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Biotest AG: Biotest erreicht wichtige Meilensteine in der Entwicklung monoklonaler Antikörper

Biotest AG / Sonstiges

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Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Biotest erreicht wichtige Meilensteine in der Entwicklung monoklonaler
Antikörper

Genehmigung zur klinischen Entwicklung von BT-061 liegt vor. Untersuchung
in mehreren Tiermodellen liefert weiteren Beweis für die hohe Wirksamkeit
von
BT-062 gegen das multiple Myelom. Biotest schließt Vereinbarung mit
Lohnhersteller zur Produktion der für die klinische Entwicklung
erforderlichen Chargen.


Dreieich, 21. Dezember, 2006. Die Biotest AG, Dreieich, hat heute vom
zuständigen Paul-Ehrlich-Institut die Genehmigung erhalten, mit der
klinischen Entwicklung von BT-061 zu beginnen.

BT-061 ist ein monoklonaler Antikörper (MAK), den Biotest für die
Indikationen rheumatoide Arthritis und Psoriasis entwickelt. Nach dem
Vorliegen viel versprechender Daten aus der klinischen Prüfung mit dem
Vorläuferantikörper hat Biotest in den letzten zwei Jahren gemeinsam mit
Kooperationspartnern die Voraussetzungen geschaffen, die klinische
Entwicklung mit dem humanisierten und weiterentwickelten Produkt wieder
aufzunehmen. In Zusammenarbeit mit dem Unternehmen Lonza Biologics plc in
Großbritannien wurde das Verfahren für die großtechnische Produktion
etabliert. Das dort hergestellte Material hat in präklinischen Tests seine
Verträglichkeit und Wirksamkeit bewiesen. Die nun erhaltene Genehmigung für
den Beginn der klinischen Prüfung ist ein wichtiger Meilenstein in der
weiteren Entwicklung dieses Wirkstoffs.

Auch in der Entwicklung der beiden anderen monoklonalen Antikörper ist
Biotest weiter vorangekommen. So wurde der Antikörper BT-063, dessen
Zielindikation der Systemische Lupus Erythematosus (SLE) ist, humanisiert.
Zurzeit wird das System zur Produktion des Arzneimittels für die klinische
Entwicklung aufgebaut.

Bei BT-062, dem dritten MAK in der Entwicklung bei Biotest, haben
unabhängig voneinander vorgenommene Studien am renommierten Dana-Farber
Cancer Institute in Boston und in den Labors von ImmunoGen Inc. in
Cambridge (USA) die hohe Wirksamkeit, die bereits mit dem murinen
Vorläuferantikörper beobachtet wurde, bestätigt. Biotest hat deshalb die
Vorbereitungen zur Produktion des Materials für die klinische Entwicklung
begonnen. Mit dem dänischen Spezialisten CMC Biopharmaceuticals A/S wurde
ein Vertrag zur Lohnherstellung des Antikörpers geschlossen.
Zur Behandlung der aggressiven Blutkrebserkrankung wird BT-062 mit der
TAP-Technologie von ImmunoGen, einem hochwirksamen Zellgift (Toxin),
kombiniert. Dieses Immunkonjugat spürt sämtliche Tumorzellen im Körper auf
und dockt gezielt an sie an. Das Toxin zerstört anschließend die bösartigen
Zellen, ohne dass gesundes Gewebe in Mitleidenschaft gezogen wird. Dieses
Konzept unterscheidet sich deutlich von der bisher vorrangig eingesetzten
Chemotherapie und hat bei erfolgreichem Abschluss der Entwicklung das
Potenzial, eine effektive Methode zur Behandlung der bisher unheilbaren und
tödlichen Krankheit zu sein.


Über Biotest
Die Biotest AG, Dreieich, ist ein forschendes und produzierendes Pharma-,
Biotherapeutika- und Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Anwendungsgebiete Immunologie und Hämatologie spezialisiert hat. Im
Geschäftsbereich Pharma entwickelt Biotest auf Basis menschlichen
Blutplasmas Immunglobuline, Gerin-nungsfaktoren und Albumine, die bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Darüber hinaus treibt Biotest die klinische Entwicklung von
monoklonalen Antikörpern, unter anderem in den Indikationen Rheuma und
Blutkrebs, voran. Der Geschäftsbereich Diagnostik umfasst Reagen-zien und
Systeme der Serologie und Mikrobiologie, die beispielsweise bei
Bluttransfusionen verwendet werden. Biotest beschäftigt weltweit rund 1.100
Mitarbeiter. Die Aktien der Biotest AG sind im Prime Standard notiert.

Biotest AG: Dr. Michael Ramroth, Telefon: +49 (0) 6103 801-338 
Telefax: +49 (0) 6103 801-347, E-Mail: michael.ramroth@biotest.de
Biotest AG, Landsteinerstr. 5, D-63303 Dreieich, www.biotest.de

WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201
WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235
Notiert: Prime Standard/Amtlicher Handel






DGAP 21.12.2006 
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Sprache:      Deutsch
Emittent:     Biotest AG
              Landsteinerstr. 5
              63303 Dreieich Deutschland
Telefon:      +49 - 6103 / 801 - 0
Fax:          +49 - 6103 / 801 - 150
E-mail:       mail@biotest.de
WWW:          www.biotest.de
ISIN:         DE0005227201, DE0005227235
WKN:          522720, 522723
Indizes:      
Börsen:       Amtlicher Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in
              Berlin-Bremen, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart
 
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