IgG Next Generation ist ein neu entwickeltes polyvalentes Immunglobulin-Präparat zur intravenösen Verabreichung (IVIG) aus humanem Plasma zur Behandlung von Immundefizienzen und Autoimmunerkrankungen.
IgG Next Generation wird in mehreren europäischen Ländern sowie in USA zur Zulassung eingereicht werden. Die klinische Prüfung findet in zwei Zulassungsstudien ihren Abschluss: die Phase-III-Studie Nr. 991 zur Behandlung von Patienten mit primärer Immundefizienz (PID) sowie die Phase-III-Studie Nr. 992 zur Behandlung von Patienten mit Immunthrombozytopenie (ITP). In Studie 991 ist die Aufnahme von Patienten abgeschlossen; die einjährige Behandlungsphase läuft noch bis Ende Q1 2020. Studie Nr. 992 ist bereits beendet und ausgewertet. Die Ergebnisse bestätigen die Erwartungen hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments.