Biotest AG: Biotest: US-Zulassung erhöht Potenzial des Diagnostik-Geschäfts
Biotest AG / Sonstiges
Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein
Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
Biotest: US-Zulassung erhöht Potenzial des Diagnostik-Geschäfts
· FDA genehmigt Vertrieb von Reagenzien zur manuellen
Blutgruppendiagnostik
· Biotest stärkt damit die Position im weltweit größten und
attraktivsten Markt
· Ziel: Jährlicher Umsatz von rund 50 Mio. US-Dollar binnen fünf Jahren
Dreieich, 18. August 2008. Biotest hat einen wichtigen Fortschritt bei der
im Rahmen der strategischen Unternehmensentwicklung vorangetriebenen
Internationalisierung des Geschäfts erzielt. Die US Food and Drug
Administration (FDA) erteilte vergangenen Freitag die Zulassung für 37
Produkte zur manuellen Blutgruppendiagnostik (immunhämatologische
Diagnostik). Die Erzeugnisse dürfen mit sofortiger Wirkung in den
Vereinigten Staaten vertrieben werden.
Damit kann Biotest in den USA als eines von lediglich drei Unternehmen als
Komplettanbieter in der Immunhämatologie agieren. Bereits seit dem Jahr
2005 ist das von Biotest entwickelte System zur automatisierten
Blutgruppendiagnostik in Blutbanken und Krankenhäusern, TANGO® optimo,
einschließlich der zugehörigen Testsubstanzen von der FDA zugelassen.
Die nun erteilte Vertriebserlaubnis für die Reagenzien für das manuelle
Verfahren birgt in zweifacher Hinsicht Potenzial. Erstens sind die USA der
weltweit größte und attraktivste Markt für Produkte zur
Blutgruppendiagnostik. Das Marktvolumen liegt bei jährlich rund 250 Mio.
US-Dollar, wovon derzeit noch rund drei Viertel auf die manuelle Diagnostik
entfallen. Die strengen Qualitätsanforderungen der FDA begrenzen die Zahl
der zugelassenen Anbieter, weshalb es hier anders als in Europa nicht zu
einem Preis- und Margenverfall gekommen ist.
Zum Zweiten verbessern sich die Absatzchancen des TANGO® optimo-Systems,
weil US-Kliniken und Blutbanken nun das gesamte Untersuchungsspektrum – ob
manuell oder automatisiert – mit Produkten von Biotest abdecken können. Die
automatische Blutgruppendiagnostik wird nach allgemeiner Einschätzung in
den kommenden Jahren massiv an Bedeutung gewinnen. Bei der Entscheidung für
einen Lieferanten legen die Abnehmer großen Wert darauf, die für beide
Verfahren benötigten Produkte aus einer Hand zu erhalten.
Biotest hat bereits im vergangenen Jahr die Aktivitäten für Marketing und
Vertrieb in den USA intensiviert und die Strukturen auf das höhere
Absatzpotenzial ausgerichtet. Innerhalb der kommenden fünf Jahre möchte das
Unternehmen einen Marktanteil von 20 % erreichen, was auf Basis des
heutigen Marktvolumens einem Jahresumsatz in Höhe von rund 50 Mio.
US-Dollar entspräche.
Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur
gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-,
Finanz-und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften.
Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen,
Prognosen und Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken
und Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche
wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest
beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.
Über Biotest
Biotest ist ein forschendes und produzierendes Pharma-, Biotherapeutika-
und Diagnostikunternehmen, das sich auf die Anwendungsgebiete Immunologie
und Hämatologie spezialisiert hat. Im Segment Pharma entwickelt und
vermarktet Biotest Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf
Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des
Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im Segment
Biotherapeutika treibt Biotest die klinische Entwicklung von monoklonalen
Antikörpern, unter anderem in den Indikationen Rheuma und Blutkrebs, voran.
Das Segment Diagnostik umfasst Reagenzien und Systeme für die
Mikrobiologie, die vorrangig in der Hygienekontrolle zum Einsatz kommen,
sowie für die immunologische Diagnostik, die beispielsweise bei
Bluttransfusionen und Transplantationen eingesetzt werden. Biotest
beschäftigt weltweit rund 1.850 Mitarbeiter. Die Aktien der Biotest AG sind
im SDAX der Deutschen Börse gelistet.
Biotest AG, Landsteinerstr. 5, D-63303 Dreieich, www.biotest.de
Dr. Michael Ramroth
Telefon: +49 (0)6103 801-338
Telefax: +49 (0)6103 801-347
E-Mail: michael_ramroth@biotest.de
WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201
WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235
Notiert: Prime Standard/Amtlicher Handel
Frankfurt, Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart
18.08.2008 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP
---------------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Emittent: Biotest AG
Landsteinerstraße 5
63303 Dreieich
Deutschland
Telefon: 0 61 03 - 8 01-0
Fax: 0 61 03 - 8 01-150
E-Mail: investor_relations@biotest.de
Internet: http://www.biotest.de
ISIN: DE0005227201, DE0005227235
WKN: 522720, 522723
Indizes: SDAX
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr
in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------
