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Forschungspipeline

Fibrinogen (BT-524)

Das von Biotest entwickelte Fibrinogen Konzentrat (BT-524) ist ein aus humanem Blutplasma aufgereinigtes Fibrinogenkonzentrat.

Fibrinogen ist ein Gerinnungsfaktor, welcher in gesunden Menschen in der Leber gebildet wird. Nach Umwandlung in Fibrin verkörpert es neben den Blutplättchen die Hauptkomponente des Wundverschlusses und ist daher ein wesentlicher, wenn nicht sogar der wichtigste Bestandteil  der Gerinnungskaskade. Bei einem Mangel an körpereigenem Fibrinogen ist die Blutgerinnung deutlich eingeschränkt. Dies führt zu einer erhöhten Blutungsgefahr und verzögert die Zeit bis zur Blutstillung.

Im Falle des angeborenen, schweren Fibrinogenmangels können Patienten selbst kein oder nur unzureichend funktionales Fibrinogen bilden. Diese Patienten sind auf die Gabe von Fibrinogen angewiesen. Beim erworbenen Fibrinogenmangel hingegen verlieren  Patienten körpereigenes Fibrinogen, was zu unkontrollierten Blutungen führen kann. Zu dieser Komplikation kann es zum Beispiel durch hohen Blutverlust bei komplexen Operationen, aber auch bei schweren traumatischen Verletzungen kommen. In solchen Fällen muss das fehlende Fibrinogen intravenös wieder zugeführt werden, um die Blutung zu stoppen.

Das von Biotest entwickelte Fibrinogenkonzentrat wird zurzeit in einer multinationalen Phase I/III Studie in Patienten mit angeborenem Fibrinogenmangel klinisch erprobt. Eine klinische Phase III Studie für den erworbenen Fibrinogenmangel bei hohem Blutverlust ist in Vorbereitung und wird voraussichtlich Ende 2017 mit der Behandlung erster Patienten beginnen.

Pressemitteilungen

Vorabbekanntmachung über die Veröffentlichung von Finan...

06.12.2017,

Hiermit gibt die Biotest AG bekannt, dass folgende Finanzberichte veröffentlicht werden: Bericht: Jahresfinanzbericht Veröffentlichungsdatum / Deutsch: 22.03.2018 Veröffentlichungsdatum / Englisch: ... [Mehr]

Vorabbekanntmachung über die Veröffentlichung von Quart...

06.12.2017,

Hiermit gibt die Biotest AG bekannt, dass folgende Finanzberichte veröffentlicht werden: Bericht: Quartalsfinanzbericht innerhalb des 1. Halbjahres (Q1) Veröffentlichungsdatum / Deutsch: 15.05.2018 ... [Mehr]

Biotest unterstützt eine von der Universität Aachen gel...

05.12.2017,

Biotest unterstützt eine von der Universität Aachen geleitete multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit Pentaglobin(R) bei Peritonitis (PEPPER-Studie)- Die Studie untersucht personalisi ... [Mehr]

Biotest erwirtschaftet Umsatzerlöse in Höhe von 377,8 M...

14.11.2017,

Biotest erwirtschaftet Umsatzerlöse in Höhe von 377,8 Mio. EUR in den ersten neun Monaten 2017- Erfolgreiche behördliche Inspektion und Freigabe von Biotest Next Level im August- Paul-Ehrlich Institut ... [Mehr]

Übernahmeangebot der Tiancheng (Germany) Pharmaceutical...

07.11.2017,

/Ad-hoc-MITTEILUNGMitteilung gemäß Art. 17 EU-Marktmissbrauchsverordnung (MAR)Übernahmeangebot der Tiancheng (Germany) Pharmaceutical Holdings AG / Tiancheng zieht Anmeldung der Transaktion zurück und ... [Mehr]

Biotest AG eröffnet achtes Plasmasammelzentrum in Ungar...

06.11.2017,

Biotest AG eröffnet achtes Plasmasammelzentrum in Ungarn- 17 Plasmasammelstationen in Europa und- 22 Stationen in den USA zur langfristigen Sicherung der PlasmaversorgungDreieich, 6. November 2017. Bi ... [Mehr]

Korrektur der Veröffentlichung vom 24.10.2017, 10:28 Uh...

26.10.2017,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Veräuße ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

24.10.2017,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten X Erwerb/Veräußerung ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

19.10.2017,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten X Erwerb/Veräußerung ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

18.10.2017,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Veräuße ... [Mehr]

Korrektur der Veröffentlichung vom 16.10.2017, 12:50 Uh...

17.10.2017,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Veräuße ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

16.10.2017,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Veräuße ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

13.10.2017,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Veräuße ... [Mehr]

Biotest stärkt Position im wichtigen Hämophilie-Markt D...

11.10.2017,

Biotest stärkt Position im wichtigen Hämophilie-Markt Deutschland durch neuen Patientenservice- Biotest unterstützt Heimselbstbehandlung durch Krankenschwester- Neuer Ansatz abgestimmter Therapieunter ... [Mehr]

Biotest AG: Hauptversammlung beschließt Dividendenaussc...

30.08.2017,

Biotest AG: Hauptversammlung beschließt Dividendenausschüttung - Ausschüttung von 0,05 EUR je Stammaktie und 0,07 EUR je VorzugsaktieDreieich/ Frankfurt a. M., 30. August 2017. Die Aktionäre der Biote ... [Mehr]

Vorabbekanntmachung über die Veröffentlichung von Quart...

23.08.2017,

Hiermit gibt die Biotest AG bekannt, dass folgende Finanzberichte für das Geschäftsjahr 2017 veröffentlicht werden: Bericht: Quartalsfinanzbericht innerhalb des 2. Halbjahres (Q3) Veröffentlichungs ... [Mehr]

Biotest verzeichnet einen Umsatz von 247,1 Mio. EUR im ...

14.08.2017,

Biotest verzeichnet einen Umsatz von 247,1 Mio. EUR im ersten Halbjahr 2017- Erfolgreiche baurechtliche Abnahme des neuen Produktionsgebäudes am Standort Dreieich- Vollzug des Öffentlichen Übernahmean ... [Mehr]

Biotest kauft mit Cara Plasma s.r.o. ein Plasmazentrum ...

19.07.2017,

Biotest kauft mit Cara Plasma s.r.o. ein Plasmazentrum in Tschechien- Langjähriger Plasmalieferant Cara Plasma wurde von Biotest übernommen- Biotest besitzt damit 16 Plasmasammelstationen in Europa un ... [Mehr]

Biotest erreicht 2. Meilenstein bei Ausbauprojekt Biote...

22.06.2017,

Biotest erreicht 2. Meilenstein bei Ausbauprojekt Biotest Next Level- Behörden erteilen baurechtliche Abnahme des Gebäudes - Umzugsaktivitäten der Labore und der Büros für die Produktion starten noch ... [Mehr]

Biotest-Aktionäre akzeptieren freiwilliges öffentliches...

14.06.2017,

Biotest-Aktionäre akzeptieren freiwilliges öffentliches Übernahmeangebot der CREAT GroupDreieich, 14. Juni 2017. Die Aktionäre der Biotest AG haben das freiwillige öffentliche Übernahmeangebot von Tia ... [Mehr]

Klinische Studien

Titel

Indikation

Status

 
Fibrinogen (Studie 984) Angeborener Fibrinogenmangel Studie läuft

A prospective, open-label, uncontrolled, single dose phase I/II study investigating pharmacokinetic properties, efficacy, safety, and tolerability of BT524 (fibrinogen concentrate from human plasma) in patients with congenital fibrinogen deficiency

Link clinicaltrials.gov
 
Fibrinogen (Studie 995) Angeborener Fibrinogenmangel Studie läuft

A randomized, active-controlled, multicenter, phase III study investigating efficacy and safety of intra-operative use of BT524 (human fibrinogen concentrate) in subjects undergoing major spine surgery (AdFIrst).

Clinicaltrialsregister.eu