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Forschungspipeline

Fibrinogen (BT-524)

Das von Biotest entwickelte Fibrinogen Konzentrat (BT-524) ist ein aus humanem Blutplasma aufgereinigtes Fibrinogenkonzentrat.

Fibrinogen ist ein Gerinnungsfaktor, welcher in gesunden Menschen in der Leber gebildet wird. Nach Umwandlung in Fibrin verkörpert es neben den Blutplättchen die Hauptkomponente des Wundverschlusses und ist daher ein wesentlicher, wenn nicht sogar der wichtigste Bestandteil  der Gerinnungskaskade. Bei einem Mangel an körpereigenem Fibrinogen ist die Blutgerinnung deutlich eingeschränkt. Dies führt zu einer erhöhten Blutungsgefahr und verzögert die Zeit bis zur Blutstillung.

Im Falle des angeborenen, schweren Fibrinogenmangels können Patienten selbst kein oder nur unzureichend funktionales Fibrinogen bilden. Diese Patienten sind auf die Gabe von Fibrinogen angewiesen. Beim erworbenen Fibrinogenmangel hingegen verlieren  Patienten körpereigenes Fibrinogen, was zu unkontrollierten Blutungen führen kann. Zu dieser Komplikation kann es zum Beispiel durch hohen Blutverlust bei komplexen Operationen, aber auch bei schweren traumatischen Verletzungen kommen. In solchen Fällen muss das fehlende Fibrinogen intravenös wieder zugeführt werden, um die Blutung zu stoppen.

Das von Biotest entwickelte Fibrinogenkonzentrat wird zurzeit in einer multinationalen Phase I/III Studie in Patienten mit angeborenem Fibrinogenmangel klinisch erprobt. Eine klinische Phase III Studie für den erworbenen Fibrinogenmangel bei hohem Blutverlust ist in Vorbereitung und wird voraussichtlich Ende 2017 mit der Behandlung erster Patienten beginnen.

Pressemitteilungen

Biotest steigert den Umsatz im ersten Quartal 2018 um 3...

15.05.2018,

Biotest steigert den Umsatz im ersten Quartal 2018 um 34%- Prognose bestätigt- Q1 2018 EBIT beläuft sich auf -3.0 Mio. EUR nach -33.2 Mio. EUR in Q1 2017Dreieich, 15. Mai 2018. Im ersten Quartal 2018 ... [Mehr]

Biotest AG: Hauptversammlung beschließt Dividendenaussc...

15.05.2018,

Biotest AG: Hauptversammlung beschließt Dividendenausschüttung - Ausschüttung von 0,04 EUR je VorzugsaktieDreieich/ Frankfurt a. M., 15. Mai 2018. Die Aktionäre der Biotest AG haben auf der ordentlich ... [Mehr]

Neue Daten zu Biotests monoklonalem Antikörper-Konjugat...

03.05.2018,

Neue Daten zu Biotests monoklonalem Antikörper-Konjugat (ADC) BT-062 in der Therapie solider Tumore- Gute Verträglichkeit und Hinweise auf Wirksamkeit in Phase I/IIa-Studie- Sehr gute Effektivität in ... [Mehr]

Biotest erfüllt Ergebnisprognose 2017

22.03.2018,

Biotest erfüllt Ergebnisprognose 2017- Bereinigtes EBIT stabil- Fünf neue Plasmapheresezentren in Europa eröffnet- Biotest Next Level: erfolgreiche baurechtliche Abnahme und "Good Manufacturing Practi ... [Mehr]

Erster Patient mit erworbenem Fibrinogen-Mangel in klin...

15.03.2018,

Erster Patient mit erworbenem Fibrinogen-Mangel in klinischer Phase III-Studie der Biotest AG behandelt- Wichtiger Meilenstein im klinischen Entwicklungsprogramm von Fibrinogen-Konzentrat erreicht- Ph ... [Mehr]

Biotest unterstützt große internationale Registerstudie...

13.03.2018,

 Biotest unterstützt große internationale Registerstudie zur Erfassung von Daten zur Anwendung von Pentaglobin(R) bei Patienten mit schweren bakteriellen Infektionen- Hoher medizinischer Bedarf a ... [Mehr]

Biotest erreicht EBIT- Guidance für das Jahr 2017

27.02.2018,

Ad-hoc-MITTEILUNGMitteilung gemäß Art. 17 EU-Marktmissbrauchsverordnung (MAR)Biotest erreicht EBIT- Guidance für das Jahr 2017Dreieich, 27. Februar 2018. Im Geschäftsjahr 2017 erwirtschaftete die Biot ... [Mehr]

Tiancheng beabsichtigt einen Beherrschungs- und Gewinna...

08.02.2018,

Ad-hoc-MITTEILUNGMitteilung gemäß Art. 17 EU-Marktmissbrauchsverordnung (MAR)Tiancheng beabsichtigt einen Beherrschungs- und Gewinnabführungsvertrag mit der Biotest AG abzuschließenDreieich, 8. Februa ... [Mehr]

Korrektur der Veröffentlichung vom 01.02.2018, 16:58 Uh...

02.02.2018,

Korrektur einer am 01.02.2018 veröffentlichten Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung vo ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 40 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

02.02.2018,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung   Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Ve ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 40 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

01.02.2018,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Veräuße ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 40 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

31.01.2018,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Veräuße ... [Mehr]

Übernahme von Biotest durch Creat abgeschlossen

31.01.2018,

 Übernahme von Biotest durch Creat abgeschlossen- Übertragung der angedienten Aktien abgeschlossen- Mehrheitsbeteiligung (ca. 90% der stimmberechtigten Stammaktien der Biotest AG) von Creat an Bi ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 40 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

31.01.2018,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung   Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Ve ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 40 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

31.01.2018,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung   Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Ve ... [Mehr]

Korrektur der Veröffentlichung vom 31.01.2018, 16:50 Uh...

31.01.2018,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Veräuße ... [Mehr]

Biotest AG eröffnet zweites Plasmasammelzentrum in Tsch...

24.01.2018,

Biotest AG eröffnet zweites Plasmasammelzentrum in Tschechien- 19 Plasmasammelstationen in Europa zur langfristigen Sicherung der PlasmaversorgungDreieich, 24. Januar 2018. Biotest hat von der tschech ... [Mehr]

Alle Bedingungen für Übernahme von Biotest durch Creat ...

19.01.2018,

/Ad-hoc-MITTEILUNGMitteilung gemäß Art. 17 EU-Marktmissbrauchsverordnung (MAR)Alle Bedingungen für Übernahme von Biotest durch Creat erfülltDreieich, 19. Januar 2018. Die Biotest AG gibt bekannt, dass ... [Mehr]

Veröffentlichung gemäß § 40 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel de...

11.01.2018,

Stimmrechtsmitteilung1. Angaben zum Emittenten Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland 2. Grund der Mitteilung X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten   Erwerb/Veräuße ... [Mehr]

Trimodulin: Konzept für Phase III-Studie mit den Behörd...

20.12.2017,

Trimodulin: Konzept für Phase III-Studie mit den Behörden erfolgreich abgestimmt- Klinisches Konzept der Phase III-Studie wird von den Behörden befürwortet- Optimierter Produktionsprozess erfolgreich ... [Mehr]

Klinische Studien

Titel

Indikation

Status

 
Fibrinogen (Studie 984) Angeborener Fibrinogenmangel Studie läuft

A prospective, open-label, uncontrolled, single dose phase I/II study investigating pharmacokinetic properties, efficacy, safety, and tolerability of BT524 (fibrinogen concentrate from human plasma) in patients with congenital fibrinogen deficiency

Link clinicaltrials.gov
 
Fibrinogen (Studie 995) Angeborener Fibrinogenmangel Studie läuft

A randomized, active-controlled, multicenter, phase III study investigating efficacy and safety of intra-operative use of BT524 (human fibrinogen concentrate) in subjects undergoing major spine surgery (AdFIrst).

Clinicaltrialsregister.eu