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Procédé de fabrication

La chaîne de fabrication des protéines plasmatiques comprend les étapes clés suivantes :

Collecte du plasma

Le support de base des protéines plasmatiques est le plasma sanguin humain. Biotest collecte la majorité du plasma dont il a besoin pour sa propre production via une méthode de plasmaphérèse dans ses propres centres de don. Au cours de ce processus, le plasma est séparé du sang prélevé, et les éléments restants du sang sont réintroduits dans la circulation sanguine du donneur. Cela permet à un donneur de procéder à un don de plasma jusqu’à deux fois par semaine.

Pour garantir une sécurité optimale, le plasma utilisé est exclusivement prélevé chez des donneurs qualifiés, c’est-à-dire des donneurs dont la santé est continuellement surveillée. Avant transformation, les dons de plasma sont testés à de multiples reprises à la recherche d’une éventuelle contamination par des virus ou autres contaminants, au moyen des méthodes d’essai les plus sophistiquées.

Fractionnement / Fabrication

Diverses étapes sont mises en œuvre au cours de la fabrication pour séparer le plasma sanguin en ses divers composants, qui seront par la suite transformés en facteurs de coagulation, en immunoglobulines ou autres (par exemple, l’albumine) et conditionnés dans des conditionnements stériles. Toutes ces étapes se déroulent sur le site moderne de Dreieich (Allemagne), et Boca Raton(Etats-Unis).

Les structures à l'international constituent un réseau de production : d’une part, le plasma est collecté et transformé en produit final aux Etats-Unis et, d’ autre part, les produits intermédiaires non utilisés aux Etats-Unis sont transformés en produits finaux et commercialisés à Dreieich. Cela permet à Biotest de commercialiser des protéines plasmatiques dans des pays autorisant uniquement les produits issus de plasma collecté aux Etats-Unis.

Développement

Biotest développe de nouveaux médicaments dans les trois aires thérapeutiques que sont l’immunologie, l’hématologie et les soins intensifs. Le groupe travaille également sur le développement renforcé de médicaments déjà mis sur le marché.

L’expertise apportée en recherche et développement, fabrication de produits de test, analyse, autorisation de mise sur le marché de médicaments et pharmacovigilance se répartit en divers départements spécialisés. Des spécialistes des différents domaines collaborent dans le cadre de groupes pluridisciplinaires.

Cela est décrit plus en détail dans la rubrique “Recherche et développement”.