Für die Herstellung von Albumin Biotest® werden ausschließlich Plasmen von gesunden Spendern nach medizinischer Überprüfung verwendet. Die individuelle Plasmaspende bleibt für 60 Tage in Sicherheitslagerung, um bei einer möglichen Rückmeldung eines positiven serologischen Parameters beim Spender seine früheren Spenden verwerfen zu können.
Das Plasma wird in Minipools mittels PCR-Testung (NAT) auf HCV-, HIV-, HBV- und HAV untersucht und bei nicht-reaktivem Ergebnis mit anderen Minipools zum Produktionspool vereinigt. Zusätzlich wird ebenfalls mittels NAT auf Parvovirus B19 Nukleinsäuren getestet.
Darüber hinaus enthält das Herstellungsverfahren Schritte zur Entfernung und/oder Inaktivierung von Viren wie Kälte-Ethanol-Fraktionierung und Pasteurisierung bei 60 Grad Celsius für zehn Stunden unter Zusatz von Stabilisatoren. Dieses Verfahren wird weltweit angewendet und garantiert eine größtmögliche Sicherheit des Endprodukts.
