Forschung und Entwicklung

Prävention der maternal-fetalen Cytomegalovirus-Übertragung nach primärer mütterlicher Infektion - eine offene, einarmige, prospektive, Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von CMVIG (PreCyssion)

Eine offene, prospektive, multizentrische Phase III-Studie zur Untersuchung der klinischen Wirksamkeit, Sicherheit und pharmakokinetischer Eigenschaften von normalem humanem Immunglobulin zur intravenösen Gabe (BT595) als Ersatztherapie bei Patienten mit einer primären Immundefizienz-Erkrankung (PID)

Eine offene, prospektive, randomisierte, multizentrische Phase III-Studie zur Untersuchung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von normalem humanem Immunglobulin zur intravenösen Gabe (BT595) bei Patienten mit chronischer primärer Immunthrombozytopenie (ITP)

Eine randomisierte, aktiv kontrollierte multizentrische Phase-I/III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des Fibrinogen-Konzentrats BT524 in Patienten mit erworbenem Fibrinogenmangel durch hohen Blutverlust während einer Wirbelsäulenoperation oder während eines chirugischen Eingriffs im Rahmen der Behandlung von Pseudomyxoma Peritonei (PMP).

Eine prospektive offene Phase-I/III-Studie zur Untersuchung der pharmakokinetischen Eigenschaften des Fibrinogen-Konzentrats BT524 sowie die Wirksamkeit und Sicherheit von BT524 bei der Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit angeborenem Fibrinogenmangel.

Eine randomisierte, placebo-kontrollierte, doppelblinde, multizentrische Phase II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Trimodulin (BT588) als Zusatztherapie zur Standardbehandlung bei erwachsenen Patienten mit schwerem Verlauf von COVID-19.

Eine prospektive, randomisierte, placebo-kontrollierte, einfach verblindete Phase I-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und pharmakokinetischen Eigenschaften des IgM-Konzentrats BT086 in gesunden Probanden.

Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte, multizentrische Phase II-Studie in parallelen Gruppen und mit adaptivem Design zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von BT086 als Zusatzbehandlung bei schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (severe community acquired pneumonia, sCAP).

Eine internationale, multizentrische, adaptive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von intravenösem Anti-Coronavirus-Immunglobulin zur Behandlung erwachsener hospitalisierter Patienten bei Beginn der klinischen Progression von COVID-19.