IgG Next Generation ist in Deutschland, Österreich und Großbritannien unter dem Handelsnamen Yimmugo® zugelassen. In weiteren europäischen Ländern sowie in USA läuft das Zulassungsverfahren. Die klinische Prüfung wurde mit zwei Phase-III-Zulassungsstudien zum Abschluss gebracht: Studie Nr. 991 zur Behandlung von Patienten mit primärer (angeborener) Immundefizienz (PID) sowie Studie Nr. 992 zur Behandlung von Patienten mit Immunthrombozytopenie (ITP). Die Entwicklung weiterer Indikationen ist in Planung.
Pressemitteilungen
Klinische Studien
Titel |
Indikation |
Status |
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| IgG Next Generation (Study 991) | Primäre Immundefizienz (PID) | Studie beendet |
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Eine offene, prospektive, multizentrische Phase III-Studie zur Untersuchung der klinischen Wirksamkeit, Sicherheit und pharmakokinetischer Eigenschaften von normalem humanem Immunglobulin zur intravenösen Gabe (BT595) als Ersatztherapie bei Patienten mit einer primären Immundefizienz-Erkrankung (PID) Link clinicaltrialsregister.eu |
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| IgG Next Generation (Study 992) | Immunthrombocytopenie (ITP) | Studie beendet |
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Eine offene, prospektive, randomisierte, multizentrische Phase III-Studie zur Untersuchung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von normalem humanem Immunglobulin zur intravenösen Gabe (BT595) bei Patienten mit chronischer primärer Immunthrombozytopenie (ITP) Link clinicaltrialsregister.eu |
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