Die klinischen Studien sind in der Entwicklung von Arzneimitteln der zentrale Schritt. Hier finden Sie eine Darstellung aller laufenden klinischen Studien von Biotest.
Immunologie
Titel |
Indikation |
Status |
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IgG Next Generation (Study 991) | Primäre Immundefizienz (PID) | Studie beendet |
Eine offene, prospektive, multizentrische Phase III-Studie zur Untersuchung der klinischen Wirksamkeit, Sicherheit und pharmakokinetischer Eigenschaften von normalem humanem Immunglobulin zur intravenösen Gabe (BT595) als Ersatztherapie bei Patienten mit einer primären Immundefizienz-Erkrankung (PID) Link clinicaltrialsregister.eu |
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IgG Next Generation (Study 992) | Immunthrombocytopenie (ITP) | Studie beendet |
Eine offene, prospektive, randomisierte, multizentrische Phase III-Studie zur Untersuchung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von normalem humanem Immunglobulin zur intravenösen Gabe (BT595) bei Patienten mit chronischer primärer Immunthrombozytopenie (ITP) Link clinicaltrialsregister.eu |
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Intensivmedizin
Titel |
Indikation |
Status |
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Fibrinogen (Studie 995; AdFirst) | Erworbener Fibrinogenmangel | Studie läuft |
Eine randomisierte, aktiv kontrollierte multizentrische Phase-I/III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des Fibrinogen-Konzentrats BT524 in Patienten mit erworbenem Fibrinogenmangel durch hohen Blutverlust während einer Wirbelsäulenoperation oder während eines chirugischen Eingriffs im Rahmen der Behandlung von Pseudomyxoma Peritonei (PMP). Link clinicaltrials.gov |
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Fibrinogen (Studie 984) | Angeborener Fibrinogenmangel | Studie beendet |
Eine prospektive offene Phase-I/III-Studie zur Untersuchung der pharmakokinetischen Eigenschaften des Fibrinogen-Konzentrats BT524 sowie die Wirksamkeit und Sicherheit von BT524 bei der Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit angeborenem Fibrinogenmangel. Link clinicaltrials.gov |
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Trimodulin (Studie 998, ESsCOVID) | COVID-19 mit schwerem Verlauf | Rekrutierung läuft |
Eine randomisierte, placebo-kontrollierte, doppelblinde, multizentrische Phase II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Trimodulin (BT588) als Zusatztherapie zur Standardbehandlung bei erwachsenen Patienten mit schwerem Verlauf von COVID-19. Link clinicaltrials.gov |
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Trimodulin (Studie 970) | Gesunde Probanden | Studie beendet |
Eine prospektive, randomisierte, placebo-kontrollierte, einfach verblindete Phase I-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und pharmakokinetischen Eigenschaften des IgM-Konzentrats BT086 in gesunden Probanden. |
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Trimodulin (Studie 982; CIGMA) | Schwere ambulant erworbene Lungenentzündung | Studie beendet |
Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte, multizentrische Phase II-Studie in parallelen Gruppen und mit adaptivem Design zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von BT086 als Zusatzbehandlung bei schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (severe community acquired pneumonia, sCAP). Link clinicaltrials.gov |
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SARS-CoV-2 Hyperimmunglobulin (CoVIg-19)* (Inpatient Treatment With Anti-Coronavirus Immunoglobulin (ITAC)) *gemeinsame Entwicklung im Rahmen der CoVIg-19 Plasma Alliance |
COVID-19 | Studie läuft |
Eine internationale, multizentrische, adaptive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von intravenösem Anti-Coronavirus-Immunglobulin zur Behandlung erwachsener hospitalisierter Patienten bei Beginn der klinischen Progression von COVID-19. Link ITAC-Studie |
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