Biotest festigt seine herausragende Position im Hepatitis B-Hyperimmunglobulin-Markt mit der Zulassung von Fovepta und ersten Umsätzen von Hepatect(R) in Brasilien
Biotest AG / Schlagwort(e): Sonstiges
23.04.2012 / 12:19
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PRESSEMITTEILUNG
Biotest festigt seine herausragende Position im Hepatitis
B-Hyperimmunglobulin-Markt mit der Zulassung von Fovepta und ersten
Umsätzen von Hepatect(R) in Brasilien
- Zulassung von Fovepta(R) in Deutschland
- Erste Umsätze von Hepatect(R) in Brasilien
- Fortsetzung der klinischen Entwicklung von Civacir(TM) im 2. HJ 2012
geplant
Dreieich, 23. April 2012. Biotest AG hat Ende März vom
Paul-Ehrlich-Institut die Zulassung für Fovepta(R), ein subkutan
applizierbares Hepatitis B Hyperimmunglobulin für die Immunprophylaxe bei
Neugeborenen von Hepatitis B-virusinfizierten Müttern, erhalten. Fovepta(R)
wurde gezielt für die Anwendung bei Neugeborenen mit einer für Babies
besonders schonenden subkutanen Applikationsform entwickelt. Diese ist
wesentlich besser verträglich als die bisher üblichen intramuskulär
applizierbaren Präparate. Fovepta(R) steht als Fertigspritze zur Verfügung.
Die Nadel kann entsprechend dem Wunsch des Behandlers frei gewählt werden.
Mit der Zulassung in Deutschland ist die Basis für weitere internationale
Länderzulassungen geschaffen. Fovepta(R) wurde vor allem für Märkte mit
hoher Durchseuchung mit dem Hepatitis B-Virus entwickelt. Deshalb wird die
Zulassung von Fovepta(R) in asiatischen und südamerikanischen Märkten, z.
B. Brasilien, mit hoher Priorität vorangetrieben.
Die Publikation 'An open-label, randomized efficacy and safety trial of
subcutaneous and intramuscular BT088 (Fovepta) human hepatitis B
immunoglobulin in neonates of HBV-carrier mothers' (Buxman et al) wurde im
Januar diesen Jahres vom Journal of Perinatal Medicine akzeptiert.
Mit diesem Produkt erweitert die Biotest AG konsequent ihr Hepatitis B
Hyperimmunglobulin-Portfolio weltweit.
Hepatect(R) i.v. applizierbar, perioperative und frühe Erhaltungsphase
bei Transplantation
Nabi HB(TM) i.v. applizierbar, bei Nadelstichverletzungen, für
Neugeborene von Heptatits B-infizierten Müttern und bei
Umgang mit akuter Hepatitis B-Virusinfektion
(ausschließlich für den US Markt)
Zutectra(R) subkutan für die Heimselbstbehandlung nach Transplantation
Fovepta(R) subkutan für Neugeborene von Hepatitis B-virusinfizierten
Müttern
Biotest ist heute Weltmarktführer bei Hepatitis B Immunglobulinen in der
Reinfektionsprophylaxe nach Lebertransplantationen. Neben dem Nabi HB
(TM)im US-amerikanischen Markt wird eine weitere Internationalisierung
des Hepatitis B Portfolios angestrebt. So erfolgen weitere
Markteinführungenvon Zutectra(R) in Frankreich, der Schweiz und Spanien
in der ersten Jahreshälfte 2012.
Nach Gründung der Biotest Farmacia in Brasilien konnten wir dort nun
ebenfalls die ersten Verkäufe von Hepatect(R) erzielen und werden uns nun
mit allen Kräften um die Zulassung von Zutectra(R) und Fovepta(R) bemühen,
um so den Hepatitis B-Markt für Biotest zu gewinnen.
Für die wesentlich häufigere Hepatitis C Reinfektionsprophylaxe nach
Lebertransplantationen wird bei Biotest das Hyperimmunglobulin Civacir(TM)
entwickelt. Die Fortsetzung der klinischen Entwicklung nach Reformulierung
des Präparates ist in der zweiten Jahreshälfte in den USA geplant.
Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur
gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-
und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese
Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und
Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche
wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest
beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.
Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von pharmazeutischen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Im Segment
Plasmaproteine entwickelt und vermarktet Biotest Immunglobuline,
Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen Blutplasmas
produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der
blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im Segment Biotherapeutika treibt
Biotest die klinische Entwicklung von monoklonalen Antikörpern, unter
anderem in den Indikationen Rheumatoide Arthritis und Blutkrebs, voran.
Biotest beschäftigt weltweit über 1.600 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der
Biotest AG sind im SDAX der Deutschen Börse gelistet.
Biotest AG, Landsteinerstr. 5, D-63303 Dreieich, www.biotest.de
Dr. Monika Buttkereit, Telefon: +49 (0) 6103 801-4406,
E-Mail: investor_relations@biotest.de
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