Perché segnalare le reazioni avverse sospette?
Quando un farmaco viene autorizzato e messo in commercio, i dati noti sulla sua sicurezza provengono da esperimenti non clinici e da studi clinici su un numero determinato di volontari e pazienti selezionati. Le informazioni sulla sicurezza di un prodotto devono essere costantemente aggiornate, anche anni dopo la sua approvazione, tenendo conto del sempre maggior numero di pazienti a cui è stato somministrato. Le conoscenze sulla sicurezza di un prodotto crescono grazie all'apporto di medici, farmacisti, operatori sanitari in genere e pazienti. Di particolare importanza sono i rapporti sulle reazioni avverse molto rare o che si verificano in particolari tipologie di pazienti (ad esempio bambini e anziani) o correlabili ad un uso prolungato del farmaco. Inoltre, è molto importante conoscere le interazioni con altri medicinali. Al fine di ottenere una conoscenza il più possibile completa sulla sicurezza di un medicinale, le aziende responsabili dell'immissione in commercio sono tenute a raccogliere e aggiornare sistematicamente le informazioni sulle reazioni avverse sospette e inviarle alle competenti autorità locali. Alcune informazioni sui prodotti si trovano sulle piattaforme web delle autorità competenti, che si consiglia di consultare. Le informazioni sono in lingua locale.
Come segnalare le reazioni avverse sospette?
Per segnalare le reazioni avverse sospette, scaricate e compilate il modulo qui sotto: