IgG Next Generation ist ein neu entwickeltes polyvalentes Immunglobulin-Präparat zur intravenösen Verabreichung (IVIG) aus humanem Plasma zur Behandlung von Immundefizienzen und Autoimmunerkrankungen.
IgG Next Generation wird in mehreren europäischen Ländern sowie in USA zur Zulassung eingereicht werden. Die klinische Prüfung wurde mit zwei Zulassungsstudien zum Abschluss gebracht: die eine Phase-III-Studie (Nr. 991) zur Behandlung von Patienten mit primärer (angeborener) Immundefizienz (PID) sowie dieeine Phase-III-Studie (Nr. 992) zur Behandlung von Patienten mit Immunthrombozytopenie (ITP). Beide Studien sind bereits beendet und befinden sich in der Auswertung bzw. sind bereits ausgewertet. Die Ergebnisse beider Studien bestätigen die Erwartungen hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments.