Biotest AG: Biotest: Monoklonaler Antikörper BT-061 zeigt deutliche Hinweise auf Wirksamkeit in der Behandlung von Psoriasis
Biotest AG / Research Update
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Biotest: Monoklonaler Antikörper BT-061 zeigt deutliche Hinweise auf
Wirksamkeit in der Behandlung von Psoriasis
- Erste Analyse im Rahmen der klinischen Phase I/IIa-Studie
- Deutliche Besserung der Symptome schon in niedrigen Dosierungen
- Entwicklung in rheumatoider Arthritis im Plan
Dreieich, 08. September 2008. Biotest hat bei den Forschungs- und
Entwicklungsprojekten im Segment Biotherapeutika einen weiteren wichtigen
Meilenstein erreicht. Der monoklonale Antikörper BT-061 hat im Rahmen der
laufenden klinischen Entwicklung der Phase I/IIa in der Indikation
Psoriasis (Schuppenflechte) deutliche Hinweise auf Wirksamkeit gezeigt. Es
stellte sich eine deutliche Besserung der klinischen Symptome ein.
In der vorliegenden Placebo-kontrollierten Studie werden Patienten, die an
chronischer Plaque Psoriasis leiden, mit einer Einmalgabe von BT-061
behandelt. Neben der Verträglichkeit des Präparates und der Erhebung
verschiedener pharmakokinetischer Parameter wird auch die Effektivität
einer Monotherapie mit BT-061 untersucht.
Bereits bei den untersten Dosierungen zeigte nach einmaliger Gabe die
verblindete Analyse eine deutliche Verbesserung der Krankheitssymptome in
mehr als der Hälfte der Patienten, die bis zu acht Wochen anhält. Die
Gruppen enthalten auch 25% Patienten, die Placebo als Vergleichssubstanz
erhielten, sodass Biotest erwartet, dass die tatsächliche Ansprechrate noch
höher ist. Der Antikörper wurde im Allgemeinen gut vertragen; die positiven
Einschätzungen des Sicherheitsprofils aus der Erprobung an gesunden
Freiwilligen haben sich bestätigt. Im weiteren Verlauf der Studie werden
die Dosierungen weiter schrittweise erhöht.
Parallel zur Psoriasis-Studie läuft eine klinische Studie Phase II in der
Indikation rheumatoide Arthritis. In einer Pilotstudie hat BT-061 bereits
das Potential als verträgliches und sehr wirksames Therapeutikum bei der
intravenösen Verabreichung bei diesen Patienten gezeigt. Biotest hat das
Ziel, BT-061 bei rheumatoider Arthritis als subkutanes Präparat zu
entwickeln. Patienten könnten sich den Wirkstoff bei einer entsprechenden
Zulassung dann selbst verabreichen, was eine große Erleichterung ihres
Alltags bedeuten würde. Denn bei rheumatoider Arthritis handelt es sich um
eine chronische Krankheit, die eine dauerhafte Behandlung erfordert.
Bei einer subkutanen (s.c.) Verabreichung ist jedoch im Vergleich zur
intravenösen Applikation eine erhöhte Dosierung erforderlich, um dieselbe
Wirksamkeit von BT-061 zu erzielen. Auch in dieser Studie wird die Dosis
des Antikörpers schrittweise gesteigert und über einen längeren Zeitraum
mehrfach injiziert. Nachdem zu einem späteren Zeitpunkt therapeutisch
relevante Dosen erreicht werden, erfolgt eine Interimsanalyse.
Der monoklonale Antikörper BT-061 repräsentiert einen neuartigen Ansatz in
der Therapie von Autoimmunerkrankungen. Das sind Krankheiten, bei denen
sich das Immunsystem gegen eigene gesunde Zellen richtet. BT-061aktiviert
sogenannte regulatorische T-Zellen. Dadurch wird das Immunsystem so
umgesteuert, dass die schädliche Überreaktion und somit die
krankheitsauslösende Fehlregulation
unterbunden wird. Während bisherige Präparate zur Behandlung von
Autoimmunerkrankungen häufig auch die normale Immunabwehr unterdrücken,
funktioniert BT-061 mittels Immunmodulation.
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Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest beabsichtigt nicht, die
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Über Biotest
Biotest ist ein forschendes und produzierendes Pharma-, Biotherapeutika-
und Diagnostikunternehmen, das sich auf die Anwendungsgebiete Immunologie
und Hämatologie spezialisiert hat. Im Segment Pharma entwickelt und
vermarktet Biotest Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf
Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des
Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im Segment
Biotherapeutika treibt Biotest die klinische Entwicklung von monoklonalen
Antikörpern, unter anderem in den Indikationen Rheuma und Blutkrebs, voran.
Das Segment Diagnostik umfasst Reagenzien und Systeme für die
Mikrobiologie, die vorrangig in der Hygienekontrolle zum Einsatz kommen,
sowie für die immunologische Diagnostik, die beispielsweise bei
Bluttransfusionen und Transplantationen eingesetzt werden. Biotest
beschäftigt weltweit rund 1.850 Mitarbeiter. Die Aktien der Biotest AG sind
im SDAX der Deutschen Börse gelistet.
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08.09.2008 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP
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