Biotest AG: Start der klinischen Entwicklung von BT-063
Biotest AG / Sonstiges
30.09.2009
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durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Start der klinischen Entwicklung von BT-063
- Monoklonaler Antikörper für die Leitindikation Systemischer Lupus
Erythematodes
- Phase-I-Studie an 24 gesunden Freiwilligen begonnen
- Nun alle drei Antikörper aus der Biotest-Pipeline in der klinischen Phase
Dreieich, 30. September 2009. Die Biotest AG hat in der Entwicklung
monoklonaler Antikörper (MAK) einen weiteren Meilenstein erreicht. Der
Antikörper BT-063 ist in die klinische Entwicklung eingetreten. Nach
Genehmigung der Phase-I-Studie durch die zuständige Behörde und die
Ethik-Kommission wurde BT-063 nun dem ersten Probanden verabreicht. Damit
befinden sich nun alle drei MAKs aus der Pipeline von Biotest in der
klinischen Phase.
BT-063 wird in der Leitindikation Systemischer Lupus Erythematodes (SLE)
entwickelt. Der MAK neutralisiert spezifisch einen Zellwachstumsfaktor, der
eine wichtige Rolle in der Entstehung und Ausbildung des Krankheitsbildes
spielt. An der monozentrischen Phase-I-Studie werden 24 gesunde Freiwillige
teilnehmen. Ziel dieser unverblindeten Studie ist es, die Sicherheit und
Verträglichkeit des Wirkstoffs am Menschen im Rahmen eines
Dosis-Eskalations-Schemas zu prüfen.
SLE ist eine autoimmun vermittelte, chronisch-entzündliche Erkrankung des
Bindegewebes und der Blutgefäße, die verschiedene Organe des Körpers mit
schweren bis schwersten klinischen Verläufen betreffen kann. Beim SLE sieht
das Immunsystem aus bisher ungeklärter Ursache eigenes Körpergewebe als
fremd an und bekämpft es. Dabei können in verschiedenen Bereichen des
Organismus chronische Entzündungsherde entstehen, die das Gewebe schädigen,
so dass es mittelfristig zu schwersten Komplikationen bis hin zum tödlichen
Verlauf kommen kann.
Die weiteren MAKs in der Biotest-Pipeline sind BT-061 (Leitindikationen
Rheumatoide Arthritis und Psoriasis) und BT-062 (Multiples Myelom). Für sie
laufen derzeit klinische Studien bis einschließlich der Phase II.
Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur
gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-
und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese
Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und
Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und
Unsicherheitsfaktoren,die dazu führen können, dass die tatsächliche
wesentlich von der erwartetenEntwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest
beabsichtigt nicht, diezukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keineVerpflichtung.
Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von pharmazeutischen und biotherapeutischen
Arzneimitteln sowie von Reagenzien und Systemen für Diagnostik und
Mikrobiologie. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Immunologie und Hämatologie
spezialisiert. Im Segment Plasmaproteine entwickelt und vermarktet Biotest
Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen
Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder
der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im Segment Biotherapeutika
treibt Biotest die klinische Entwicklung von monoklonalen Antikörpern,
unter anderem in den Indikationen Rheuma und Blutkrebs, voran. Die Produkte
des Segments Mikrobiologisches Monitoring kommen vorrangig in der
Hygienekontrolle zum Einsatz, jene des Segments Medizinische Diagnostik
beispielsweise bei Bluttransfusionen und Transplantationen. Biotest
beschäftigt weltweit über 2.000 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest
AG sind im SDAX der Deutschen Börse gelistet.
Biotest AG, Landsteinerstr. 5, D-63303 Dreieich, www.biotest.de
Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49 (0) 6103 801-4406,
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Fax: 0 61 03 - 8 01-150
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