Biotest AG: Weitere Zwischenanalysen bestätigen gute klinische Wirksamkeit des monoklonalen Antikörpers BT-061.
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Weitere Zwischenanalysen bestätigen gute klinische Wirksamkeit des
monoklonalen Antikörpers BT-061.
· Deutliche Verbesserung der Symptome bereits nach kurzer Behandlung
· Mehr als 240 Personen mit BT-061 behandelt
Dreieich, 7. Juli 2009. Nachdem der monoklonale Antikörper BT-061 bereits
im Rahmen der laufenden klinischen Entwicklung in der Indikation Psoriasis
(Schuppenflechte) deutliche Hinweise auf Wirksamkeit gezeigt hatte, konnte
dies nun auch für die Indikation Rheumatoide Arthritis bestätigt werden.
In der laufenden Placebo-kontrollierten Studie werden Patienten, die an
Rheumatoider Arthritis leiden, über einen Zeitraum von sechs Wochen mit
BT-061 behandelt. Neben der Verträglichkeit des Präparates und der
Erhebung verschiedener klinischer Parameter wird auch die Effektivität
einer Monotherapie von BT-061 untersucht. In der Studie werden ansteigende
Dosierungen des Antikörpers getestet.
In relevanten Dosierungsbereichen wurde in einer Zwischenanalyse gezeigt,
dass nach subkutaner Verabreichung und der vergleichsweise kurzen
Behandlungsdauer von sechs Wochen eine deutliche Verbesserung der
Krankheitssymptome anhand der ACR-Kriterien (American College of
Rheumatology) in mehr als der Hälfte der Patienten beobachtet wurde. Die
Verbesserung betrug bis zu 70 %.
Ebenso liegen Biotest erste Daten aus einer Studie vor, in der BT-061 mit
Methotrexat kombiniert wird. In der Studie wurde die Wirksamkeit dieser
Kombinationstherapie gezeigt. Methotrexat hat einen hohen Stellenwert in
der Basistherapie von Patienten mit Rheumatoider Arthritis.
Zusätzlich zur guten Effektivität wurde der Antikörper im Allgemeinen
gut vertragen; die positiven Einschätzungen des Sicherheitsprofils aus der
Erprobung in der Indikation Psoriasis und an gesunden Freiwilligen haben
sich bestätigt. Inzwischen wurden mehr als 240 Personen mit BT-061
behandelt.
Der monoklonale Antikörper BT-061 repräsentiert einen neuartigen Ansatz
in der Therapie von Erkrankungen wie Rheumatoider Arthritis und Psoriasis.
Es handelt sich dabei um Autoimmunerkrankungen, also um Erkrankungen, bei
denen sich das Immunsystem gegen eigene gesunde Zellen richtet.
BT-061 aktiviert eine spezifische Untergruppe der Immunzellen, die
sogenannten regulatorischen T-Zellen. Dadurch wird das Immunsystem so
moduliert, dass die schädliche Überreaktion und somit die
krankheitsauslösende Fehlregulation unterbunden wird. Während bisherige
Präparate zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen häufig auch die
normale Immunabwehr unterdrücken, wirkt BT-061 über einen Mechanismus,
der das ursprüngliche Gleichgewicht des Immunsystems wiederherstellt
(Immunmodulation).
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Über Biotest
Biotest ist ein forschendes und produzierendes Pharma-, Biotherapeutika-
und Diagnostikunternehmen, das sich auf die Anwendungsgebiete Immunologie
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und vermarktet Biotest Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die
auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen
des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im
Segment Biotherapeutika treibt Biotest die klinische Entwicklung von
monoklonalen Antikörpern, unter anderem in den Indikationen Rheuma und
Blutkrebs, voran. Die Produkte des Segments Mikrobiologisches Monitoring
kommen vorrangig in der Hygienekontrolle zum Einsatz, jene des Segments
Medizinische Diagnostik beispielsweise bei Bluttransfusionen und
Transplantationen. Biotest beschäftigt weltweit rund 2.000 Mitarbeiter.
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07.07.2009 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP
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