Le pool de départ pour la production de Cytotect® CP Biotest comprend plusieurs milliers de plasmas. Initialement, le cryoprécipité et les facteurs de coagulation sont séparés puis, par précipitation à l’éthanol, plusieurs fractions sont récupérées (I / II / III). La fraction II est utilisée pour la préparation de Cytotect® CP Biotest. On effectue ensuite un traitement par l’acide octanoïque / l’acétate de calcium et par solvant-détergent. Ces étapes servent non seulement à enrichir les immunoglobulines, mais surtout à réduire une charge virale potentielle ainsi qu’à permettre l’élimination complète des facteurs thrombogènes. La purification de l’immunoglobuline G est actuellement réalisée par chromatographie échangeuse de cations. Les anticorps IgG chargés positivement se lient à la matrice de la colonne chargée négativement. Les impuretés sont séparées et éliminées au cours de la première étape. Puis les anticorps IgG sont détachés de la matrice et collectés sous forme d’une fraction d’éluat pure.
Avant le conditionnement final, une nanofiltration (20 nm) est effectuée afin d’éliminer les particules même minuscules de la solution.
