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Biotest Suisse en bref

Gestion de la qualité

L’objectif suprême de notre gestion de la qualité est de faire en sorte que les synergies entre satisfaction des clients, satisfaction des collaborateurs et maîtrise des processus profitent à toutes les parties prenantes (clients, collaborateurs, fournisseurs, société, etc.).

C’est grâce à l’allocation claire des tâches, compétences et responsabilités de toutes les activités ayant trait à nos prestations que notre organisation affiche une structure et des processus transparents, ce qui améliore l’efficacité de notre collaboration et nous permet d’identifier les carences et d’éviter les erreurs.

Par ailleurs, nous faisons sans cesse évoluer notre système de gestion de la qualité pour en faire un système de gestion intégral, qui englobe également les domaines non couverts par les normes mais essentiels pour la conduite, l’organisation et le développement de notre société, de nos collaborateurs, de nos produits et de nos processus.

Notre système de gestion de la qualité repose sur les normes suivantes:

  • Droit des produits thérapeutiques, y compris les ordonnances et directives correspondantes
  • Loi sur les produits thérapeutiques (LPTh), Ordonnance sur les autorisations dans le domaine des médicaments (OAMéd), Ordonnance sur les médicaments (OMéd), Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim)
  • Directives relatives aux BPF et BPD (guides relatifs aux bonnes pratiques de fabrication et de distribution de médicaments à usage humain, guide PIC/S)
  • Normes ISO régissant les systèmes de gestion de la qualité (ISO 9001 et autres normes applicables)
  • Prescriptions de la Commission fédérale de coordination pour la sécurité au travail, directive CFST 6508:2007 (Directive relative à l’appel à des médecins du travail et autres spécialistes de la sécurité au travail et autres directives applicables) pour la sécurité au travail et la protection de la santé