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Procedimientos

La cadena de valor de la fabricación de proteínas plasmáticas comprende los siguientes pasos clave:

Recogida de plasma

El material básico para la obtención de proteínas plasmáticas es el plasma sanguíneo humano. Biotest obtiene la mayor parte del plasma que necesita para su producción mediante plasmaféresis en centros de donación privados. En el curso de este procedimiento el plasma se separa de la sangre, y los restantes componentes de la sangre son devueltos a la circulación sanguínea del donante. Esto permite que un mismo individuo pueda donar plasma hasta dos veces por semana.

Con objeto de garantizar la máxima seguridad posible, el plasma utilizado se obtiene exclusivamente de donantes cualificados, es decir, donantes cuya salud se monitoriza de forma continuada. Antes de su procesamiento, el plasma se analiza en reiteradamente para descartar una posible contaminación con virus u otros contaminantes, utilizando las tecnologías analíticas más avanzadas.

Fraccionamiento / Fabricación

Durante la fabricación se ejecutan varias etapas con el fin de fraccionar el plasma sanguíneo en sus componentes individuales, que se procesan adicionalmente para obtener factores de coagulación, inmunoglobulinas u otros medicamentos (por ejemplo, albúmina) y se envasan en condiciones estériles. Este procedimiento tiene lugar en modernas instalaciones ubicadas en Dreieich, (Alemania) y Boca Raton. (EE.UU)

Nuestras instalaciones internacionales forman una red productiva: por una parte el plasma se obtiene y se elabora para obtener el producto final en EE.UU. Además, los productos intermedios no utilizados en EE.UU. son procesados para obtener producto acabado que será  comercializado en Dreieich. Esto asegura una fabricación eficiente y optimizada. También permite que Biotest comercialice proteínas plasmáticas en países que sólo autorizan productos fabricados a partir de plasma obtenido en EE.UU.

Desarrollo

Biotest desarrolla nuevos fármacos en los tres ámbitos terapéuticos de inmunología clínica, hematología y medicina de cuidados intensivos. Así mismo, la compañía persigue el desarrollo continuado de medicamentos ya autorizados.

La experiencia teórica y práctica en investigación preclínica y clínica, así como en el desarrollo y fabricación de pruebas diagnósticas y analíticas, en el registro de medicamentos y en su seguridad son gestionadas en distintos departamentos con una alta especialización. Para cada uno de los proyectos de desarrollo individuales, los distintos especialistas colaboran de forma conjunta en el marco de  equipos interdisciplinarios.