Die klinischen Studien sind in der Entwicklung von Arzneimitteln der zentrale Schritt. Hier finden Sie eine Darstellung aller laufenden klinischen Studien von Biotest.
Immunologie
Es wurden folgende klinische Studien durchgeführt und abgeschlossen:
IgG Next Generation (Study 991) / Yimmugo: Primäre Immundefizienz (PID)
Eine offene, prospektive, multizentrische Phase III-Studie zur Untersuchung der klinischen Wirksamkeit, Sicherheit und pharmakokinetischer Eigenschaften von normalem humanem Immunglobulin zur intravenösen Gabe (BT595) als Ersatztherapie bei Patienten mit einer primären Immundefizienz-Erkrankung (PID)
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2015-003652-52/DE
IgG Next Generation (Study 992) / Yimmugo: Immunthrombocytopenie (ITP)
Eine offene, prospektive, randomisierte, multizentrische Phase III-Studie zur Untersuchung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von normalem humanem Immunglobulin zur intravenösen Gabe (BT595) bei Patienten mit chronischer primärer Immunthrombozytopenie (ITP)
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2015-003653-17/ES
Intensivmedizin
Titel |
Indikation |
Status |
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| Trimodulin (Studie 982; CIGMA) | Schwere ambulant erworbene Lungenentzündung | Studie beendet |
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Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte, multizentrische Phase II-Studie in parallelen Gruppen und mit adaptivem Design zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von BT086 als Zusatzbehandlung bei schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (severe community acquired pneumonia, sCAP). Link clinicaltrials.gov |
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| Trimodulin (Studie 996; ESsCAPE) | Schwere ambulant erworbene Lungenentzündung | Studie läuft |
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Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Trimodulin (BT588) bei erwachsenen hospitalisierten Patienten mit schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (sCAP). |
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