Biotest AG:Biotest erreicht wichtige Meilensteine in der Entwicklung von Biotherapeutika
Biotest AG / Research Update
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Biotest erreicht wichtige Meilensteine in der Entwicklung von
Biotherapeutika
·Orphan-Drug-Designation für den monoklonalen Antikörper BT-062 in den USA
·Bis zu sieben Jahre Marktexklusivität ab Zulassung
·Beginn der klinischen Prüfung in der Indikation Multiples Myelom
für das erste Halbjahr 2008 erwartet
Dreieich, den 11. März 2008. Biotest hat in den Entwicklungsprojekten im
Segment Biotherapeutika weitere wichtige Meilensteine erreicht. Die
US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA verlieh dem monoklonalen Antikörper
BT-062 in der Indikation Multiples Myelom die Orphan Drug Designation. Sie
gewährt Medikamenten, die für die Behandlung seltener und schwerwiegender
Erkrankungen entwickelt werden, in den USA ab der Zulassung prinzipielle
Marktexklusivität von bis zu sieben Jahren. Die Entscheidung fiel auf Basis
der in der präklinischen Entwicklung erzielten guten Daten zur Wirksamkeit
des Antikörpers.
Bereits im Februar hat Biotest den Antrag auf Genehmigung der ersten
klinischen Studie (Investigational New Drug, IND) planmäßig bei der FDA
eingereicht. Das Unternehmen erwartet, noch in der ersten Hälfte des
laufenden Jahrs mit der Erprobung des Antikörpers am Menschen beginnen zu
können.
Eine Zulassung vorausgesetzt, hat BT-062 aus der Sicht Biotests das
Potenzial, einen signifikanten Anteil am Markt für biotechnologisch
hergestellte Medikamente zur Behandlung des Multiplen Myeloms zu erreichen.
Dieser wird nach Expertenschätzungen im Jahr 2009 ein Volumen von etwa 3
Milliarden US-Dollar haben.
Das Multiple Myelom ist eine aggressive bösartige Erkrankung des
Knochenmarks, für die es bis heute keine kurative Therapie gibt. Biotest
entwickelt BT-062 als hochwirksames Immunkonjugat, eine Verbindung aus
einem Antikörper und einem effektiv wirkenden Zellgift. Das Konzept
unterscheidet sich deutlich von der bisher vorrangig zur Behandlung der
Erkrankung eingesetzten Chemotherapie. Während bei letztgenannter auch
gesundes Gewebe angegriffen wird, bindet BT-062 selektiv an eine auf
Krebszellen in hoher Dichte vorkommendes Protein an. Erst danach entfaltet
das Zellgift seine Wirkung und tötet gezielt die rasch wachsenden
Krebszellen ab. Zielgenauigkeit und Wirksamkeit des Verfahrens wurden durch
Versuche in Zellsystemen und in Tiermodellen mehrfach bestätigt.
Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur
gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-,Ertrags-, Finanz-
und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese
Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und
Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche
wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest
beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.
Über Biotest
Biotest ist ein forschendes und produzierendes Pharma-, Biotherapeutika-
und Diagnostikunternehmen, das sich auf die Anwendungsgebiete Immunologie
und Hämatologie spezialisiert hat. Im Segment Pharma entwickelt und
vermarktet Biotest Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf
Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des
Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im Segment
Biotherapeutika treibt Biotest die klinische Entwicklung von monoklonalen
Antikörpern, unter anderem in den Indikationen Rheuma und Blutkrebs, voran.
Das Segment Diagnostik umfasst Reagenzien und Systeme für die
Mikrobiologie, die vorrangig in der Hygienekontrolle zum Einsatz kommen,
sowie für die immunologische Diagnostik, die beispielsweise bei
Bluttransfusionen und Transplantationen eingesetzt werden. Biotest
beschäftigt weltweit rund 1.800 Mitarbeiter. Die Aktien der Biotest AG sind
im SDAX der Deutschen Börse gelistet.
Biotest AG, Landsteinerstr. 5, D-63303 Dreieich, www.biotest.de
Dr. Michael Ramroth
Telefon: +49 (0) 6103 801-338
Telefax: +49 (0) 6103 801-347
E-Mail: michael_ramroth@biotest.de
WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201
WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235
Notiert: Prime Standard/Amtlicher Handel
Frankfurt, Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart
11.03.2008 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP
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Sprache: Deutsch
Emittent: Biotest AG
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Deutschland
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E-Mail: mail@biotest.de
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in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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