Áreas de atividade

Processos

A cadeia do valor de fabricação da proteína plasmática é composta das seguintes etapas principais:

Coleta do plasma

O material de base para as proteínas plasmáticas é o plasma de sangue humano. A Biotest coleta a maior parte do plasma necessário para sua própria produção através de plasmaferese em centros de doação exclusivos. Neste processo, o plasma é separado do sangue doado, e os componentes restantes do sangue são devolvidos à circulação de sangue do doador. Isso permite que o doador doe plasma até duas vezes por semana.

Para garantir a maior segurança possível, o plasma usado é coletado exclusivamente de doadores qualificados, ou seja, doadores cuja saúde seja monitorada continuamente. Antes do processamento, o plasma doado é testado diversas vezes para possível contaminação por vírus ou outros contaminantes usando a tecnologia de teste mais atual.

Fracionamento / fabricação

Várias etapas são aplicadas durante a fabricação para separar o plasma do sangue nos seus componentes individuais, que são então processados em fatores de coagulação, imunoglobulinas e outras medicações (ex.: albumina) e engarrafados em embalagem estéril. Tudo isso ocorre em modernas instalações em Dreieich, Alemanha, e Boca Raton, EUA.

As instalações internacionais formam uma rede de produção; por um lado, o sangue é coletado e processado no produto final nos EUA e por outro lado, os intermediários não usados nos EUA são processados em produtos finais e comercializados em Dreieich. Isso garante uma fabricação eficiente que otimiza os fatores de carga. Também permite que a Biotest comercialize proteínas plasmáticas em países que autorizam apenas produtos feitos de plasma coletado nos EUA.

Desenvolvimento

A Biotest desenvolve novos medicamentos nas três áreas terapêuticas de imunologia clínica, hematologia e medicina de tratamento intensivo. A empresa também trabalha para melhor desenvolver medicamentos já autorizados.

A experiência em pesquisa pré-clínica e clínica, desenvolvimento, fabricação de agentes de teste, analítica e autorização de comercialização dos produtos farmacêuticos e a segurança do medicamento está incluída em vários departamentos especializados. Especialistas de diversas áreas colaboram em equipes multidisciplinares para cada projeto de desenvolvimento individual.