exzellente Präsentationsfähigkeiten, auch bei komplexen Sachverhalten

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Internationale Forschung und Entwicklung

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Qualitätsmanager (m/w) GMP mit Schwerpunkt Datenintegrität

Kennziffer: OP2469MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 1.600 Mitarbeiter starken Idee.


Qualitätsmanager (m/w) GMP mit Schwerpunkt Datenintegrität
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen einen Arbeitsplatz, bei dem Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Ihre Aufgaben
  • Eigenständige Planung und Durchführung von Neugerätequalifizierungen im Rahmen der Qualitätskontrolle in Zusammenarbeit mit den involvierten Schnittstellenabteilungen

  • Steuerung und Durchführung von Datenflussanalysen sowie Planung des Managements von (Papier-)Daten/Datentypen/Master Data innerhalb der QC-Labore

  • Mitarbeit bei der Entwicklung und Fortschreibung einer Datenintegritätsstrategie

  • Initiierung und Durchführung von Datenreviews

  • Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen

  • Koordination, Umsetzung und Etablierung neuer Prozesse und Verfahren innerhalb der Qualitätskontrolle bzw. Anpassung der bestehenden Prozesse und Verfahren

  • Erstellung und Aktualisierung von Standardvorschriften, auch bereichsübergreifend
Ihre Voraussetzungen
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation

  • Kenntnisse in Datenintegritätsprinzipien und in GMP-gerechten Datenlebenszyklen

  • Solides Wissen im Bereich der regulatorischen Grundlagen (Europa/international)

  • Gutes Englisch in Wort und Schrift

  • Analytische, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Beharrlichkeit und Durchsetzungsvermögen

  • Routinierter Umgang mit MS Office

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen unser Bereich HR Services, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-456 gern zur Verfügung.

Gruppenleitung (m/w) Quality Assurance Operations Development Projects

Kennziffer: OP9166MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören deshalb zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.600 Mitarbeiter starken Idee.


Gruppenleitung (m/w) Quality Assurance Operations Development Projects
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen einen Arbeitsplatz, bei dem Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Ihre Aufgaben
  • Leitung der Gruppe „Quality Assurance Operations Development Projects“ mit Verantwortung für die Qualitätsstandards in Entwicklungsprojekten

  • Formulierung und Etablierung von Qualitätsstandards für Entwicklungsprojekte auf Basis aktueller GMP-Richtlinien

  • Weiterentwicklung der Qualitätsstandards, insbesondere im Hinblick auf die Qualifizierung von Geräten und die Validierung von Prozessen

  • Unterstützung pharmazeutischer Entwicklungsprojekte in allen Fragen der Qualitätssicherung

  • Verantwortung für das Risikomanagement und die Evaluierung von Prozessen und Qualitätssystemen

  • Initiierung und Durchführung von Prozessverbesserungen

  • Begleitung von behördlichen Inspektionen und von Kundenaudits
Ihr Profil
  • Naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie, vorzugsweise mit Promotion

  • Mehrjährige Führungserfahrung im pharmazeutischen GMP-Bereich

  • Sehr gute cGMP-Kenntnisse, insbesondere im Bereich der Entwicklung pharmazeutischer Produkte

  • Erfahrung im Projektmanagement sowie im Umgang mit Behörden und Kunden

  • Sehr gutes Englisch

  • Selbstständige Arbeitsweise, Überzeugungs- und Durchsetzungsvermögen sowie Kommunikationsstärke, Teamgeist und analytisches Denken

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen unser Bereich HR Services, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-456 gern zur Verfügung.

Ingenieur (m/w) Verfahrens-/Prozesstechnik

Kennziffer: OP1853MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören deshalb zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.600 Mitarbeiter starken Idee.

Ingenieur (m/w) Verfahrens-/Prozesstechnik
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen einen Arbeitsplatz, bei dem Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Ihre Aufgaben
  • Übernahme der Projektverantwortung im Rahmen der Planung, Auswahl und Beschaffung von Maschinen und Anlagen für Produktion und Versorgungstechnik

  • Erarbeitung von Anforderungsdokumenten für die Beschaffung von verfahrenstechnischen Anlagen in Zusammenarbeit mit der Produktion

  • Verantwortung für den Betrieb der Anlagen/Reinstmedienanlagen

  • Betreuung der externen Dienstleister für Wartungs- und Reparaturmaßnahmen

  • Erstellung von Wartungsplänen sowie Planung und Betreuung von Wartungsmaßnahmen im Rahmen der Betreiberfunktion

  • Wahrnehmung der Betreiberfunktion für Reinstmedienanlagen unter Berücksichtigung der Standardvorschriften
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Diplom/Master) der Fachrichtung Verfahrens- oder Pharmatechnik oder vergleichbare Ausbildung

  • Mehrjährige umfassende Erfahrung auf den Gebieten der Reinstmedientechnik sowie der pharmazeutischen Verfahrenstechnik, bevorzugt in der Liquidaherstellung

  • Fundierte Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld

  • Gutes Englisch in Wort und Schrift

  • Engagement und Zuverlässigkeit sowie Teamfähigkeit und serviceorientierte Arbeitsweise

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Technik

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen unser Bereich HR Services, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-456 gern zur Verfügung.

Senior Audit Manager (m/w) GCP/GVP

Kennziffer: OP4622PB
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören deshalb zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.600 Mitarbeiter starken Idee.

Senior Audit Manager (m/w) GCP/GVP
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen einen Arbeitsplatz, bei dem Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Ihre Aufgaben:
  • Risikobasierte Planung, Durchführung, Begleitung und Unterstützung von internen und externen Audits sowie professionelle Abwicklung von GCP- und GVP-Inspektionen nationaler und internationaler Behörden

  • Auswahl qualifizierter externer Auditoren/-innen

  • Entwicklung von Programmen, Methoden und Best-Practice-Ansätzen zur permanenten Qualitätssteigerung innerhalb des Bereiches Medical/Regulatory Affairs (hauptsächlich Arzneimittelentwicklung, -sicherheit, -zulassung) und Durchführung zugehöriger Trainings

  • Kontinuierliche Überprüfung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssicherungssystems unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Gesetze und Richtlinien (GCP, GVP etc.)

  • Unterstützung der Mitarbeitenden bei der Definition und Umsetzung von Qualitätsgrundsätzen und der Interpretation regulatorischer Fragestellungen
Ihre Voraussetzungen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium, idealerweise mit Promotion

  • Mindestens fünf Jahre Berufspraxis als Auditor/in im GCP-/GVP-Bereich sowie zusätzlich mehrjährige Erfahrung im Bereich klinische Forschung, Arzneimittelsicherheit oder Medical/Regulatory Affairs

  • Erfahrung in der Vor- und Nachbereitung und Begleitung von GCP-/GVP-Inspektionen

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Routinierter Umgang mit gängigen EDV-Anwendungen wie MS Office; Know-how in SAP wünschenswert

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

Lernen Sie uns kennen im Internet unter www.biotest.de. Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen unser Bereich HR Services, Biotest AG, Dreieich, unter Telefon 06103 801-456 gern zur Verfügung.

Leitung (m/w) Quality Control Incoming Goods and Samples

Kennziffer: OP7052MA
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören deshalb zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.600 Mitarbeiter starken Idee.

Leitung (m/w) Quality Control Incoming Goods and Samples
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen einen Arbeitsplatz, bei dem Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Ihre Aufgaben:
  • Disziplinarische Leitung der Abteilung Quality Control Incoming Goods and Samples mit 3 Laboren (Sample Custody, Incoming Goods und Hygiene/Wasser)

  • Sicherstellung der Durchlaufzeiten sowie Bewertung/SAP-Freigabe von Prüfungen für Rohstoffe, Hygiene/Medien und Produktproben

  • Planung und Steuerung des Budgets (Personalbudget, Materialbudget, Investitionsbudget)

  • Strategische Planung der Prozesse im Sinne einer effizienteren Ausrichtung der Abteilung hinsichtlich der Schnittstellen SCP, Einkauf, QA

  • Mitwirkung bei Fragen zur neu geplanten QC-Organisationsstruktur

  • Verantwortung für die Einhaltung der internationalen cGMP-Richtlinien sowie Funktion als Ansprechpartner/in für QC-Fragen bei Behördeninspektionen

  • Leitung von QC-relevanten, auch übergreifenden, (Teil-)Projekten zur Verbesserung der Prozesse
Ihre Voraussetzungen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation

  • Mehrjährige einschlägige Erfahrung in der instrumentellen Analytik und in statistischer Auswertung/Methodik sowie in einer Position mit entsprechender Führungs- und Budgetverantwortung

  • Mehrjährige Berufspraxis im cGMP-pflichtigen Laborbereich sowie im Projektmanagement

  • Souveränes Auftreten im Kontakt mit Kunden und Behörden

  • Sehr gute Englischkenntnisse

  • Sicherer Umgang mit SAP

contract type:

Fixed employment

Start:

Immediately

Employmenttype:

full time (37.5 Std.) Indefinite

Location:

63303 Dreieich

Businessunit:

Qualitätsmanagement

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