Sprachauswahl

Forschung und Entwicklung

Klinische Studien

Die klinischen Studien sind in der Entwicklung von Arzneimitteln der zentrale Schritt. Hier finden Sie eine Darstellung aller laufenden klinischen Studien von Biotest.

Immunologie

Titel

Indikation

Status

 
CMV Hyperimmunglobulin (CMVIG) (Studie 997; PreCyssion) Prävention der pränatalen CMV-Übertragung Studie genehmigt

Prävention der maternal-fetalen Cytomegalovirus-Übertragung nach primärer mütterlicher Infektion - eine offene, einarmige, prospektive, Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von CMVIG (PreCyssion)

Link clinicaltrialsregister.eu
 
IgG Next Generation (Study 991) Primäre Immundefizienz (PID) Studie beendet

Eine offene, prospektive, multizentrische Phase III-Studie zur Untersuchung der klinischen Wirksamkeit, Sicherheit und pharmakokinetischer Eigenschaften von normalem humanem Immunglobulin zur intravenösen Gabe (BT595) als Ersatztherapie bei Patienten mit einer primären Immundefizienz-Erkrankung (PID)

Link clinicaltrialsregister.eu
 
IgG Next Generation (Study 992) Immunthrombocytopenie (ITP) Studie beendet

Eine offene, prospektive, randomisierte, multizentrische Phase III-Studie zur Untersuchung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von normalem humanem Immunglobulin zur intravenösen Gabe (BT595) bei Patienten mit chronischer primärer Immunthrombozytopenie (ITP)

Link clinicaltrialsregister.eu
 

Intensivmedizin

Titel

Indikation

Status

 
Fibrinogen (Studie 995; AdFirst) Erworbener Fibrinogenmangel Studie läuft

Eine randomisierte, aktiv kontrollierte multizentrische Phase-I/III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des Fibrinogen-Konzentrats BT524 in Patienten mit erworbenem Fibrinogenmangel durch hohen Blutverlust während einer Wirbelsäulenoperation oder während eines chirugischen Eingriffs im Rahmen der Behandlung von Pseudomyxoma Peritonei (PMP).

Link clinicaltrials.gov
 
Fibrinogen (Studie 984) Angeborener Fibrinogenmangel Studie beendet

Eine prospektive offene Phase-I/III-Studie zur Untersuchung der pharmakokinetischen Eigenschaften des Fibrinogen-Konzentrats BT524 sowie die Wirksamkeit und Sicherheit von BT524 bei der Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit angeborenem Fibrinogenmangel.

Link clinicaltrials.gov
 
Trimodulin (Studie 998, ESsCOVID) COVID-19 mit schwerem Verlauf Studie beendet

Eine randomisierte, placebo-kontrollierte, doppelblinde, multizentrische Phase II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Trimodulin (BT588) als Zusatztherapie zur Standardbehandlung bei erwachsenen Patienten mit schwerem Verlauf von COVID-19.

Link clinicaltrials.gov
 
Trimodulin (Studie 970) Gesunde Probanden Studie beendet

Eine prospektive, randomisierte, placebo-kontrollierte, einfach verblindete Phase I-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und pharmakokinetischen Eigenschaften des IgM-Konzentrats BT086 in gesunden Probanden.

 
Trimodulin (Studie 982; CIGMA) Schwere ambulant erworbene Lungenentzündung Studie beendet

Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte, multizentrische Phase II-Studie in parallelen Gruppen und mit adaptivem Design zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von BT086 als Zusatzbehandlung bei schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (severe community acquired pneumonia, sCAP).

Link clinicaltrials.gov
 
SARS-CoV-2 Hyperimmunglobulin (CoVIg-19)*
(Inpatient Treatment With Anti-Coronavirus Immunoglobulin (ITAC))
*gemeinsame Entwicklung im Rahmen der CoVIg-19 Plasma Alliance
COVID-19 Studie läuft

Eine internationale, multizentrische, adaptive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von intravenösem Anti-Coronavirus-Immunglobulin zur Behandlung erwachsener hospitalisierter Patienten bei Beginn der klinischen Progression von COVID-19.

Link ITAC-Studie