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Forschung und Entwicklung

Klinische Studien

Die klinischen Studien sind in der Entwicklung von Arzneimitteln der zentrale Schritt. Hier finden Sie eine Darstellung aller laufenden klinischen Studien von Biotest.

Immunologie

Titel

Indikation

Status

 
IgG Next Generation (Study 991) Primäre Immundefizienz (PID) Studie beendet

Eine offene, prospektive, multizentrische Phase III-Studie zur Untersuchung der klinischen Wirksamkeit, Sicherheit und pharmakokinetischer Eigenschaften von normalem humanem Immunglobulin zur intravenösen Gabe (BT595) als Ersatztherapie bei Patienten mit einer primären Immundefizienz-Erkrankung (PID)

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IgG Next Generation (Study 992) Immunthrombocytopenie (ITP) Studie beendet

Eine offene, prospektive, randomisierte, multizentrische Phase III-Studie zur Untersuchung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von normalem humanem Immunglobulin zur intravenösen Gabe (BT595) bei Patienten mit chronischer primärer Immunthrombozytopenie (ITP)

Link clinicaltrialsregister.eu
 

Intensivmedizin

Titel

Indikation

Status

 
Fibrinogen (Studie 995) Erworbener Fibrinogenmangel Studie läuft

A randomized, active-controlled, multicenter, phase III study investigating efficacy and safety of intra-operative use of BT524 (human fibrinogen concentrate) in subjects undergoing major spine surgery (AdFIrst).

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Fibrinogen (Studie 984) Angeborener Fibrinogenmangel Studie beendet

A prospective, open-label, phase I/III study investigating pharmacokinetic properties of BT524 and efficacy and safety of BT524 in the treatment and prophylaxis of bleeding in patients with congenital fibrinogen deficiency.

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Trimodulin (Studie 998, ESsCOVID) COVID-19 mit schwerem Verlauf Rekrutierung läuft

A randomized, placebo-controlled, double-blind, multi-center, phase II trial investigating the efficacy and safety of trimodulin (BT588) as add-on therapy to standard of care in adult subjects with severe COVID-19.

 
Trimodulin (Studie 970) Gesunde Probanden Studie beendet

A prospective, randomized, placebo-controlled, and single-blind Phase I study investigating safety, tolerability, and pharmacokinetic properties of IgM Concentrate BT086 in healthy subjects

 
Trimodulin (Studie 982; CIGMA) Schwere ambulant erworbene Lungenentzündung Studie beendet

A prospective randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, parallel-group, adaptive group-sequential Phase II Study, to determine the efficacy and safety of BT086 as an adjunctive treatment in severe community acquired pneumonia (sCAP)

Link clinicaltrials.gov