Biotest AG: Biotest erreicht weitere Meilensteine in der Entwicklung monoklonaler Antikörper
Biotest AG / Research Update
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Biotest erreicht weitere Meilensteine in der Entwicklung monoklonaler
Antikörper
· Erste klinische Studie mit BT-061 bestätigt dessen gute Verträglichkeit.
· Produktion für die klinische Prüfung von BT-062 ist angelaufen.
Dreieich, 25. Juni 2007. Der von der Biotest AG, Dreieich, entwickelte
monoklonale Antikörper BT-061 hat sich in einer kürzlich abgeschlossenen
klinischen Studie der Phase I als sehr gut verträglich erwiesen. Bei
verschiedenen untersuchten Dosierungen traten keine relevanten klinischen
Nebenwirkungen auf. Die Ergebnisse waren angesichts vorliegender positiver
vorklinischer Daten erwartet worden. Sie markieren einen wichtigen
Meilenstein in der Entwicklung des Antikörpers für die Indikationen
rheumatoide Arthritis und Schuppenflechte (Psoriasis). Weitere Ergebnisse
zur Wirksamkeit von BT-061 in den genannten Indikationen werden nach
Erwartung Biotests Anfang des kommenden Jahres vorliegen.
Auch die Entwicklung der beiden anderen monoklonalen Antikörper von Biotest
schreitet planmäßig voran. Bei BT-062, der für die Krebserkrankung
Multiples Myelom entwickelt wird, soll die klinische Prüfung am Dana Farber
Cancer Institute in Boston und in anderen Zentren innerhalb der USA im
ersten Halbjahr 2008 beginnen. Das Entwicklungs- und Prüfkonzept ist
bereits mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA abgestimmt. Vor
wenigen Tagen wurde mit der GMP-konformen (GMP = Good Manufacturing
Practice) Herstellung des Prüfmaterials begonnen.
Bei BT-063 arbeitet Biotest weiter an der Entwicklung des Verfahrens zur
Herstellung. Dieser monoklonale Antikörper neutralisiert spezifisch einen
Zellwachstumsfaktor, der eine wichtige Rolle in der Entstehung und der
Ausbildung des Krankheitsbildes des Systemischen Lupus Erythematodes
spielt, einer chronischen Autoimmunerkrankung.
Über Biotest
Die Biotest AG, Dreieich, ist ein forschendes und produzierendes Pharma-,
Biotherapeutika- und Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Anwendungsgebiete Immunologie und Hämatologie spezialisiert hat. Im Segment
Pharma entwickelt Biotest auf Basis menschlichen Blutplasmas
Immunglobuline, Gerinnungs-faktoren und Albumine, die bei Erkrankungen des
Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im Segment
Biotherapeutika treibt Biotest die klinische Entwicklung von monoklonalen
Antikörpern, unter anderem in den Indikationen Rheuma und Blutkrebs, voran.
Das Segment Diagnostik umfasst Reagenzien und Systeme der Serologie und
Mikrobiologie, die beispielsweise bei Bluttransfusionen verwendet werden.
Biotest beschäftigt weltweit rund 1.200 Mitarbeiter. Die Aktien der Biotest
AG sind im Prime Standard notiert.
Biotest AG:
Biotest AG, Landsteinerstr. 5, D-63303 Dreieich, www.biotest.de
Dr. Marion Wendorff, Telefon: +49 (0) 6103 801-520, E-Mail:
marion_wendorff@biotest.de
Telefax: +49 (0) 6103 801-347
WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201
WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235
Notiert: Prime Standard/Amtlicher Handel
Frankfurt, Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart
DGAP 25.06.2007
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Sprache: Deutsch
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