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Forschungspipeline

Trimodulin (BT588, IgM Concentrate)

Trimodulin ist ein innovatives polyvalentes Antikörperpräparat, das aus menschlichem Plasma gewonnen wird. Im Vergleich zu Standard-IgG-Präparaten (IVIG) enthält trimodulin neben IgG auch relevante Mengen an IgM und IgA Antikörpern.

Trimodulin wird von Biotest für die Behandlung von Patienten mit schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (severe community acquired pneumonia, sCAP) entwickelt.

Nach bisherigen Untersuchungen wirkt trimodulin durch eine Vielzahl von Mechanismen, welche die pathophysiologischen Vorgänge hemmen könnten, die sonst zu schweren Atemstörungen, schwerer Sepsis, Multiorganversagen und letztlich zum Tod des Patienten führen könnten. Durch die große Vielfalt verschiedener Antikörper in trimodulin, wird das beeinträchtigte Immunsystem der Patienten auf verschiedenste Weise unterstützt. Insbesondere die IgM-Komponente in trimodulin kann fehlgeleitete Immunreaktionen reduzieren und das Immunsystem daran hindern, körpereigenes Gewebe, in diesem Fall die Lunge, anzugreifen. Die polyvalenten Antikörper markieren außerdem Krankheitserreger wie Viren, Bakterien und deren Toxine und unterstützen das Immunsystem bei deren Beseitigung. Auf diese Weise kann trimodulin möglicherweise das Fortschreiten der Erkrankung und damit eine künstliche Beatmung und andere intensivmedizinischen Maßnahmen verhindern.

Pressemitteilungen

Trimodulin hat primären Endpunkt in der klinischen Phas...

13.08.2021,

13.08.2021 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Di ... [Mehr]

Biotest belegt Wirkungsmechanismus von Trimodulin zur T...

03.08.2021,

03.08.2021 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Di ... [Mehr]

Biotest schließt die Rekrutierung für die klinische Stu...

02.06.2021,

02.06.2021 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Di ... [Mehr]

Biotest behandelt ersten COVID-19 Patienten mit Trimodu...

06.10.2020,

06.10.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Di ... [Mehr]

Biotest Phase II-Studie zur Behandlung von schwer erkra...

03.09.2020,

03.09.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Di ... [Mehr]

Biotest reicht Phase II-Studie mit Trimodulin zur Behan...

16.07.2020,

16.07.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Di ... [Mehr]

Biotest entwickelt mit Trimodulin einen neuen Therapiea...

03.04.2020,

03.04.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Di ... [Mehr]

Trimodulin: Konzept für Phase III-Studie mit den Behörd...

20.12.2017,

Trimodulin: Konzept für Phase III-Studie mit den Behörden erfolgreich abgestimmt- Klinisches Konzept der Phase III-Studie wird von den Behörden befürwortet- Optimierter Produktionsprozess erfolgreich ... [Mehr]

IgM Concentrate: Außergewöhnliche relative Reduktion de...

16.03.2016,

IgM Concentrate: Außergewöhnliche relative Reduktion der Mortalität einer Patientenuntergruppe von mehr als 50%- Positive neue Erkenntnisse der Phase II Studie mit IgM Concentrate bei Patienten mit sc ... [Mehr]

IgM Concentrate von Biotest zeigt ermutigende Ergebniss...

30.06.2015,

IgM Concentrate von Biotest zeigt ermutigende Ergebnisse bei lebensbedrohlicher Lungenentzündung- Phase II Studie mit IgM Concentrate bei beatmungspflichtigen Patienten mit schwerer ambulant erworbene ... [Mehr]

Publikationen

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Bohländer et al., Immunomodulation: Immunoglobulin Preparations Suppress Hyperinflammation in a COVID-19 Model via FcgRIIA and FcaRI. Front. Immunol. (2021) 12:700429. doi: 10.3389/fimmu.2021.700429.
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Schmidt et al., The Dual Role of a Polyvalent IgM/IgA-Enriched Immunoglobulin Preparation in Activating and Inhibiting the Complement System, Biomedicines (2021) 9, 817.
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Duerr et al.: The novel polyclonal Ab preparation trimodulin attenuates ex vivo endotoxin-induced immune reactions in early hyperinflammation. Innate Immunity 2019, 25(6), 374–388.
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Welte et al., Efficacy and safety of trimodulin, a novel polyclonal antibody preparation, in patients with severe community-acquired pneumonia: a randomized, placebo-controlled, double-blind, multicenter, phase II trial (CIGMA study). Intensive Care Med. 2018, 44: 438–448.
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Shmygalev et al., IgM-enriched solution BT086 improves host defense capacity and energy store preservation in a rabbit model of endotoxemia. Acta Anaesthesiologica Scandinavica 60 (2016) 502–512. doi: 10.1111/aas.12652.
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Welte et al.: Concept for a study design in patients with severe community-acquired pneumonia: A randomised controlled trial with a novel IgM-enriched immunoglobulin preparation – The CIGMA study. Respiratory Medicine 2015, Volume 109, Issue 6, 758 – 767.
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Schmiedl et al.: Evaluation of pharmacokinetics and safety of the IgM enriched immunoglobulin concentrate BT086 in healthy volunteers – results of a dose-escalating single dose phase I study. Br J Clin Pharmacol 2011, 72:1-46, Abstract 40.
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Schmiedl et al.: Evaluation of pharmacokinetics and safety of the IgM enriched immunoglobulin concentrate BT086 in healthy volunteers - results of a multiple dose phase I study. Br J Clin Pharmacol 2011, 72:1-46. Abstract 43
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Klinische Studien

Titel

Indikation

Status

 
Trimodulin (Studie 998, ESsCOVID) COVID-19 mit schwerem Verlauf Studie beendet

Eine randomisierte, placebo-kontrollierte, doppelblinde, multizentrische Phase II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Trimodulin (BT588) als Zusatztherapie zur Standardbehandlung bei erwachsenen Patienten mit schwerem Verlauf von COVID-19.

Link clinicaltrials.gov
 
Trimodulin (Studie 982; CIGMA) Schwere ambulant erworbene Lungenentzündung Studie beendet

Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte, multizentrische Phase II-Studie in parallelen Gruppen und mit adaptivem Design zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von BT086 als Zusatzbehandlung bei schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (severe community acquired pneumonia, sCAP).

Link clinicaltrials.gov
 
Trimodulin (Studie 970) Gesunde Probanden Studie beendet

Eine prospektive, randomisierte, placebo-kontrollierte, einfach verblindete Phase I-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und pharmakokinetischen Eigenschaften des IgM-Konzentrats BT086 in gesunden Probanden.