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Forschungspipeline

Trimodulin (BT588, IgM Concentrate)

Trimodulin (IgM-Konzentrat) wird von Biotest zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit schwerem Krankheitsverlauf und Patienten mit schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (severe community acquired pneumonia, sCAP) entwickelt .

Trimodulin ist ein aus menschlichem Blutplasma gewonnenes innovatives Immunglobulin-Therapeutikum. Im Vergleich zu herkömmlichen Immunglobulin G (IgG)-Präparaten (IVIGs) zeichnet sich Trimodulin durch seinen Gehalt an Antikörpern der Klassen M (IgM) und A (IgA) neben Antikörpern der Klasse G (IgG) aus.

Nach bisherigen Untersuchungen wirkt Trimodulin durch eine Reihe von Mechanismen, die in pathophysiologischen Vorgänge eingreifen, die sonst zu schweren Atemstörungen, schwerer Sepsis, Multiorganversagen und letztlich zum Tod führen können. Durch die Vielfalt der in Trimodulin enthaltenen Antikörper wird das beeinträchtigte Immunsystem der Patienten auf verschiedene Weise positiv beeinflusst. Die Antikörper binden an Krankheitserreger wie Viren, Bakterien und deren Toxine und unterstützen das Immunsystem bei deren Beseitigung. Besonders die IgM-Komponente in Trimodulin könnte zudem überschießende Immunreaktionen, die sich gegen körpereigenes Gewebe wie z.B. die Lunge richten, regulieren und so Komplikationen bzw. ein Fortschreiten der Erkrankung verhindern.

Pressemitteilungen

Biotest behandelt ersten COVID-19 Patienten mit Trimodu...

06.10.2020,

06.10.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Di ... [Mehr]

Biotest Phase II-Studie zur Behandlung von schwer erkra...

03.09.2020,

03.09.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Di ... [Mehr]

Biotest reicht Phase II-Studie mit Trimodulin zur Behan...

16.07.2020,

16.07.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Di ... [Mehr]

Biotest entwickelt mit Trimodulin einen neuen Therapiea...

03.04.2020,

03.04.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Di ... [Mehr]

Trimodulin: Konzept für Phase III-Studie mit den Behörd...

20.12.2017,

Trimodulin: Konzept für Phase III-Studie mit den Behörden erfolgreich abgestimmt- Klinisches Konzept der Phase III-Studie wird von den Behörden befürwortet- Optimierter Produktionsprozess erfolgreich ... [Mehr]

IgM Concentrate: Außergewöhnliche relative Reduktion de...

16.03.2016,

IgM Concentrate: Außergewöhnliche relative Reduktion der Mortalität einer Patientenuntergruppe von mehr als 50%- Positive neue Erkenntnisse der Phase II Studie mit IgM Concentrate bei Patienten mit sc ... [Mehr]

IgM Concentrate von Biotest zeigt ermutigende Ergebniss...

30.06.2015,

IgM Concentrate von Biotest zeigt ermutigende Ergebnisse bei lebensbedrohlicher Lungenentzündung- Phase II Studie mit IgM Concentrate bei beatmungspflichtigen Patienten mit schwerer ambulant erworbene ... [Mehr]

Publikationen

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Duerr et al.: The novel polyclonal Ab preparation trimodulin attenuates ex vivo endotoxin-induced immune reactions in early hyperinflammation. Innate Immunity 2019, 25(6), 374–388.
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Welte et al., Efficacy and safety of trimodulin, a novel polyclonal antibody preparation, in patients with severe community-acquired pneumonia: a randomized, placebo-controlled, double-blind, multicenter, phase II trial (CIGMA study). Intensive Care Med. 2018, 44: 438–448.
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Welte et al.: Concept for a study design in patients with severe community-acquired pneumonia: A randomised controlled trial with a novel IgM-enriched immunoglobulin preparation – The CIGMA study. Respiratory Medicine 2015, Volume 109, Issue 6, 758 – 767.
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Schmiedl et al.: Evaluation of pharmacokinetics and safety of the IgM enriched immunoglobulin concentrate BT086 in healthy volunteers – results of a dose-escalating single dose phase I study. Br J Clin Pharmacol 2011, 72:1-46, Abstract 40.
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Schmiedl et al.: Evaluation of pharmacokinetics and safety of the IgM enriched immunoglobulin concentrate BT086 in healthy volunteers - results of a multiple dose phase I study. Br J Clin Pharmacol 2011, 72:1-46. Abstract 43
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Klinische Studien

Titel

Indikation

Status

 
Trimodulin (Studie 998, ESsCOVID) COVID-19 mit schwerem Verlauf Rekrutierung läuft

Eine randomisierte, placebo-kontrollierte, doppelblinde, multizentrische Phase II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Trimodulin (BT588) als Zusatztherapie zur Standardbehandlung bei erwachsenen Patienten mit schwerem Verlauf von COVID-19.

Link clinicaltrials.gov
 
Trimodulin (Studie 982; CIGMA) Schwere ambulant erworbene Lungenentzündung Studie beendet

Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte, multizentrische Phase II-Studie in parallelen Gruppen und mit adaptivem Design zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von BT086 als Zusatzbehandlung bei schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (severe community acquired pneumonia, sCAP).

Link clinicaltrials.gov
 
Trimodulin (Studie 970) Gesunde Probanden Studie beendet

Eine prospektive, randomisierte, placebo-kontrollierte, einfach verblindete Phase I-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und pharmakokinetischen Eigenschaften des IgM-Konzentrats BT086 in gesunden Probanden.